IMUNO TAISS FORTE

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO IMUNO TAISS FORTE

Composición:

Principio activo: zumo exprimido natural de la planta fresca en flor de equinácea purpúrea (Herba Echinaceae purpureae);

100 ml de gotas contienen 75,6 ml de zumo exprimido natural de la planta fresca en flor de equinácea purpúrea (Herba Echinaceae purpureae) (relación planta fresca : zumo exprimido 1,5–2,5 : 1);

Excipiente: etanol 96 %.

1 ml de solución contiene 20 gotas.

Forma farmacéutica. Gotas para uso oral.

Principales propiedades físico-químicas: líquido turbio, rojizo-marrón o verdoso-marrón, con olor característico y sabor acre característico de la equinácea.

Grupo farmacoterapéutico. Inmunoestimulantes.

Código ATC L03A X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. El medicamento ejerce un efecto inmunoestimulante. Aumenta el número de leucocitos y células del bazo, estimula la actividad fagocítica de los granulocitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento combinado de las infecciones respiratorias virales agudas (IRVA).

Tratamiento de apoyo en infecciones recurrentes de las vías respiratorias y urinarias.

Contraindicaciones.

«Imuno Teyss Forte» no debe emplearse en enfermedades sistémicas progresivas, tales como tuberculosis, leucemia o enfermedades similares a la leucemia (leucosis), enfermedades reumáticas del tejido conjuntivo (enfermedades del colágeno), otras enfermedades autoinmunes.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, agranulocitosis, enfermedades oncológicas, esclerosis múltiple, SIDA, infecciones por VIH, inmunodeficiencia primaria, inmunosupresión primaria, infecciones virales crónicas.

«Imuno Teyss Forte» no debe administrarse en caso de hipersensibilidad a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto inmunoestimulante, la equinácea puede reducir la eficacia de los medicamentos con acción inmunosupresora.

No se recomienda administrar este medicamento simultáneamente con fármacos que tengan acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y esteroides.

El medicamento contiene etanol, que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de ciertos medicamentos sedantes, y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, puede influir en la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante enzimas de este sistema. El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente con ciertos agentes antibacterianos.

Características de uso.

En caso de infecciones respiratorias que se repiten periódicamente, o si la fiebre persiste durante más de 3 días, así como en presencia de dificultad respiratoria o expectoración de mucosidad purulenta, se debe consultar obligatoriamente al médico. En caso de molestias recurrentes en las vías urinarias, siempre es necesario realizar un examen médico. Si se detecta sangre en la orina, así como si la fiebre o molestias persisten durante más de 5 días, se debe acudir al médico.

Los pacientes con predisposición a alergias deben consultar al médico antes de tomar el medicamento, ya que existe riesgo de reacciones anafilácticas.

Este medicamento contiene un 23 % vol. de etanol (alcohol), es decir, 500 mg por dosis, lo que equivale a 12,7 ml de cerveza o 5,3 ml de vino por dosis. Es perjudicial para pacientes que padezcan alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo en niños y en pacientes con enfermedades hepáticas, trastornos orgánicos cerebrales o epilepsia.

El efecto de otros medicamentos puede verse reducido o potenciado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe usar «Imuno Taiss Forte» durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

«Imuno Taiss Forte» contiene aproximadamente un 23 % vol. de etanol. Esto debe tenerse en cuenta al conducir vehículos o trabajar con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, tomar 55 gotas (2,75 ml) de 3 a 4 veces al día.

Las gotas pueden administrarse sin diluir o diluidas en un líquido frío, con o sin alimentos. Tras la administración del medicamento se recomienda beber un vaso de agua.

En niños, el medicamento debe diluirse en una pequeña cantidad de líquido (en media cucharadita de té).

La duración del tratamiento en niños debe ser determinada por el médico.

La duración del tratamiento en adultos no debe superar los 10 días.

El tratamiento debe iniciarse ante los primeros síntomas de resfriado.

Niños:

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación.

En caso de sobredosificación, es posible que se presente una mayor intensidad en la manifestación de los efectos adversos descritos.

En caso de sobredosificación, debe buscarse inmediatamente atención médica.

Reacciones adversas.

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, hinchazón del rostro, disnea. Se han notificado casos de reacciones graves de hipersensibilidad, tales como el síndrome de Stevens-Johnson, angioedema cutáneo, angioedema de Quincke, broncoespasmo con obstrucción de las vías respiratorias, asma y shock anafiláctico.

Se han notificado asociaciones con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Si aparecen estas o cualquier otra reacción adversa, debe informarse inmediatamente al médico.

Período de validez. 3 años.

Período de validez tras la apertura del frasco: 6 meses.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Durante el almacenamiento, las gotas pueden volverse turbias o formarse un precipitado en la solución, lo cual no afecta la actividad del medicamento.

Envase.

50 ml de solución en frasco con cuentagotas, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante/solicitante.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Alemania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.