MUSCOMED

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MUSKO MED (MUSKOMED)

Composición:

Principio activo: tiocolquicosido;

1 g de crema contiene tiocolquicosido 2,5 mg;

Excipientes: polisorbato 80, lanolina hidrogenada, alcohol cetílico, ésteres cerosos cetílicos, ácido esteárico, metilparabeno (E 218), etilparabeno (E 214), alginato de sodio, laurilsulfato de sodio, esencia de tilo, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físicas y químicas principales: crema homogénea de color amarillo claro.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados localmente para el alivio del dolor articular y muscular. Código ATC M02A X10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El tiocolquicosido es un miorrelajante semisintético que se obtiene a partir del glucósido natural colquicosido.

El tiocolquicosido ejerce un efecto miorrelajante, pero no presenta efecto tipo curare.

Farmacocinética.

Tras la aplicación local de tiocolquicosido en las dosis recomendadas para el tratamiento del dolor por contracturas musculares, los niveles plasmáticos del fármaco fueron inferiores al nivel mínimo de detección. Esto indica la ausencia de absorción sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de las contracturas musculares dolorosas:

• período agudo de radiculitis lumbar y sacra;
• neuralgia cervicobraquial;
• tortícolis espástica;
• dolor posoperatorio.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a la sustancia activa y/o a cualquiera de los excipientes del medicamento;
• parálisis flácida;
• hipotonía muscular;
• embarazo;
• período de lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No existen datos sobre interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.

Características de uso.

La administración prolongada de tiocolquicosido puede provocar el desarrollo de reacciones de sensibilización. En este caso, se deberá interrumpir el uso del medicamento y comenzar el tratamiento adecuado.

El medicamento contiene parabeno metílico (E 218) y parabeno etílico (E 214), que pueden provocar reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado (dermatitis de contacto) e inmediato (urticaria y espasmo bronquial).

El medicamento contiene alcohol cetílico y lanolina hidrogenada, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la aplicación tópica de tiocolquicosido en mujeres embarazadas. El medicamento está contraindicado durante el embarazo.

En caso de necesidad de utilizar el medicamento, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No hay datos sobre el efecto del tiocolquicosido sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar otros mecanismos. En casos muy raros, puede presentarse somnolencia, lo cual debe tenerse en cuenta al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado para uso tópico en adultos.

Aplicar la crema sobre la zona afectada 2–3 veces al día, frotando suavemente sobre la piel. En caso de aparición de reacciones adversas, se debe reducir la dosis del medicamento (de acuerdo con la recomendación del médico). La duración del tratamiento depende de las indicaciones y de la eficacia terapéutica.

Niños.

No existen datos sobre la aplicación tópica de tiocolchicósido en niños. El medicamento no debe utilizarse en niños.

Sobredosificación.

No hay datos sobre casos de sobredosificación. Puede producirse un aumento de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En casos raros, puede producirse el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad (dermatitis de contacto, urticaria, broncoespasmo, angioedema).

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe reducir la dosis del medicamento (según la recomendación del médico).

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

30 g por tubo, 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sujeto a receta médica.

Fabricante.

UORLД MEDICIN ILAC SAN. VE TİC. A.Ş., Turquía /
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

COSB, barrio G.O. Pasha, 6.ª calle, n.º 30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turquía /
COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey.

Titular del registro.

SRL «UORLD MEDICIN», Ucrania /
WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.