MONONITROSID
UcraniaEl medicamento se utiliza para la prevención de la angina de pecho y en casos de insuficiencia cardíaca congestiva.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se debe tomar correctamente Mononitrosid?
Las tabletas deben ingerirse antes de las comidas, acompañadas de una cantidad suficiente de agua. El médico debe determinar la dosis de forma individual, pero el esquema recomendado es de 40 mg (1 tableta) dos veces al día. Es importante asegurar un intervalo de 10 a 12 horas entre las tomas (generalmente durante la noche) para que el medicamento no pierda su eficacia.
¿Quiénes no deben tomar este medicamento?
Las contraindicaciones incluyen la hipersensibilidad a los componentes, insuficiencia circulatoria aguda, presión arterial baja (inferior a 90 mmHg), infarto agudo de miocardio, anemia grave, edema pulmonar, glaucoma, traumatismo craneoencefálico reciente, así como el embarazo y la lactancia.
¿Cuáles pueden ser los efectos secundarios de Mononitrosid?
Pueden producirse cefaleas (que pueden ser intensas), mareos, somnolencia, debilidad, disminución de la presión arterial, náuseas, vómitos, diarrea, así como reacciones alérgicas (erupción cutánea, prurito) y enrojecimiento de la piel.
¿Se puede combinar el medicamento con otros fármacos o alcohol?
No debe tomarse simultáneamente con inhibidores de la fosfodiesterasa (por ejemplo, sildenafil), neurolépticos y ciertos vasodilatadores. No se debe consumir alcohol durante el tratamiento. También es posible que se potencie el efecto de los medicamentos antihipertensivos y de los analgésicos opioides.
¿Afecta el medicamento a la capacidad de conducir vehículos?
Sí, durante el tratamiento pueden producirse mareos y una disminución de la velocidad de reacción, por lo que se debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Prospecto
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MONONITROSID (MONONITROSID)
Composición:
Principio activo: mononitrato de isosorbida;
1 tableta contiene 40 mg de mononitrato de isosorbida diluido (calculado al 100 % de mononitrato de isosorbida);
Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana, con bisel y ranura.
Grupo farmacoterapéutico. Fármacos que actúan sobre el sistema cardiovascular. Vasodilatadores utilizados en cardiología. Nitratos orgánicos. Mononitrato de isosorbida.
Código ATC C01D A14.
Propiedades farmacodinámicas.
Farmacodinamia.
El mononitrato de isosorbida es un metabolito del dinitrato de isosorbida, provoca relajación de la musculatura lisa vascular y vasodilatación gracias a la formación de óxido nítrico. El mononitrato de isosorbida dilata simultáneamente venas y arterias periféricas, lo que provoca un aumento de la capacidad de los vasos venosos, una reducción del retorno venoso al corazón y, como consecuencia, una disminución de la presión diastólica final del ventrículo y de la precarga. El efecto sobre los vasos arteriales conduce a una reducción de la resistencia sistémica (poscarga), facilitando así el trabajo cardíaco. El efecto combinado sobre la precarga y la poscarga reduce el consumo miocárdico de oxígeno. Además, el mononitrato de isosorbida provoca una redistribución del flujo sanguíneo hacia las capas subendocárdicas cuando el flujo coronario está parcialmente reducido por la presencia de placas ateroscleróticas. La dilatación inducida por los nitratos mejora la perfusión en la zona miocárdica postestenótica. Los nitratos eliminan el estrechamiento coronario excéntrico y reducen los espasmos venosos. Los nitratos mejoran la hemodinámica en reposo y durante el esfuerzo en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Debido a la reducción de la demanda de oxígeno y al aumento en su suministro, se limita el área de miocardio dañado. El mononitrato de isosorbida también afecta a otros órganos y sistemas: relaja la musculatura bronquial y los músculos lisos del tracto gastrointestinal, biliar y urinario. El efecto del fármaco se manifiesta a los 20 minutos y dura hasta 8 horas.
El mononitrato de isosorbida inhibe ligeramente la agregación plaquetaria y disminuye la síntesis intraplaquetaria de tromboxano.
Farmacocinética.
Después de la administración oral, el mononitrato de isosorbida se absorbe completamente. La concentración máxima en plasma se alcanza a la 1 hora tras la ingestión. Tras el «primer paso» hepático, el mononitrato de isosorbida no sufre transformación biológica y no se une a las proteínas plasmáticas. El periodo de semivida de eliminación del fármaco es de 4-5 horas. La farmacocinética del mononitrato de isosorbida no depende de la presencia de insuficiencia cardíaca, renal o hepática.
El mononitrato de isosorbida se transforma en el hígado en isosorbida y en mononitrato de isosorbida-5-2-glucurónido. Ambos metabolitos son farmacológicamente inactivos y se excretan por los riñones. Solo el 2 % del fármaco se excreta en la orina sin cambios.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Profilaxis de la angina de pecho;
- insuficiencia cardíaca congestiva.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento;
- insuficiencia circulatoria aguda, hipotensión arterial grave (presión sistólica inferior a 90 mm Hg) o hipovolemia, colapso; shock cardiogénico, si no se ha garantizado una presión diastólica final en el ventrículo izquierdo suficientemente alta mediante el uso de contrapulsación intraaórtica o fármacos con efecto inotrópico positivo;
- infarto agudo de miocardio con baja presión de llenado del ventrículo izquierdo;
- anemia marcada;
- edema pulmonar tóxico;
- traumatismo craneoencefálico reciente o hemorragia intracraneal, presión intracraneal elevada;
- glaucoma;
- hipersensibilidad a los nitratos;
- administración concomitante con sildenafil y otros inhibidores de la fosfodiesterasa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Inhibidores de la fosfodiesterasa (por ejemplo, sildenafil), neurolépticos, vasodilatadores y antidepresivos tricíclicos: potencian el efecto hipotensor de los nitratos, por lo que no deben administrarse simultáneamente con Mononitrosid.
Noradrenalina, acetilcolina, histamina: sus efectos se reducen con la administración concomitante de nitratos.
Alcohol, analgésicos opioides, agentes vasodilatadores y fármacos que reducen la presión arterial (tales como betabloqueantes, antagonistas del calcio, vasodilatadores): puede producirse un aumento del efecto hipotensor.
Simpatomiméticos: pueden reducir el efecto antianginoso de los nitratos.
Diclorhidrato de dihidroergotamina: los nitratos pueden aumentar los niveles plasmáticos y potenciar su efecto hipertensivo.
Heparina: potenciación del efecto antiagregante.
Características de aplicación.
No utilizar para el tratamiento del infarto de miocardio en el período agudo ni para la eliminación de los ataques de angina de pecho.
La administración de mononitrato de isosorbida puede provocar hipoxia transitoria e isquemia en pacientes con enfermedad coronaria debido a una redistribución relativa del flujo sanguíneo hacia zonas de hipoventilación alveolar.
Se debe utilizar con precaución en:
- pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis restrictiva, taponamiento cardíaco, baja presión de llenado cardíaco o estenosis aórtica o mitral;
- pacientes con alteraciones graves de la función renal y/o hepática;
- pacientes con hipotiroidismo, hipotermia o desnutrición;
- pacientes de edad avanzada (ya que pueden ser más sensibles al efecto hipotensor de los nitratos);
- pacientes con predisposición a hipotensión arterial, disfunciones ortostáticas (descenso de la presión sistólica entre 10-25 mmHg por debajo de 90 mmHg al cambiar la posición corporal) o durante intervenciones quirúrgicas.
Si no se respeta el intervalo recomendado entre las dosis o si se administran dosis altas durante un período prolongado, puede desarrollarse tolerancia a los nitratos como resultado del agotamiento de las reservas tisulares de grupos sulfhidrilo. Esto puede evitarse siguiendo un régimen con un período libre de nitratos. Asimismo, para prevenir el desarrollo de tolerancia, se puede administrar grupos sulfhidrilo al organismo mediante, por ejemplo, N-acetilcisteína, metionina o captopril.
Puede presentarse tolerancia cruzada con otros nitratos. Para evitar la reducción del efecto o la ineficacia total del medicamento, se recomienda evitar la administración continua de dosis altas durante períodos prolongados.
Tras un tratamiento prolongado con dosis altas, la suspensión del medicamento debe realizarse de forma gradual para prevenir la reaparición de los síntomas de angina de pecho.
Con la administración de dosis altas, puede desarrollarse metahemoglobinemia.
La ingestión de mononitrato de isosorbida puede afectar los resultados del análisis colorimétrico del colesterol.
Bajo la acción de los nitratos pueden aumentar las concentraciones de catecolaminas en la orina (epinefrina/adrenalina/norepinefrina) y de ácido vanililmandélico en la orina. Durante el tratamiento con este medicamento no se debe consumir alcohol.
El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe administrarse a pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento afecta la hemodinamia del feto/hijo, por lo que está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.
Durante el tratamiento puede producirse disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras y mareo, lo cual debe tenerse en cuenta al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía oral antes de las comidas, acompañado de una cantidad suficiente de líquido.
La dosis y frecuencia de administración las determina el médico de forma individual. Con el fin de lograr el efecto terapéutico máximo, se recomienda un ajuste individual de la dosis del medicamento según el estado del paciente, su respuesta al fármaco y su tolerancia.
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas, que durante el curso del tratamiento pueden aumentarse si es necesario. La dosis recomendada es de 40 mg (1 comprimido) 2 veces al día. Para prevenir el desarrollo de tolerancia a los nitratos (con cualquier régimen de dosificación), debe garantizarse un intervalo libre de nitratos de 10-12 horas (habitualmente durante la noche). La segunda tableta debe tomarse no antes de 8 horas después de la primera.
En el tratamiento de la angina de pecho con frecuentes episodios nocturnos, el medicamento debe administrarse por la mañana y justo antes de acostarse.
Para determinar la dosificación individual, es de gran importancia el monitoreo de la hemodinámica.
La dosis diaria, según la gravedad de la enfermedad, puede alcanzar hasta 120 mg (dosis diaria máxima) en 3 tomas.
Niños.
El medicamento no se administra a niños.
Sobredosis.
Síntomas: disminución de la presión arterial por debajo de 90 mm Hg, palidez, sudoración excesiva, pulso débil, taquicardia, mareo al levantarse, dolor de cabeza, sensación de calor u escalofríos, hiperemia, sensación de miedo, debilidad, pérdida de conciencia, vértigo, hipotensión ortostática, síntomas cerebrales, náuseas, vómitos, diarrea, metahemoglobinemia, convulsiones, alteraciones visuales, aumento de la presión intracraneal, cianosis, disnea, taquipnea, dificultad respiratoria, coma.
Tratamiento: tratamiento sintomático. Suspender inmediatamente la administración del medicamento. Se recomienda la administración intravenosa de solución fisiológica y plasma. Si la ingestión del medicamento fue reciente, se recomienda el lavado gástrico y la administración de enterosorbentes (carbón activado) para eliminar el fármaco. En caso de hipotensión arterial, se debe colocar al paciente en posición horizontal con la cabecera baja (las piernas deben elevarse).
En casos graves, se administran dopamina y simpaticomiméticos. En caso de desarrollarse metahemoglobinemia, se indica ácido ascórbico 1 g por vía oral, azul de metileno al 1 % por vía intravenosa, azul de toluidina a una dosis de 2-4 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa, ventilación artificial de los pulmones, y si es necesario, transfusión sanguínea de reemplazo. Está indicado el hemodiálisis.
Reacciones adversas.
Sistema nervioso: cefalea, que disminuye gradualmente durante varios días, pero puede ser intensa y persistente, falta de atención, mareo, somnolencia y debilidad, inquietud motora, síncope.
Sistema cardiovascular: hipotensión arterial (incluida la ortostática), colapso con alteración del ritmo cardíaco y bradicardia, empeoramiento de los síntomas de angina de pecho, bradiarritmia, taquicardia refleja, hipoxemia transitoria por hipoxia del miocardio en pacientes con enfermedad coronaria.
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.
Piel y tejido celular subcutáneo: reacciones alérgicas cutáneas (incluidas erupciones, prurito, dermatitis exfoliativa), dilatación de los vasos sanguíneos de la piel con enrojecimiento, palidez y sudoración excesiva.
Sistema inmunitario: en pacientes con intolerancia individual a cualquiera de los componentes del medicamento, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.
Otros: hiperemia facial, acúfeno, astenia.
Se han observado casos de desarrollo de tolerancia al medicamento, incluida la tolerancia cruzada a otros nitratos orgánicos. Para prevenir la disminución del efecto o la ineficacia total del medicamento, se recomienda evitar la administración continua de dosis altas durante largos períodos.
Plazo de caducidad. 4 años.
Condiciones de almacenamiento. En el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Guardar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 comprimidos por blíster, 3 ó 4 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».
Sociedad con Responsabilidad Limitada «Agrofarm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.
Ucrania, 08200, región de Kiev, ciudad de Irpín, calle Tsentralna, 113-A.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades médicas del medicamento
MONONITROSID
(MONONITROSID)
Composición:
Principio activo: mononitrato de isosorbida;
1 comprimido contiene 40 mg de mononitrato de isosorbida diluido (equivalente al 100 % de mononitrato de isosorbida);
Excipientes: monohidrato de lactosa, almidón de maíz, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Comprimidos.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de color blanco, forma cilíndrica plana, con borde biselado y ranura.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular. Vasodilatadores utilizados en cardiología. Nitratos orgánicos. Mononitrato de isosorbida. Código ATC C01D A14.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El mononitrato de isosorbida es un metabolito del dinitrato de isosorbida, provoca relajación de la musculatura lisa vascular y vasodilatación gracias a la formación de óxido nítrico. El mononitrato de isosorbida dilata simultáneamente venas y arterias periféricas, lo que conduce a un aumento de la capacidad de los vasos venosos, reducción del retorno venoso al corazón y, como consecuencia, a una disminución de la presión diastólica final ventricular y de la precarga. El efecto sobre los vasos arteriales contribuye a reducir la resistencia sistémica (poscarga), facilitando el trabajo del corazón. La acción combinada sobre la precarga y la poscarga disminuye el consumo de oxígeno del miocardio. Además, el mononitrato de isosorbida provoca una redistribución del flujo sanguíneo hacia las capas subendocárdicas, especialmente cuando el flujo coronario está parcialmente reducido por la presencia de placas ateroscleróticas. La dilatación inducida por los nitratos mejora la perfusión del segmento miocárdico postestenótico. Los nitratos eliminan el estenosis coronaria excéntrica y reducen los espasmos venosos. Mejoran la hemodinámica en reposo y durante el esfuerzo en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Debido a la reducción de la demanda de oxígeno y al aumento de su suministro, se limita la extensión del miocardio dañado. El mononitrato de isosorbida también afecta a otros órganos y sistemas: relaja la musculatura bronquial, del tracto gastrointestinal, biliar y urinario. El efecto del medicamento se manifiesta a los 20 minutos y dura hasta 8 horas.
El mononitrato de isosorbida inhibe ligeramente la agregación plaquetaria y disminuye la síntesis intraplaquetaria de tromboxano.
Farmacocinética.
Tras la administración oral, el mononitrato de isosorbida se absorbe completamente. La concentración máxima en plasma se alcanza a la hora después de la ingestión. Durante el «primer paso» hepático, el mononitrato de isosorbida no sufre transformación biológica ni se une a proteínas plasmáticas. El periodo de semivida de eliminación es de 4-5 horas. La farmacocinética del mononitrato de isosorbida no depende de la presencia de insuficiencia cardíaca, renal o hepática.
El mononitrato de isosorbida se transforma en el hígado en isosorbida y en mononitrato de isosorbida-5-glucurónido-2. Ambos metabolitos son farmacológicamente inactivos y se excretan por los riñones. Solo el 2 % del fármaco se excreta sin cambios en la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Prevención de la angina de pecho;
- insuficiencia cardíaca congestiva.
Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier componente del medicamento;
- insuficiencia circulatoria aguda, hipotensión arterial grave (presión sistólica inferior a 90 mm Hg) o hipovolemia, colapso; shock cardiogénico, si no se ha logrado una presión diastólica final adecuada en el ventrículo izquierdo mediante el uso de contrapulsación intraaórtica o fármacos con efecto inotrópico positivo;
- infarto agudo de miocardio con baja presión de llenado del ventrículo izquierdo;
- anemia grave;
- edema pulmonar tóxico;
- traumatismo craneoencefálico reciente o hemorragia cerebral, presión intracraneal elevada;
- glaucoma;
- hipersensibilidad a los nitratos;
- administración concomitante con sildenafil y otros inhibidores de la fosfodiesterasa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Inhibidores de la fosfodiesterasa (por ejemplo, sildenafil), neurolépticos, vasodilatadores y antidepresivos tricíclicos: potencian el efecto hipotensor de los nitratos, por lo que no deben administrarse simultáneamente con Mononitrosid.
Noradrenalina, acetilcolina, histamina: sus efectos disminuyen al administrarse simultáneamente con nitratos.
Alcohol, analgésicos opioides, fármacos vasodilatadores y medicamentos que reducen la presión arterial (como betabloqueantes, antagonistas del calcio, vasodilatadores): puede potenciarse su efecto hipotensor.
Simpatomiméticos: pueden reducir el efecto antianginoso de los nitratos.
Dihidroergotamina: los nitratos pueden aumentar los niveles plasmáticos y potenciar su efecto hipertensor.
Heparina: potenciación del efecto antiagregante.
Precauciones de uso.
No utilizar para el tratamiento del infarto de miocardio en fase aguda ni para la interrupción de los ataques de angina de pecho.
La administración de mononitrato de isosorbida puede provocar hipoxia transitoria e isquemia en pacientes con enfermedad coronaria, debido a una redistribución relativa del flujo sanguíneo hacia zonas de hipoventilación alveolar.
Usar con precaución:
- en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis restrictiva, taponamiento cardíaco, baja presión de llenado cardíaco, estenosis aórtica o mitral;
- en casos graves de disfunción renal y/o hepática;
- en pacientes con hipotiroidismo, hipotermia o desnutrición;
- en pacientes de edad avanzada (por su mayor sensibilidad al efecto hipotensor de los nitratos);
- en pacientes con predisposición a hipotensión arterial, disfunciones ortostáticas (disminución de la presión sistólica en 10-25 mm Hg por debajo de 90 mm Hg al cambiar de posición), o durante intervenciones quirúrgicas.
Si no se respeta el intervalo recomendado entre dosis o si se administra dosis altas durante largos períodos, puede desarrollarse tolerancia a los nitratos debido al agotamiento de los grupos sulfhidrilo tisulares. Esto puede evitarse siguiendo un régimen con un período libre de nitratos.
También se puede prevenir la tolerancia mediante la administración de grupos sulfhidrilo, por ejemplo, con acetilcisteína, metionina o captopril.
Puede presentarse tolerancia cruzada con otros nitratos. Para prevenir la disminución del efecto o la ineficacia total del medicamento, se recomienda evitar la administración continua de dosis altas durante largos períodos.
Tras un tratamiento prolongado con dosis altas, el medicamento debe retirarse gradualmente para prevenir la reaparición de los síntomas de angina de pecho.
Con la administración de dosis altas puede aparecer metahemoglobinemia.
El mononitrato de isosorbida puede alterar los resultados del análisis colorimétrico del colesterol.
Los nitratos pueden aumentar la concentración urinaria de catecolaminas (epinefrina/adrenalina/norepinefrina) y ácido vanilmandélico en la orina. Durante el tratamiento no se debe consumir alcohol.
El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe administrarse a pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento afecta la hemodinámica del feto/hijo, por lo que está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Durante el tratamiento puede disminuir la velocidad de las reacciones psicomotoras, así como presentarse mareo, lo que debe tenerse en cuenta al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía oral antes de las comidas, acompañado de suficiente cantidad de líquido.
La dosis y frecuencia de administración las determina el médico individualmente. Para lograr el máximo efecto terapéutico, se recomienda un ajuste individual de la dosis según el estado del paciente, su respuesta al medicamento y tolerancia.
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas, que pueden aumentarse progresivamente si es necesario. La dosis recomendada es de 40 mg (1 comprimido) 2 veces al día. Para prevenir el desarrollo de tolerancia a los nitratos (en cualquier régimen de dosificación), debe garantizarse un intervalo libre de nitratos de 10-12 horas (normalmente durante la noche). La segunda dosis debe tomarse no antes de 8 horas después de la primera.
En el tratamiento de la angina de pecho con frecuentes episodios nocturnos, el medicamento debe administrarse por la mañana y justo antes de acostarse.
El monitoreo hemodinámico es fundamental para determinar la dosificación individual.
La dosis diaria, según la gravedad de la enfermedad, puede alcanzar los 120 mg (dosis máxima diaria) en tres tomas.
Niños.
El medicamento no se utiliza en niños.
Sobredosis.
Síntomas: disminución de la presión arterial por debajo de 90 mm Hg, palidez, sudoración excesiva, pulso débil, taquicardia, mareo al levantarse, cefalea, sensación de calor o escalofríos, hiperemia, sensación de miedo, debilidad, pérdida de conciencia, vértigo, hipotensión ortostática, síntomas cerebrales, náuseas, vómitos, diarrea, metahemoglobinemia, convulsiones, alteración de la visión, aumento de la presión intracraneal, cianosis, disnea, taquipnea, dificultad respiratoria, coma.
Tratamiento: tratamiento sintomático. Suspender la administración del medicamento. Se recomienda la administración intravenosa de solución fisiológica y plasma. Si la ingestión fue reciente, se recomienda el lavado gástrico y el uso de adsorbentes entéricos (carbón activado). En caso de hipotensión arterial, colocar al paciente en posición horizontal con la cabeza baja (elevar las piernas).
En casos graves, se administran dopamina y simpatomiméticos. En caso de metahemoglobinemia, se indica ácido ascórbico 1 g por vía oral, azul de metileno al 1 % por vía intravenosa, azul de toluidina 2-4 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa, ventilación artificial de pulmón, y si es necesario, transfusión sanguínea sustitutiva. Está indicada la hemodiálisis.
Reacciones adversas.
Sistema nervioso: cefalea, que disminuye gradualmente durante varios días, pero puede ser intensa y persistente, falta de atención, mareo, somnolencia y debilidad, inquietud motora, síncope.
Sistema cardiovascular: hipotensión arterial (incluida la ortostática), colapso con alteración del ritmo cardíaco y bradicardia, empeoramiento de los síntomas de angina de pecho, bradiarritmia, taquicardia refleja, hipoxemia transitoria por hipoxia del miocardio en pacientes con enfermedad coronaria.
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.
Piel y tejido celular subcutáneo: reacciones alérgicas cutáneas (incluidas erupciones, prurito, dermatitis exfoliativa), dilatación de los vasos sanguíneos de la piel con enrojecimiento, palidez y sudoración excesiva.
Sistema inmunitario: en pacientes con intolerancia individual a cualquiera de los componentes del medicamento, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.
Otros: hiperemia facial, acúfeno, astenia.
Se han observado casos de desarrollo de tolerancia al medicamento, incluida la tolerancia cruzada a otros nitratos orgánicos. Para prevenir la disminución del efecto o la ineficacia total del medicamento, se recomienda evitar la administración continua de dosis altas durante largos períodos.
Plazo de caducidad. 4 años.
Condiciones de almacenamiento. En el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Guardar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 comprimidos por blíster, 3 ó 4 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Bajo receta médica.
Fabricante. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».
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Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro Estatal de Medicamentos de Ucrania
Última verificación de datos: 13 de agosto de 2026