OMNOPON NEO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OMNOPON NEO (OMNOPON NEO)

Composición:

Principios activos:

1 ml de solución contiene:
clorhidrato de morfina, referido a la sustancia al 100 % – 11,5 mg;
noscapina, referido a la sustancia al 100 % – 5,4 mg;
clorhidrato de papaverina, referido a la sustancia al 100 % – 0,72 mg;
codeína, referido a la sustancia al 100 % – 1,44 mg.

Excipientes: edetato de disodio, glicerina, solución de ácido clorhídrico 1 M, agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Analgésicos. Opioides. Alcaloides naturales del opio. Morfina, combinaciones.

Código ATC N02A A51.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Analgésico opioide. Tiene un efecto analgésico pronunciado. El mecanismo de acción se debe a la estimulación de distintos subtipos de receptores opioides del sistema nervioso central (delta, mu y kappa). La estimulación de los receptores delta provoca analgesia; de los receptores mu, analgesia suprarraquídea, euforia, dependencia física, depresión respiratoria y estimulación de los centros del nervio vago; de los receptores kappa, analgesia raquídea, efecto sedante y miosis.

Inhibe la transmisión interneuronal de los impulsos dolorosos en la parte central de la vía aferente, disminuye la valoración emocional del dolor, provoca euforia, que favorece el desarrollo de dependencia (física y psíquica). Al reducir la excitabilidad de los centros del dolor, ejerce un efecto antishock. En dosis altas, presenta actividad sedante y provoca un efecto somnífero. Inhibe los reflejos condicionados, disminuye la capacidad de sumación del sistema nervioso central y potencia la acción de los agentes depresores. Reduce la excitabilidad del centro de termorregulación y estimula la liberación de vasopresina. No afecta prácticamente al tono vascular. Depresiona el centro respiratorio, disminuye la excitabilidad del centro de la tos, estimula los centros del nervio vago, provocando bradicardia, y estimula las neuronas de los nervios oculomotores, provocando constricción pupilar (miosis). Puede estimular los quimiorreceptores de la zona desencadenante del vómito en el bulbo raquídeo e inducir náuseas y vómitos. Depresiona el centro del vómito, por lo que la administración repetida del fármaco y los eméticos administrados tras él no provocan vómitos. Aumenta el tono de la musculatura lisa de los órganos internos: esfínter de Oddi, vejiga urinaria, porción antropílorica del estómago, intestino, vías biliaferas y bronquios. Disminuye la peristalsis, ralentiza el tránsito de los bolo alimenticio y favorece el desarrollo de estreñimiento.

Omnopon NEO en algunos casos es mejor tolerado que la morfina y rara vez provoca espasmo de la musculatura lisa (debido al efecto espasmolítico de la papaverina y la noscapina).

Se ha informado de que en ratas macho la morfina puede reducir la fertilidad y dañar los cromosomas en las células sexuales.

Farmacocinética.

Después de la administración subcutánea, se absorbe rápidamente en la circulación sistémica. La mayor parte de la dosis se metaboliza formando glucurónidos y sulfatos. Penetra a través de las barreras histohematológicas, incluyendo la barrera hematoencefálica y la placentaria (puede provocar depresión del centro respiratorio del feto), así como a la leche materna. El período de semivida es de 2 a 3 horas. Se elimina principalmente por los riñones en forma de metabolitos (90 %), el resto a través de la bilis; pequeñas cantidades se excretan por todas las glándulas endocrinas. En caso de alteración de la función hepática o renal, así como en pacientes de edad avanzada, puede producirse un aumento del período de semivida.

Características clínicas.

Indicaciones.

Síndrome de dolor de intensidad fuerte, incluyendo el asociado a neoplasias malignas, infarto de miocardio, traumatismos graves, preparación preoperatoria y período posoperatorio.

Contraindicaciones.

Alteraciones respiratorias debidas a la depresión del centro respiratorio, insuficiencia hepática grave, traumatismo craneoencefálico, hipertensión intracraneal, ictus, caquexia, estado epiléptico, agotamiento físico severo, dolor abdominal de etiología desconocida, intoxicación alcohólica aguda, delirio, tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), fiebre, hipotensión arterial, alteraciones de la conducción atrioventricular, estado comatoso, glaucoma, síndrome broncoobstructivo, edad superior a 75 años, broncoespasmo o predisposición al broncoespasmo, hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Está contraindicado su uso en niños (menores de 18 años) con fines analgésicos tras la realización de tonsilectomía o adenoidectomía para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño, ya que estos pacientes son más sensibles a problemas respiratorios. Está contraindicado en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente con otros fármacos que deprimen el sistema nervioso central (benzodiazepinas u otros medicamentos con acción similar, gabapentina o pregabalina), puede producirse un aumento del efecto depresor sobre el sistema nervioso central, lo que incrementa el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y consecuencias letales; por tanto, deben reducirse las dosis y la duración del tratamiento concomitante (ver sección «Precauciones de uso»).
Con betabloqueantes: aumento del efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
Con butadiona: posible acumulación de morfina.
Con dopamina: disminución del efecto analgésico de Omnopón NEO.
Con cimetidina: aumento de la depresión respiratoria.
Con derivados de la fenotiazina y barbitúricos: potenciación del efecto hipotensor y depresión respiratoria.
El uso prolongado de barbitúricos (especialmente fenobarbital) o analgésicos narcóticos provoca el desarrollo de tolerancia cruzada.
La clorpromacina potencia el efecto analgésico, así como los efectos miótico y sedante de Omnopón NEO.

La naloxona revierte la depresión respiratoria y la analgesia provocadas por analgésicos narcóticos.
La nalorfin reversa la depresión respiratoria provocada por analgésicos narcóticos, manteniendo su efecto analgésico.

La acción espasmolítica de la papaverina se potencia con difenhidramina, metamizol y diclofenac.
El efecto hipotensor se incrementa al administrarse simultáneamente con antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, procaínamida, reserpina y quinidina.

Cuando se administra simultáneamente con glucósidos cardíacos, se observa un marcado aumento de la función contráctil del miocardio.

La papaverina puede reducir el efecto antiparkinsoniano de la levodopa y el efecto hipotensor de la metildopa.
Cuando se administra simultáneamente con alprostadilo para administración intracavernosa, existe riesgo de priapismo.
La fentolamina potencia el efecto de la papaverina sobre los cuerpos cavernosos del pene cuando se administra conjuntamente.

La papaverina potencia el efecto del alcohol cuando se administra simultáneamente.

En pacientes fumadores, el metabolismo de la papaverina se acelera, y su concentración en plasma sanguíneo y sus efectos farmacocinéticos se reducen.

Puede producirse una disminución del efecto tonificante de los fármacos anticolinérgicos sobre la musculatura lisa por acción de la papaverina.

Puede producirse una reducción de la actividad espasmolítica de la papaverina por efecto de la morfina. Sin embargo, la papaverina se administra junto con morfina para reducir el efecto espasmógeno de esta última.
Existen datos sobre el desarrollo de hepatitis con la administración conjunta de papaverina y furadantina.

Cuando se combinan fármacos con reserpina y papaverina, la acción antihipertensiva se potencia.

Cuando se combina con antidepresivos, puede producirse un aumento del efecto hipotensor.

En pacientes con síndrome coronario agudo que recibieron morfina, se ha observado un retraso y una reducción del efecto de la terapia antiagregante plaquetaria oral con inhibidores de P2Y12 (por ejemplo, prasugrel, clopidogrel, ticagrelor). Esta interacción puede estar relacionada con una menor motilidad gastrointestinal y podría aplicarse a otros opioides. La relevancia clínica de esta interacción es desconocida, pero los datos indican una posible reducción de la eficacia de los inhibidores de P2Y12 en pacientes que los toman simultáneamente con morfina (ver sección «Precauciones de uso»). En pacientes con síndrome coronario agudo, cuando no es posible suspender la morfina y cuando una inhibición rápida de P2Y12 es considerada crítica, podría ser conveniente el uso de un inhibidor de P2Y12 por vía parenteral.

Características de uso.

No utilizar para el alivio del dolor durante el parto, ya que la morfina atraviesa la barrera placentaria y puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido.

Utilizar con precaución en pacientes con alteraciones de la función hepática y renal, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hipertrofia prostática, shock, miastenia gravis, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, así como en pacientes mayores de 60 años.

Produce una marcada euforia. Con el uso repetido, existe el riesgo de desarrollar dependencia medicamentosa.

El síndrome de abstinencia puede aparecer varias horas después de la interrupción de un tratamiento prolongado y alcanzar su punto máximo entre las 36 y 72 horas.

Durante el tratamiento, está prohibido consumir alcohol.

En caso de sobredosis, si el paciente está consciente, se puede administrar carbón activado por vía oral.

Debe vigilarse cuidadosamente al paciente para detectar signos de depresión respiratoria y sedación. Por ello, los pacientes y las personas que los cuidan deben estar informados sobre estos síntomas (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).

La insuficiencia respiratoria requiere soporte respiratorio y la administración de un antagonista estimulante: naloxona. La administración de naloxona, antagonista de los opioides, en personas con dependencia a drogas puede provocar el desarrollo del síndrome de abstinencia. El tratamiento de soporte está dirigido al soporte respiratorio y a sacar al paciente del estado de shock mediante la administración de naloxona, cuya dosis depende del grado de insuficiencia respiratoria y del estado comatoso.

La administración de altas dosis del medicamento, especialmente en pacientes ancianos, puede provocar depresión respiratoria e hipotensión, lo que conduce a insuficiencia circulatoria y estado comatoso. La aparición de reacciones adversas depende de la sensibilidad individual a los receptores opioides. En personas mayores, puede aparecer hipertermia. Administrar el medicamento con precaución en pacientes con taquicardia supraventricular, insuficiencia cardíaca grave con signos de descompensación, y en casos de esclerosis coronaria estenótica.

Las convulsiones se observan más frecuentemente en niños. La toxicidad del medicamento depende de la sensibilidad individual a la morfina y de la cantidad administrada.

El estado comatoso se manifiesta por la constricción de las pupilas y depresión respiratoria, lo que puede indicar una sobredosis. La dilatación de las pupilas indica el desarrollo de hipoxia.

No se recomienda utilizar el medicamento en niños con alteraciones de la función respiratoria, incluyendo trastornos neuromusculares, insuficiencia cardíaca y/o respiratoria grave, múltiples traumatismos o grandes intervenciones quirúrgicas, ya que estos factores pueden agravar los síntomas de toxicidad de la codeína/morfina. El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 12 años únicamente si no han respondido a analgésicos no opioides (como ibuprofeno o paracetamol), debido al riesgo de depresión respiratoria.

La morfina conlleva los mismos riesgos de abuso que otros agonistas opioides potentes, por lo que debe administrarse con especial precaución a pacientes con antecedentes de dependencia al alcohol o a sustancias narcóticas.

Los casos de hiperalgesia, en los que el aumento de la dosis no produce efecto analgésico, pueden observarse muy raramente, especialmente con dosis altas. En tal caso, es necesario reducir la dosis del medicamento o sustituirlo por otro analgésico opioide.

Existen datos sobre la disminución de la fertilidad y el riesgo de daño cromosómico en ratas tras la administración de morfina.

La rifampicina, cuando se administra conjuntamente, disminuye los niveles plasmáticos de morfina. Debe controlarse el efecto analgésico de la morfina y ajustarse su dosis durante y después del tratamiento con rifampicina.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Síndrome torácico agudo (STA) en pacientes con anemia falciforme

Debido a la posible relación entre el desarrollo del STA y la administración de morfina en pacientes con anemia falciforme que recibieron morfina durante una crisis de oclusión vascular, es necesario observar cuidadosamente a los pacientes para detectar síntomas de STA.

Trastornos respiratorios durante el sueño

Los opioides pueden provocar trastornos respiratorios durante el sueño, incluyendo apnea central del sueño (ACS) e hipoxemia nocturna. El uso de opioides aumenta el riesgo de desarrollar ACS y es dependiente de la dosis. En pacientes con ACS, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis total de opioides.

Insuficiencia suprarrenal

Los analgésicos opioides pueden provocar insuficiencia suprarrenal reversible, lo que requiere vigilancia del estado del paciente y terapia sustitutiva con glucocorticoides. Los síntomas de insuficiencia suprarrenal pueden incluir náuseas, vómitos, pérdida de apetito, fatiga excesiva, debilidad, mareos o presión arterial baja.

Disminución de los niveles de hormonas sexuales y aumento de los niveles de prolactina

El uso prolongado de analgésicos opioides puede asociarse con una disminución de los niveles de hormonas sexuales y un aumento de los niveles de prolactina. Los síntomas incluyen disminución del libido, impotencia o amenorrea.

Reacciones adversas cutáneas graves (RACG)

Se han notificado casos de pustulosis exantemática generalizada aguda (PEG), que pueden poner en riesgo la vida o provocar un resultado letal, asociados con el uso de morfina. La mayoría de estas reacciones ocurren durante los primeros 10 días de tratamiento. Los pacientes deben informarse sobre los signos y síntomas de PEG y se les debe aconsejar que busquen atención médica si presentan tales síntomas.

Si aparecen signos y síntomas que indiquen estas reacciones cutáneas, se debe suspender la morfina y considerar un tratamiento alternativo.

Trastornos del sistema hepatobiliar

La morfina puede provocar disfunción y espasmo del esfínter de Oddi, aumentando así la presión intraabdominal y elevando el riesgo de síntomas relacionados con las vías biliares y pancreatitis.

Riesgo asociado con la administración concomitante de medicamentos sedantes, como benzodiazepinas o medicamentos con acción similar a las benzodiazepinas

La administración simultánea de morfina y medicamentos sedantes, como benzodiazepinas o medicamentos con acción similar, puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma e incluso muerte (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»). Si se prescribe conjuntamente estos medicamentos sedantes para pacientes en los que no existen alternativas terapéuticas, deben considerarse estos riesgos. Si se decide administrar morfina conjuntamente con medicamentos sedantes, deben utilizarse las dosis más bajas eficaces y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.

Trastornos relacionados con el uso de opioides (TRO) (abuso, dependencia y síndrome de abstinencia)

La tolerancia y la dependencia física y/o psicológica pueden desarrollarse tras el uso repetido de opioides; el uso repetido del medicamento puede provocar TRO. Una dosis más alta y una duración más prolongada del tratamiento con opioides pueden aumentar el riesgo de desarrollar TRO. El abuso o el uso intencionado incorrecto de morfina puede provocar sobredosis y/o muerte. El riesgo de desarrollar TRO es mayor en pacientes con antecedentes personales o familiares (padres o hermanos) de trastornos relacionados con el consumo de sustancias psicoactivas (incluyendo trastornos relacionados con el consumo de alcohol), en quienes consumen actualmente tabaco, o en pacientes con trastornos psiquiátricos concomitantes (por ejemplo, depresión grave, ansiedad y trastornos de la personalidad).

La morfina conlleva los mismos riesgos de abuso que otros agonistas opioides potentes y debe administrarse con especial precaución a pacientes con antecedentes de dependencia al alcohol o a sustancias narcóticas.

Antes de iniciar y durante el tratamiento con morfina, debe discutirse con el paciente los objetivos del tratamiento y el plan para suspenderlo (ver sección «Instrucciones de uso y dosis»). Antes de iniciar y durante el tratamiento, también debe informarse al paciente sobre los riesgos y signos de TRO. Se debe recomendar a los pacientes que consulten a su médico si presentan tales signos.

El riesgo potencial puede minimizarse mediante la selección de la dosis o la forma farmacéutica de morfina y mediante la suspensión gradual del medicamento. La interrupción brusca del medicamento o el alargamiento del intervalo entre dosis puede provocar el síndrome de abstinencia.

Los pacientes deben estar bajo vigilancia para detectar signos de comportamiento relacionado con la dependencia (por ejemplo, solicitudes prematuras de dosis adicionales). Esto incluye verificar el uso concomitante de opioides y medicamentos psicoactivos (por ejemplo, benzodiazepinas). A los pacientes con signos y síntomas de TRO se les debe considerar la posibilidad de una consulta con un especialista en adicciones.

Tratamiento antiagregante plaquetario oral con inhibidores del P2Y12 (por ejemplo, prasugrel, clopidogrel, ticagrelor)

Durante las primeras 24 horas de tratamiento concomitante con inhibidores del P2Y12 y morfina, se ha observado una disminución de la eficacia del tratamiento con inhibidores del P2Y12 (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Debe vigilarse el estado de los recién nacidos cuyas madres hayan recibido analgésicos opioides durante el embarazo, en busca de síntomas del síndrome de abstinencia neonatal. El tratamiento puede incluir terapia con opioides y soporte.

Fertilidad. Según datos de estudios preclínicos, la morfina puede reducir la fertilidad (ver sección «Propiedades farmacológicas»).

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con Omnopón NEO, no se debe conducir vehículos ni realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía subcutánea. La pauta de dosificación es individual. Habitualmente, en adultos se administra 1 ml.

La dosis debe reducirse en pacientes de edad avanzada, personas con alteraciones del estado mental, así como en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Omnopon NEО es un medicamento de elección en enfermedades oncológicas. La dosis adecuada debe administrarse cada 12-24 horas, según el grado de intensidad del dolor.

Dosis máximas en adultos: dosis única – 1,5 ml; dosis diaria – 5 ml.

Objetivos del tratamiento y su interrupción

Antes de iniciar el tratamiento, se debe acordar con el paciente la estrategia terapéutica, incluyendo la duración y los objetivos del tratamiento, así como el plan para finalizarlo, de acuerdo con el protocolo de tratamiento del dolor. Durante la terapia, el médico debe mantener un contacto frecuente con el paciente para evaluar la necesidad de continuar el tratamiento, considerar la posibilidad de interrumpirlo y, si es necesario, ajustar las dosis. Cuando el paciente ya no necesite el tratamiento, puede ser conveniente reducir progresivamente la dosis para prevenir la aparición de un síndrome de abstinencia. Si no se logra un control adecuado del dolor, se debe considerar la posibilidad de hiperalgesia, tolerancia o progresión de la enfermedad de base (véase la sección «Precauciones de uso»).

Duración del tratamiento

El medicamento no debe administrarse por más tiempo del estrictamente necesario.

Niños.

Está contraindicado el uso en niños (menores de 18 años) para el alivio del dolor tras la realización de tonsil-/adenoidectomía para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño, ya que estos pacientes son más sensibles a problemas respiratorios.

El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

La manifestación más temprana y peligrosa es la depresión del centro respiratorio. La insuficiencia respiratoria puede conducir a consecuencias fatales. Puede producirse neumonía por aspiración.

Tratamiento: medidas generales de reanimación, administración de antagonistas y agonistas-antagonistas de los receptores opioides (naloxona, nalorfin). El antídoto específico en caso de intoxicación por morfina es la naloxona (0,01 mg/kg por vía intravenosa, si es necesario repetir cada 20-30 minutos, posteriormente cada 2 horas por vía intramuscular hasta la recuperación de la respiración). Realizar terapia transfusional, oxigenoterapia y diálisis peritoneal. Los analepticos están contraindicados.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: con el uso prolongado puede presentarse bradicardia o taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión ortostática, hipotensión arterial.

Del sistema respiratorio: depresión respiratoria, broncoespasmo, apnea, síndrome de apnea central del sueño.

Del sistema nervioso central y periférico: efecto sedante o excitante (especialmente en pacientes de edad avanzada), delirio, alucinaciones, aumento de la presión intracraneal con posible alteración posterior de la circulación cerebral, dolor de cabeza, hipotermia, somnolencia, debilidad, mareo, alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, hiperhidrosis, disforia, alodinia, hiperalgesia (ver sección «Instrucciones especiales de uso»). Con el uso de dosis altas puede desarrollarse euforia y rigidez muscular.

Del órgano de la visión: constricción de la pupila, alteraciones visuales, diplopía.

Del sistema digestivo: sequedad de boca, náuseas, vómitos, estreñimiento, anorexia, diarrea, pancreatitis.

Del hígado y de las vías biliares: espasmo de las vías biliares con posterior aumento del nivel de enzimas biliares, ictericia, alteraciones de la función hepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, espasmo del esfínter de Oddi.

Del sistema urinario: alteración o empeoramiento del flujo urinario en caso de adenoma de próstata y estenosis de la uretra.

Del sistema sanguíneo y linfático: eosinofilia.

De la piel, tejido celular subcutáneo e sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo prurito, urticaria, shock anafiláctico, erupciones cutáneas, hiperemia de la piel, reacciones anafilactoides, pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG).

Del sistema psíquico: desarrollo de dependencia.

Trastornos generales: disminución del libido, sudoración.

Otros: reacciones en el sitio de administración, incluyendo trombosis en el lugar de inyección, síndrome de abstinencia.

Dependencia de opiáceos y síndrome de abstinencia (síndrome de retirada)

La administración repetida de analgésicos opioides, incluso en dosis terapéuticas, puede asociarse con el desarrollo de dependencia física y/o psicológica y tolerancia. El riesgo de desarrollar dependencia de opiáceos puede variar según los factores individuales de riesgo del paciente, la dosis y la duración del tratamiento. La interrupción repentina del tratamiento o la administración de antagonistas de opioides puede provocar el desarrollo del síndrome de abstinencia; en ocasiones, el síndrome de retirada puede presentarse entre dosis (ver sección «Instrucciones especiales de uso»).

Síntomas físicos de abstinencia: malestar general, temblores, síndrome de piernas inquietas, diarrea, cólicos abdominales, síntomas similares a los de la gripe, náuseas, taquicardia, midriasis.

Síntomas psicológicos del síndrome de abstinencia: ansiedad, irritabilidad, estado de ánimo disfórico.

Uno de los factores en el desarrollo de la dependencia de opiáceos es el deseo compulsivo de consumir drogas.

Notificación de reacciones adversas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el monitoreo continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

1 ml en ampolla; 5 ampollas por blíster; 1, 2 ó 20 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica jarkoviense «Salud del Pueblo».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61002, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Kuikovskaia, 41.