EXTRACTO DE PIMIENTA DE AGUA LÍQUIDO

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento EXTRACTO LÍQUIDO DE POLÍGONO ACUÁTICO (Extractum Polygoni hydropiperis)

Composición:

Principio activo: polygonum hydropiper;

1 frasco contiene extracto líquido de hierba de polígono acuático (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 25 ml.

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso, de olor aromático.

Durante el almacenamiento, puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios hemostáticos de origen vegetal. Código ATC B02B X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los bioflavonoides presentes en el pimiento acuático (rutina, quercetina, hiperosido, ramnazina, kaempferol, miricetina, luteolina) presentan actividad de vitamina P, reducen la permeabilidad capilar, normalizan la estructura de la pared vascular, protegen al ácido ascórbico presente en el pimiento acuático frente a la oxidación. Junto con el ácido ascórbico, participan en reacciones de oxidación-reducción y disminuyen la actividad de la hialuronidasa. El efecto hemostático del medicamento se combina con la capacidad de estimular la contracción del músculo uterino de forma similar a las puntas de cuerno, aunque esta propiedad es considerablemente más débil.

El glucósido poligopiperina acelera la coagulación sanguínea.

Las sustancias tánicas ejercen un efecto antiinflamatorio y astringente. Junto con los bioflavonoides, producen un efecto hemostático sinérgico.

El efecto farmacológico máximo de los bioflavonoides del pimiento acuático se logra mediante la extracción con etanol al 70 %. A esta concentración, los flavonoides se disuelven tanto en forma libre (aglicona) como en forma ligada (con la parte glucósida). Esto permite una absorción máxima de los principios activos a través de las microvellosidades del tracto gastrointestinal (TGI) hacia la sangre. Mediante reacciones de oxidación-reducción en las que participan los flavonoides, estos sufren hidrólisis, formando aglicona y glucósido. La primera se elimina por los riñones en la orina y a través del intestino con la bilis; el segundo (residuo de carbohidrato) o bien se oxida en el ciclo de Krebs hasta dióxido de carbono y agua, o se deposita en forma de glucógeno en el organismo.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como medicamento auxiliar en la práctica obstétrico-ginecológica en casos de hemorragias uterinas posparto, subinvolución uterina y hemorragia funcional uterina. Se utiliza también en hemorragias de pequeños vasos del estómago e intestino, así como en hemorragias hemorroidales leves.

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, edad pediátrica inferior a 12 años.

Precauciones especiales.

No administrar junto con productos lácteos para evitar la formación de complejos (quelatos) no absorbibles.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No se ha detectado.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Utilizar únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda utilizar el «Extracto líquido de agua de pimienta» durante la conducción de vehículos ni al trabajar con dispositivos mecánicos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El extracto líquido de pimienta acuática se debe administrar a adultos y niños a partir de 12 años, 30–40 gotas, 3–4 veces al día (media hora antes de las comidas). La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, del efecto alcanzado y del tipo de terapia combinada.

Niños.

La eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 12 años no han sido establecidas; por lo tanto, no se recomienda su uso en esta categoría de edad.

Sobredosis. En caso de sobredosis, el tratamiento será sintomático.

Efectos adversos.

Dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos; reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea, enrojecimiento, picazón.

Plazo de validez. 3,5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Frascos de 25 ml.

Categoría de suministro.

Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2, código postal 84500.

Solicitante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, ciudad de Kiev, calle Almatinskaia, 12, código postal 02092.