FITOLITH

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FÍTOLIT (PHYTOLYTЕ)

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene extracto líquido de materia prima vegetal medicinal: frutos de Ammi visnaga (fructus Ammi visnagae), hierba de Polygonum aviculare (herba Polygoni avicularis), hierba de Hypericum perforatum (herba Hyperici) y hierba de Equisetum arvense (herba Equiseti) (1:1,22:0,88:0,73) (1:2,8) (agente de extracción: etanol al 70 %), con un contenido de suma de flavonoides, expresado en rutina, no inferior a 1,58 mg/ml y suma de cromonas, expresado en kelina, no inferior a 0,90 mg/ml;

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Principales propiedades físico-químicas: solución transparente de color marrón con tonos amarillentos o verdosos y olor característico. Puede presentarse leve opalescencia o formación de un ligero sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en urología. Preparados que favorecen la disolución de los cálculos urinarios. Código ATC G04B C.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Fitolit es un medicamento combinado que contiene extractos de plantas.

Fitolit posee acción espasmolítica, diurética, analgésica y antiinflamatoria, propiedades antimicrobianas y antisépticas, regula el metabolismo mineral. Disminuye la frecuencia e intensidad de los cólicos renales, normaliza los parámetros físico-químicos de la orina, restablece la urodinámica óptima y el homeostasis urinario, reduce la leucocituria. Favorece la eliminación del arenilla y de los cálculos pequeños, previene el crecimiento de cálculos ya existentes o la aparición de nuevos.

En condiciones experimentales de prostatitis, Fitolit previene el desarrollo de lesiones en la vejiga urinaria, la uretra y los órganos reproductivos, y normaliza los parámetros de la espermatogénesis.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento y profilaxis de la enfermedad por cálculos urinarios (presencia en riñones y uréteres de cálculos primarios y recidivantes de diferente tamaño y localización); complicaciones provocadas por el paso de fragmentos de cálculos tras la litotricia extracorpórea por ondas de choque; cólico nefrítico; prevención de la formación de cálculos urinarios tras su eliminación quirúrgica y/o espontánea; como parte del tratamiento de mantenimiento complejo de la pielonefritis crónica, enfermedades inflamatorias crónicas de las vías urinarias inferiores (cistitis, uretritis) y prostatitis crónica.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, glomerulonefritis, período de gestación, período de lactancia, edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No establecida.

Características de aplicación.

Fitolit puede utilizarse en combinación con agentes antimicrobianos.

En caso de aparición de efectos adversos, no se debe interrumpir la toma del medicamento, sino comenzar a tomarlo después de las comidas. Para facilitar la eliminación de los cálculos, se recomienda beber una gran cantidad de agua (1,5–2 l) durante 2–3 horas.

En pacientes con litiasis urinaria y con piuria marcada, está indicado el uso de agentes antimicrobianos.

Este medicamento contiene un 69,56 % vol. de etanol (alcohol), es decir, 3,29 g por dosis de 6 ml.
Peligroso para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución en su uso en niños, pacientes con enfermedades hepáticas y en personas con epilepsia.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede influir en la acción de otros fármacos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo.

En caso de necesidad de uso del medicamento durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

No hay datos disponibles. El medicamento contiene alcohol, lo cual debe tenerse en cuenta al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis. Se administra por vía oral a adultos y niños a partir de 12 años, antes de las comidas. A los niños de 12 a 18 años se les debe diluir el medicamento (4 ml) en 2 cucharadas soperas (30 ml) de agua antes de su administración.

Litiasis urinaria. Se administra 4–6 ml, 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 20–30 días. Tras un intervalo, el curso de tratamiento puede repetirse.

Prevención de recurrencias en la formación de cálculos renales y en las vías urinarias tras litotricia extracorpórea por ondas de choque. Se administra 4–6 ml, 3 veces al día durante 5–15 días, y tras la extracción quirúrgica de cálculos o su expulsión espontánea, 4–6 ml, 3 veces al día durante 1–2 meses.

Cólico renal. Se administra 4–6 ml tras la eliminación del síndrome doloroso mediante analgésicos.

Pielonefritis crónica. El medicamento se administra simultáneamente con el tratamiento básico o, tras este, como monoterapia: 4 ml, 3 veces al día antes de las comidas durante tres semanas. Los cursos de tratamiento (con pausas de 1–2 semanas) pueden repetirse durante 2–3 meses, pasando posteriormente a una dosis de 2–4 ml por día.

Cistitis crónicos, uretritis y prostatitis. Se administra 4–6 ml, 3 veces al día durante 21–28 días. El curso puede repetirse tras 2 semanas (4 ml, 3 veces al día). El número de cursos de tratamiento lo determina el médico según el estado del paciente.

Dosis máxima diaria: 18 ml/día.

Dosis máxima por curso: 540 ml.

Niños. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Sobredosificación. No se han observado efectos tóxicos del medicamento. Tras un aumento puntual de la dosis hasta diez veces la dosis recomendada, podrían intensificarse los efectos adversos. En caso de sobredosificación, se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado.

Efectos adversos.

El medicamento es bien tolerado por los pacientes y generalmente no provoca efectos adversos. Pueden presentarse leves síntomas dispepsia, tales como náuseas y sensación de malestar en la región epigástrica.

En personas con hipersensibilidad, es posible la aparición de reacciones alérgicas (enrojecimiento, erupción cutánea, picor).

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 100 ml en un frasco, junto con una jeringa dosificadora, en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovie».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.