KABIVEN CENTRAL
UcraniaEl medicamento se utiliza para la nutrición parenteral (intravenosa) de adultos y niños a partir de los 2 años de edad en casos en los que la alimentación normal por vía oral o intestinal es imposible, insuficiente o está contraindicada.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se debe administrar correctamente el medicamento?
Kabiven Central se administra únicamente a través de venas centrales. La dosis y la velocidad de infusión se ajustan individualmente según el peso corporal, la edad y el estado del paciente.
¿Quién no debe utilizar este medicamento?
Las contraindicaciones incluyen la hipersensibilidad a las proteínas de huevo, cacahuete o soja, insuficiencia hepática o renal grave, trastornos de la coagulación sanguínea, trastornos hereditarios del metabolismo de los aminoácidos, fase aguda de shock, así como ciertos estados inestables (por ejemplo, infarto de miocardio en fase aguda o sepsis grave).
¿Cuáles pueden ser los efectos secundarios de Kabiven Central?
Pueden producirse reacciones como aumento de la temperatura corporal, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales, escalofríos o fatiga. Muy raramente pueden ocurrir reacciones alérgicas, cambios en la presión arterial o aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
¿Influye el medicamento en otros fármacos?
La heparina puede afectar la velocidad de eliminación de las grasas de la sangre. La vitamina K1 contenida en la composición puede reducir el efecto de los fármacos que afectan la coagulación sanguínea (derivados de la cumarina), por lo que es necesario controlar la coagulación sanguínea.
¿Qué hacer en caso de reacción alérgica?
Ante la aparición de cualquier signo de reacción alérgica, la infusión debe interrumpirse inmediatamente.
Prospecto
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento KABIVEN CENTRAL (KABIVEN)
Composición:
Kabiven Central se presenta en un recipiente de tres cámaras y está disponible en 4 volúmenes diferentes. Cada recipiente, según su tamaño, contiene los siguientes volúmenes de solución:
| Volumen del recipiente |
2566 ml |
2053 ml |
1540 ml |
1026 ml |
| Cámara nº 1 |
||||
| Glucosa (Glucosa al 19 %) |
1316 ml |
1053 ml |
790 ml |
526 ml |
| Cámara nº 2 |
||||
| Aminoácidos y electrolitos (Vamin 18 Neofundin) Cámara nº 3 |
750 ml |
600 ml |
450 ml |
300 ml |
| Emulsión grasa (Intralipid al 20 %) |
500 ml |
400 ml |
300 ml |
200 ml |
Composición del medicamento tras la mezcla de las 3 cámaras
| Sustancias activas |
2566 ml |
2053 ml |
1540 ml |
1026 ml |
| Aceite de soja purificado |
100 g |
80 g |
60 g |
40 g |
| Monohidrato de glucosa, equivalente a glucosa anhidra |
275 g 250 g |
220 g 200 g |
165 g 150 g |
110 g 100 g |
| Alanina |
12,0 g |
9,6 g |
7,2 g |
4,8 g |
| Arginina |
8,5 g |
6,8 g |
5,1 g |
3,4 g |
| Ácido aspártico |
2,6 g |
2,0 g |
1,5 g |
1,0 g |
| Valina |
5,5 g |
4,4 g |
3,3 g |
2,2 g |
| Histidina |
5,1 g |
4,1 g |
3,1 g |
2,0 g |
| Glicina |
5,9 g |
4,7 g |
3,6 g |
2,4 g |
| Ácido glutámico |
4,2 g |
3,4 g |
2,5 g |
1,7 g |
| Isoleucina |
4,2 g |
3,4 g |
2,5 g |
1,7 g |
| Leucina |
5,9 g |
4,7 g |
3,6 g |
2,4 g |
| Clorhidrato de lisina, equivalente a lisina |
8,5 g 6,8 g |
6,8 g 5,4 g |
5,1 g 4,1 g |
3,4 g 2,7 g |
| Metionina |
4,2 g |
3,4 g |
2,5 g |
1,7 g |
| Proline |
5,1 g |
4,1 g |
3,1 g |
2,0 g |
| Serina |
3,4 g |
2,7 g |
2,0 g |
1,4 g |
| Tirosina |
0,17 g |
0,14 g |
0,10 g |
0,07 g |
| Treonina |
4,2 g |
3,4 g |
2,5 g |
1,7 g |
| Triptófano |
1,4 g |
1,1 g |
0,86 g |
0,57 g |
| Fenilalanina |
5,9 g |
4,7 g |
3,6 g |
2,4 g |
| Dihidrato de cloruro de calcio, equivalente a cloruro de calcio |
0,74 g 0,56 g |
0,59 g 0,44 g |
0,44 g 0,33 g |
0,29 g 0,22 g |
| Fosfoglicerato sódico |
3,8 g |
3,0 g |
2,3 g |
1,5 g |
| Heptahidrato de sulfato de magnesio, equivalente a sulfato de magnesio |
2,5 g 1,2 g |
2,0 g 0,96 g |
1,5 g 0,72 g |
0,99 g 0,48 g |
| Cloruro de potasio |
4,5 g |
3,6 g |
2,7 g |
1,8 g |
| Acetato de sodio trihidrato, equivalente a acetato de sodio |
6,1 g 3,7 g |
4,9 g 2,9 g |
3,7 g 2,2 g |
2,5 g 1,5 g |
Que corresponde a: 2566 ml a 2053 ml a 1540 ml a 1026 ml
| Aminoácidos |
85 g |
68 g |
51 g |
34 g |
| Nitrógeno |
13,5 g |
10,8 g |
8,1 g |
5,4 g |
| Grasas |
100 g |
80 g |
60 g |
40 g |
| Hidratos de carbono Glucosa anhidra |
250 g |
200 g |
150 g |
100 g |
Valor energético
| Total |
2300 kcal |
1900 kcal |
1400 kcal |
900 kcal |
| No proteica |
2000 kcal |
1600 kcal |
1200 kcal |
800 kcal |
Electrolitos
| Sodio |
80 mmol |
64 mmol |
48 mmol |
32 mmol |
| Potasio |
60 mmol |
48 mmol |
36 mmol |
24 mmol |
| Magnesio |
10 mmol |
8 mmol |
6 mmol |
4 mmol |
| Calcio |
5 mmol |
4 mmol |
3 mmol |
2 mmol |
| Fosfato |
25 mmol |
20 mmol |
15 mmol |
10 mmol |
| Sulfato |
10 mmol |
8 mmol |
6 mmol |
4 mmol |
| Cloruro |
116 mmol |
93 mmol |
70 mmol |
46 mmol |
| Acetato |
97 mmol |
78 mmol |
58 mmol |
39 mmol |
Osmolaridad 1060 mOsmol/l
Osmolalidad 1230 mOsmol/kg de agua
pH 5,6;
Excipientes: fosfolípidos purificados de huevo, glicerol, hidróxido de sodio, ácido acético glacial, agua para preparaciones inyectables.
Forma farmacéutica. Emulsión para perfusión.
Características fisicoquímicas principales: mezcla del contenido de tres cámaras: emulsión homogénea de color blanco.
Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para nutrición parenteral. Combinaciones.
Código ATC B05BA10.
Propiedades farmacodinámicas.
Las propiedades farmacológicas del medicamento están determinadas por su composición.
Emulsión grasa (Intralipid 20 %)
La emulsión grasa incluida en Cabiven Central es una fuente de ácidos grasos de cadena larga (en particular, esenciales), que se utilizan en el organismo como fuente de energía y para la formación de membranas celulares.
Intralipid, en las dosis recomendadas, no afecta la hemodinámica. No se han registrado casos clínicamente significativos de deterioro de la función pulmonar cuando se respetan las tasas recomendadas de velocidad de infusión. Se han observado casos de aumento de los niveles de enzimas hepáticas en algunos pacientes. Tras finalizar la nutrición parenteral, los niveles de enzimas regresaron a los valores iniciales. Cambios similares también se observan durante la nutrición parenteral sin emulsión grasa.
Aminoácidos y electrolitos (Vamin 18 Novum)
Los aminoácidos son componentes de las proteínas presentes en la dieta habitual. En el organismo se utilizan para la síntesis de proteínas y parcialmente en los procesos de gluconeogénesis. La infusión de aminoácidos provoca un aumento del metabolismo y, en consecuencia, un incremento de la producción de calor en el organismo.
Glucosa (Glucosa 19 %)
La glucosa posee las mismas propiedades farmacodinámicas que la glucosa implicada en el metabolismo normal.
Farmacocinética.
Emulsión grasa (Intralipid 20 %)
Intralipid tiene propiedades biológicas similares a las de los quilomicrones endógenos. A diferencia de los quilomicrones, Intralipid no contiene ésteres de colesterol ni apolipoproteínas. El contenido de fosfolípidos en Intralipid es considerablemente más alto que en los quilomicrones.
Intralipid es eliminado de la circulación sanguínea por el mismo mecanismo que los quilomicrones. Las partículas exógenas de grasa se hidrolizan principalmente en la sangre y son captadas por los receptores de lipoproteínas de baja densidad en el hígado y en los tejidos periféricos. La velocidad de eliminación depende de la composición de las partículas grasas, del estado clínico y nutricional del paciente, así como de la velocidad de infusión. La depuración máxima de Intralipid en ayunas equivale a 3,8 ± 1,5 g de triglicéridos/kg de peso corporal por día. La velocidad de eliminación y oxidación de la emulsión grasa se acelera en casos de sepsis y tras traumatismos, y, por el contrario, se ralentiza en caso de insuficiencia renal e hipertrigliceridemia.
Aminoácidos y electrolitos (Vamin 18 Novum)
Las características farmacocinéticas de los aminoácidos y electrolitos administrados por vía intravenosa son similares a las que presentan cuando se ingieren con los alimentos. Sin embargo, los aminoácidos de las proteínas de la dieta llegan primero a la vena porta del hígado y posteriormente al torrente sanguíneo sistémico, mientras que los aminoácidos administrados por vía intravenosa ingresan directamente al torrente sanguíneo sistémico.
Glucosa (Glucosa 19 %)
Las características farmacocinéticas de la glucosa administrada mediante infusión son las mismas que cuando se ingiere con la dieta habitual.
Características clínicas.
Indicaciones.
Nutrición parenteral en adultos y niños a partir de 2 años de edad, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o contraindicada.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad conocida a las proteínas de huevo, cacahuete, soja o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Hiperlipidemia marcada.
Insuficiencia hepática grave.
Alteraciones graves de la coagulación sanguínea.
Trastornos hereditarios del metabolismo de aminoácidos.
Insuficiencia renal grave en ausencia de hemodiálisis o hemofiltración.
Fase aguda de shock.
Hiperglucemia que requiera administración de insulina en dosis superiores a 6 unidades/hora.
Concentración plasmática patológicamente elevada de cualquiera de los electrolitos presentes en la composición del medicamento.
Contraindicaciones generales para la terapia de infusión (edema pulmonar, hipervolemia, insuficiencia cardíaca, deshidratación hipotónica).
Síndrome hemofagocítico.
Estados inestables (por ejemplo, estado pos traumatismo, diabetes mellitus descompensada, infarto de miocardio en fase aguda, acidosis metabólica, sepsis grave y coma hiperosmolar).
Edad pediátrica inferior a 2 años.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La heparina, en las dosis clínicamente empleadas, provoca la liberación en la circulación de lipoproteína lipasa, lo que puede provocar inicialmente un aumento de la lipólisis en el plasma sanguíneo y, posteriormente, una reducción del aclaramiento de triglicéridos.
La insulina también puede influir en la actividad de la lipasa, aunque no existen datos sobre un efecto adverso de este factor sobre el valor terapéutico del medicamento.
La vitamina K1 presente en el aceite de soja es un antagonista de los derivados cumarínicos; por lo tanto, se recomienda un control cuidadoso de la coagulación sanguínea en pacientes que reciben estos medicamentos.
No existen datos sobre otras interacciones con relevancia clínica.
Características de uso.
Al utilizar el medicamento, se debe controlar cuidadosamente el proceso de eliminación de lípidos. Se recomienda realizar este control mediante la medición del nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo entre 5 y 6 horas después de la última ingesta de grasas. El medicamento contiene proteínas de soja y fosfolípidos de huevo en su composición, que pueden provocar reacciones alérgicas. Pueden presentarse reacciones de sensibilidad cruzada entre las proteínas de la soja y las del cacahuete.
La concentración de triglicéridos en el plasma sanguíneo durante la infusión no debe superar los 3 mmol/l.
El volumen de la bolsa y la composición cuantitativa deben seleccionarse cuidadosamente. Cada recipiente está destinado para uso único.
Debe calcularse con precisión el volumen del medicamento administrado, que debe ajustarse según el balance hídrico y el estado nutricional del paciente.
Las alteraciones evidentes del equilibrio electrolítico e hídrico (por ejemplo, niveles anormalmente altos o bajos de electrolitos en el suero sanguíneo) deben corregirse antes de iniciar la infusión.
Al comienzo de la infusión, se debe observar al paciente. La infusión debe interrumpirse si el estado del paciente empeora. Dado que cualquier infusión en una vena central conlleva un riesgo aumentado de infección, durante la colocación del catéter o al manipularlo, deben seguirse estrictas normas de asepsia para evitar infecciones.
Cabiven Central debe usarse con precaución en pacientes con metabolismo lipídico reducido, como ocurre en la insuficiencia renal, diabetes mellitus descompensada, pancreatitis, alteraciones de la función hepática, hipofunción tiroidea (con hipertrigliceridemia) y sepsis. El uso de Cabiven Central en estos pacientes debe realizarse bajo un control continuo obligatorio del nivel de concentración de triglicéridos en el suero sanguíneo.
Debe controlarse regularmente la concentración de glucosa y electrolitos en el plasma sanguíneo, así como la osmolaridad plasmática, el balance hídrico, el estado ácido-base y la actividad de las enzimas hepáticas.
Durante la administración prolongada de lípidos, debe controlarse el recuento celular sanguíneo y los parámetros de coagulación.
En pacientes con insuficiencia renal, debe controlarse cuidadosamente el balance de fosfatos y potasio para evitar el desarrollo de hiperfosfatemia e hipercaliemia.
La cantidad de electrolitos adicionales debe determinarse mediante un control regular de sus concentraciones, considerando el estado clínico del paciente.
Este medicamento no contiene vitaminas ni microelementos. Es posible añadir microelementos y vitaminas. Al añadir vitaminas, se deben utilizar los mismos cálculos empleados en pediatría.
La infusión parenteral debe realizarse con precaución en pacientes con acidosis metabólica (por ejemplo, ácido láctico), ya que el aumento de la osmolaridad del suero requiere rehidratación. Cabiven Central debe usarse con precaución en pacientes con tendencia a retención de electrolitos.
Si aparecen signos de reacciones alérgicas, la infusión debe interrumpirse inmediatamente.
La presencia de lípidos en el medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de laboratorio (por ejemplo, la concentración de bilirrubina, la actividad de la lactato deshidrogenasa, el nivel de saturación de oxígeno en la sangre, el nivel de hemoglobina), si la muestra de sangre se toma antes de que los lípidos se hayan eliminado suficientemente de la circulación sanguínea. En la mayoría de los pacientes, los lípidos administrados se eliminan en 5-6 horas.
La administración intravenosa de aminoácidos puede ir acompañada de un aumento en la excreción renal de microelementos, especialmente zinc. Los pacientes que requieran nutrición intravenosa prolongada pueden necesitar la administración adicional de microelementos.
En pacientes desnutridos, el inicio de la nutrición parenteral puede provocar alteraciones en el equilibrio hídrico, lo que puede provocar edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva. Además, durante las primeras 24-48 horas, puede producirse una disminución en el plasma sanguíneo de las concentraciones de potasio, fósforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Se recomienda iniciar la nutrición parenteral lentamente, con un control riguroso y la correspondiente corrección de la cantidad de líquidos, electrolitos, vitaminas y microelementos.
Cabiven Central no debe administrarse a través del mismo catéter simultáneamente con sangre o productos sanguíneos.
A los pacientes con hiperglucemia puede ser necesario administrar insulina.
Las soluciones de Cabiven Central tienen una osmolaridad de 1060 mOsm/l y, por lo tanto, no están indicadas para la administración intravenosa en venas periféricas, ni en adultos ni en niños, debido al riesgo de tromboflebitis.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han realizado estudios específicos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Antes de prescribir Cabiven Central a mujeres embarazadas o en período de lactancia, el médico debe evaluar la relación riesgo-beneficio.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria.
No se ha estudiado. El medicamento está indicado únicamente para uso en condiciones hospitalarias.
Vía de administración y dosis.
Para perfusión intravenosa. La administración solo está permitida en venas centrales.
Debe tenerse en cuenta la capacidad de eliminación de grasas y el metabolismo de la glucosa al determinar la dosis y la velocidad de perfusión.
La dosis debe ajustarse individualmente, al igual que el tamaño del recipiente, considerando el estado del paciente, el peso corporal y la necesidad de nutrientes.
La necesidad de nitrógeno para la síntesis de proteínas depende del estado del paciente (estado nutricional y grado de estrés catabólico). En estado nutricional normal, el paciente necesita 0,1–0,15 g de nitrógeno/kg de peso corporal al día. Para pacientes con síndrome catabólico moderado o grave, con o sin desnutrición, la necesidad de nitrógeno es de 0,15–0,3 g de nitrógeno/kg de peso corporal al día (1–2 g de aminoácidos/kg de peso corporal al día). La administración de esta cantidad de aminoácidos requiere también la administración de 2–6 g de glucosa y 12 g de grasas.
La necesidad energética total depende del estado del paciente y es aproximadamente de 25–35 kcal/kg de peso corporal al día. En pacientes con sobrepeso, la dosis debe calcularse en función del peso corporal ideal.
Kabiven Central está disponible en recipientes de cuatro volúmenes diferentes, lo que permite su uso en pacientes con necesidades alta, media o baja de nutrición parenteral. Durante la nutrición parenteral puede ser necesario añadir vitaminas, electrolitos esenciales o microelementos.
Adultos
19–38 ml de Kabiven Central/kg de peso corporal al día
(que equivale a 0,1–0,2 g de nitrógeno/kg de peso corporal/día o 0,7–1,3 g de aminoácidos/kg de peso corporal al día; energéticamente corresponde a 25–35 kcal/kg de peso corporal al día). Para un paciente con un peso corporal de 70 kg, esto equivale a 1330–2660 ml de Kabiven Central al día.
Niños de 2 a 10 años
La perfusión debe iniciarse con dosis bajas:
12,5–25 ml de Kabiven Central por kg de peso corporal al día (equivalente a 0,49–0,98 g de grasa/kg de peso corporal al día, 0,41–0,83 g de aminoácidos/kg de peso corporal al día y 1,2–1,4 g de glucosa/kg de peso corporal al día), aumentando la dosis en 10–15 ml/kg al día hasta alcanzar la dosis máxima de Kabiven Central de 40 ml/kg de peso corporal al día.
Niños a partir de 10 años
La dosificación de Kabiven Central es la misma que para adultos.
Velocidad de perfusión
Velocidad máxima de perfusión de glucosa: 0,25 g/kg de peso corporal por hora.
La velocidad máxima de administración de aminoácidos no debe exceder 0,1 g/kg de peso corporal/hora.
Velocidad máxima de perfusión de grasas: 0,15 g/kg de peso corporal/hora.
La velocidad de perfusión no debe exceder 2,6 ml/kg de peso corporal/hora, lo que equivale a una dosis de glucosa, aminoácidos y lípidos de 0,25 g/kg/hora, 0,09 g/kg/hora y 0,13 g/kg/hora, respectivamente. La duración recomendada de la perfusión del medicamento es de 12–24 horas.
Dosis diaria máxima
40 ml/kg de peso corporal al día, lo que equivale a una bolsa (de mayor volumen) para pacientes con un peso corporal de 64 kg y proporciona un aporte de 1,3 g de aminoácidos/kg de peso corporal al día (0,21 g de nitrógeno/kg de peso corporal/día), 31 kcal/kg de peso corporal al día de energía no proteica (3,9 g de glucosa/kg de peso corporal al día y 1,6 g de lípidos/kg de peso corporal al día).
Instrucciones para el uso de la bolsa de tres compartimentos
- Retire el envoltorio externo rasgándolo en la zona de corte y tirando a lo largo de la bolsa.
- Con los dedos pulgar e índice de ambas manos, agarre firmemente las paredes laterales de la bolsa por encima del centro del clip que separa las cámaras 1 y 2. Tire de las paredes hacia los lados y abra completamente el clip.
- Abra de la misma manera el clip entre las cámaras 2 y 3. Mezcle el contenido invirtiendo la bolsa varias veces.
- Si es necesario añadir un aditivo (con compatibilidad conocida, por ejemplo, vitaminas, microelementos), limpie la membrana de la entrada con un antiséptico.
- Coloque la bolsa sobre una mesa; sujetando la base de la entrada, introduzca completamente la aguja en el centro de la membrana e inyecte el aditivo (con compatibilidad conocida). Antes de inyectar un segundo aditivo, mezcle bien el contenido invirtiendo la bolsa varias veces.
- Retire la tapa de la aguja del sistema de perfusión agarrando el anillo con el pulgar y el índice y tirando hacia arriba. Utilice un sistema de perfusión sin entrada de aire o bloquee la entrada de aire en un sistema que la tenga.
- Coloque la bolsa sobre una superficie plana. Sosteniendo la bolsa con la salida hacia arriba, introduzca completamente la aguja a través de la membrana, girándola y empujándola si es necesario. Para asegurar un fijación segura, la aguja debe introducirse completamente.
- Cuelgue la bolsa en el soporte y siga las instrucciones del sistema de perfusión y de la bomba de perfusión.
- Segundo método para abrir los clips: coloque la bolsa sobre una superficie plana y enróllela desde el lado de la asa hasta que los clips se abran. Mezcle el contenido invirtiendo la bolsa varias veces.
Nota: La administración separada de los componentes de las distintas cámaras de Kabiven Central es técnicamente imposible (excepto Intralipid). La administración de los componentes del medicamento es posible en forma de formas farmacéuticas individuales separadas: solución de glucosa, Vamin y Intralipid.
Niños.
Se puede utilizar en niños a partir de 2 años (ver sección «Vía de administración y dosis»).
Sobredosis.
La alteración de la capacidad de eliminar grasas puede provocar el desarrollo del síndrome de sobrecarga lipídica (ver sección «Reacciones adversas»).
Náuseas, vómitos y sudoración excesiva pueden observarse si se supera la velocidad de perfusión recomendada de aminoácidos.
Además, la sobredosis provoca alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, hiperglucemia e hiperosmolaridad.
Ante la aparición de síntomas de sobredosis, debe reducirse o suspenderse completamente la perfusión.
En casos graves de sobredosis, deben indicarse procedimientos de hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración.
Reacciones adversas.
Para la evaluación de la frecuencia de aparición de efectos adversos se utiliza la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10000, < 1/1000), muy raras (< 1/10000), frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Sistema sanguíneo y sistema linfático.
Muy raras: hemólisis, reticulocitosis.
Sistema inmunitario.
Muy raras: reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones anafilácticas, erupciones cutáneas, urticaria).
Sistema nervioso.
Poco frecuentes: cefalea.
Sistema vascular.
Muy raras: hipotensión, hipertensión.
Sistema respiratorio.
Muy raras: taquipnea.
Sistema digestivo.
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, vómitos, náuseas).
Sistema reproductivo.
Muy raras: priapismo.
Alteraciones generales.
Frecuentes: aumento de la temperatura corporal.
Poco frecuentes: escalofríos, fatiga.
Estudios.
Poco frecuentes: aumento de los niveles de enzimas hepáticas en plasma.
Durante la infusión del medicamento puede producirse tromboflebitis de venas periféricas, como ocurre con la administración de cualquier otra solución hipertónica para infusión.
Síndrome de sobrecarga lipídica.
La alteración en la capacidad de eliminar grasas (Intralipid, emulsión grasa que forma parte del medicamento) puede provocar el desarrollo del síndrome de sobrecarga lipídica. Esto puede ser consecuencia de una sobredosis, pero también puede ocurrir a la velocidad de infusión recomendada si el estado clínico del paciente cambia bruscamente y se desarrolla una insuficiencia renal o hepática grave.
El síndrome de sobrecarga lipídica se caracteriza por hiperlipidemia, fiebre, hepatomegalia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, coagulopatía y coma. En caso de presentarse esta condición, debe interrumpirse inmediatamente la infusión.
Notificación de reacciones adversas sospechosas.
Es importante informar sobre cualquier reacción adversa posible tras la administración del medicamento. Esto permite controlar la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.
Período de validez.
2 años en el envase exterior.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Tras abrir los cierres y mezclar las tres soluciones, se pueden añadir aditivos compatibles a través de la entrada.
Tras abrir los cierres, la estabilidad química y física del contenido mezclado de las tres cámaras se mantiene durante 24 horas a 25 °C.
Para garantizar la seguridad microbiológica, la mezcla debe usarse inmediatamente después de su preparación. Si no se utiliza inmediatamente, bajo condiciones de asepsia durante la adición de los componentes, la emulsión mezclada puede conservarse hasta 6 días a 2–8 °C, tras lo cual debe utilizarse en un plazo de 24 horas.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
No congelar.
Incompatibilidades.
La adición de medicamentos u otras soluciones a Cabiven Central solo es posible si existe compatibilidad clínicamente comprobada y documentada.
Envase.
Bolsa de tres cámaras «Biofin» de 1026 ml, 1540 ml, 2053 ml o 2566 ml (1ª cámara – 526 ml, 790 ml, 1053 ml o 1316 ml de solución de glucosa al 19 %; 2ª cámara – 300 ml, 450 ml, 600 ml o 750 ml de Vamin 18 Neopharm; 3ª cámara – 200 ml, 300 ml, 400 ml o 500 ml de Intralipid al 20 %), todo ello contenido en una bolsa plástica exterior junto con un antioxidante.
Categoría de dispensación.
Medicamento sujeto a prescripción médica.
Fabricante.
Fresenius Kabi AB, Suecia.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Rapsvägen 7, Uppsala, 754 50, Suecia.
Solicitante.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
Domicilio del solicitante y/o representante del solicitante.
Else-Kröner-Straße, 1, 61352 Bad Homburg, Alemania.
Medicamentos similares
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro Estatal de Medicamentos de Ucrania
Última verificación de datos: 13 de agosto de 2026