OXÍGENO MEDICINAL GASEOSO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO MÉDICO GASEOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composición:

Principio activo: oxígeno no menos del 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físicas y químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido. Poco soluble en agua (aproximadamente 1:43).

Grupo farmacoterapéutico.

Gases medicinales. Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antihistóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en energía, necesaria para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La fase final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la producción de energía a nivel celular; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO2).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades que cursan con hipoxia:

Enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

Enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Asimismo, se utiliza durante la anestesia general, en combinación con agentes de anestesia inhalatoria; así como en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, la presencia en la historia clínica de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales con el medio externo, la presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias, hipersensibilidad individual al oxígeno. También están contraindicados el período menstrual y el embarazo de más de 5 meses.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y los fármacos nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejorando su utilización, y de este modo reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar durante el embarazo a partir del quinto mes.

Durante el uso del medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y reacción rápidas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o materiales plásticos, conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente recipientes especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de oxígeno (barocámaras), en las que el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia, se administra por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atmósferas. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: el oxígeno se mezcla con alimentos, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosificación.

Síntomas: en caso de sobredosificación, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones.

Tratamiento: terapia sintomática.

Efectos adversos.

En pacientes individuales puede presentarse hipersensibilidad individual al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación, tos.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Notificación de reacciones adversas sospechosas: los profesionales sanitarios deben notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Plazo de validez.

18 meses.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a +50 ºC. No permitir el contacto con llamas abiertas ni fuentes de calor. Evitar el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

Gas bajo presión de 14,7±0,5 MPa en botellas de acero de 40 litros. Las botellas están pintadas de color azul claro o azul, con la inscripción en color negro «Oxígeno medicinal». En cada botella hay una etiqueta que indica la composición, el número de lote y la fecha de fabricación.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Empresa estatal «Compañía Nacional Generadora de Energía Atómica «Energoatom».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 71503, región de Zaporižia, ciudad de Energodar, calle Promyslova, 133