LIV.52®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LIV.52®

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene polvos de: raíces de caparis silvestres (Capparis spinosa) – 65 mg; semillas de achicoria silvestre (Cichorium intybus) – 65 mg; Solanum nigrum – 32 mg; Cassia occidentalis – 16 mg; corteza de Terminalia arjuna – 32 mg; Tamarix gallica – 16 mg; semillas de milenrama común (Achillea millefolium) – 16 mg; óxido de hierro (Mandur bhasma) – 33 mg; que han sido tratados con un extracto acuoso de: Eclipta alba, Phyllanthus amarus, raíz de Boerhaavia diffusa, tallos de Tinospora cordifolia, raíces de rábano cultivado (Raphanus sativus), frutos de Emblica officinalis, rizoma de Plumbago zeylanica, semillas de Embelia ribes, frutos del árbol de mirobalano (Terminalia chebula), y adormidera menor (Fumaria officinalis).

Excipientes: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físicas y químicas principales: tabletas redondas, biconvexas, de color gris verdoso con inclusiones claras y oscuras.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en enfermedades del hígado y de las vías biliares.

Código ATC A05.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado de origen vegetal con propiedades hepatoprotectoras. Protege el parénquima hepático frente a la acción de agentes tóxicos. La acción hepatoprotectora del medicamento se debe a las propiedades antioxidantes y estabilizadoras de las membranas de sus componentes. El medicamento aumenta el nivel de tocoferoles endógenos en los hepatocitos y el nivel del citocromo P450. Liv.52® estimula la biosíntesis de proteínas y fosfolípidos. Favorece la regeneración de los hepatocitos, reduce los cambios degenerativos, grasos y fibrosos, y mejora el metabolismo intracelular.

El medicamento regula el nivel de proteínas plasmáticas en sangre y normaliza la relación albúmina/globulina. Contribuye a la normalización de los niveles plasmáticos de transaminasas, colesterol y triglicéridos, disminuyendo así las manifestaciones de dislipidemia. Reduce los niveles de bilirrubina y fosfatasa alcalina. Aumenta la capacidad del hígado para almacenar glucógeno.

Mejora las propiedades coloidales de la bilis y previene la formación de cálculos biliares. Mejora la función contráctil de la vesícula biliar. Favorece los procesos digestivos y la absorción de los alimentos. Estimula la hematopoyesis.

En el daño hepático inducido por alcohol, el medicamento reduce los niveles de etanol en sangre y orina; aumenta la actividad de la acetilaldehído deshidrogenasa, lo que favorece la disminución del nivel de acetaldehído; previene la unión del acetaldehído a las proteínas celulares y acelera su eliminación.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento y profilaxis complejos de las enfermedades crónicas difusas del hígado, lesiones hepáticas por alcohol, lesiones hepáticas por radiación y tratamiento quimioterápico. Como agente para aumentar la resistencia del organismo frente a lesiones hepatotóxicas y para acelerar la recuperación durante el período de convalecencia tras enfermedades graves y cirugías previas. Colecistitis, colangitis y discinesia de las vías biliares.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Asteraceae (Compositae). Colelitiasis. Enfermedades inflamatorias agudas del estómago y del intestino. Aumento de la coagulación sanguínea, tendencia a la trombosis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente con ibuprofeno, el nivel de este último en el organismo disminuye debido a un retraso en la absorción. Cuando se administra junto con tetraciclina o doxiciclina, se reduce la biodisponibilidad de los antibióticos.

Características de uso.

Existen informes sobre el desarrollo de necrólisis epidérmica en pacientes con hepatitis infecciosa crónica y aguda que han tomado Liv.52®.

En la hepatitis infecciosa aguda, el medicamento debe administrarse bajo prescripción médica y con precaución.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Los comprimidos de LIV.52® se toman por vía oral.

Adultos y niños a partir de 14 años: se recomienda 2 comprimidos 3 veces al día.

Niños de 6 a 14 años: se recomienda 1 comprimido 3 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

En caso de daño hepático por alcohol, en adultos se recomienda 2 comprimidos 3 veces al día durante 1 mes, seguido de 1 comprimido 3 veces al día durante 6 a 12 meses.

Niños.

No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del uso del medicamento en niños menores de 6 años; por lo tanto, está contraindicado en esta categoría de edad.

Sobredosis.

No se han reportado casos de sobredosis. Puede presentarse mareo o intensificación de los efectos adversos. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Desde el punto de vista de la piel y el tejido celular subcutáneo: hiperemia, erupción cutánea, prurito, edema de la piel, reacciones cutáneas graves, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica.

Desde el punto de vista del aparato digestivo: trastornos dispepsia, náuseas, deposiciones sueltas.

Durante la administración del medicamento son posibles reacciones de hipersensibilidad.

Período de validez: 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C en el envase original.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 comprimidos en frasco de plástico; 1 frasco en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Himalaya Wellness Company.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.

Makali, Bangalore–562 162, India.