ENTOBAN

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento ENTOBAN (ENTOBAN)

Composición:

Principios activos: 5 ml de jarabe contienen: extracto espeso de corteza de Holarrhena antidysenterica (4–5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg; extracto espeso de frutos de Myrtus communis (4–5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 100 mg; extracto espeso de frutos de Berberis aristata (4–5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 15 mg; extracto espeso de frutos de Aegle marmelos (4–5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 50 mg; extracto espeso de frutos de Quercus infectoria (4–5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 25 mg; extracto espeso de tallos de Butea frondosa (4–5:1) (agente de extracción: agua purificada) – 10 mg;

Excipientes: sacarosa, glicerina, cloruro de sodio, ácido cítrico anhidro, metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), aromatizante Tutti-Frutti, aceite esencial de menta piperita, propilenglicol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso de color marrón con olor característico. Puede presentarse sedimentación que se disuelve con agitación.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en infecciones intestinales. Código ATC A07AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las propiedades farmacológicas del medicamento se deben al efecto conjunto de los componentes de origen vegetal que forman parte de su composición.

Entoban protege la mucosa del tracto digestivo, disminuye la hiperacidez gástrica y regula la peristalsis intestinal, y posee efectos sedantes y bactericidas.

Produce un efecto antidiarreico y antimicrobiano, antiprotozoario en casos de diarrea de distinta etiología, y presenta acción espasmolítica.

Chlorogenicum pufum tiene acción amebicida. Se utiliza como agente astringente, antihelmíntico, antipirético y diurético, incluso en casos de hemorragia, cólicos y dispepsia.

Myrtus communis. Posee propiedades bactericidas, antiinflamatorias, espasmolíticas, antipiréticas, antibacterianas, antidiarreicas y astringentes. Disminuye la permeabilidad capilar.

Berberis vulgaris. Normaliza la función hepática y se utiliza también como tónico, astringente y antipirético.

Cydonia oblonga. Tiene acción bactericida, antiinflamatoria y antidiabética.

Quercus tinctoria. Tiene acción astringente y bactericida.

Butaea monosperma. Ejerce un efecto astringente en casos de diarrea de origen microbiano.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo de las infecciones intestinales agudas acompañadas de diarrea.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Embarazo o período de lactancia.

Contraindicado en niños con antecedentes de convulsiones (febriles o no febriles).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No han sido estudiadas.

Características de uso.

Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y antecedentes de edemas, así como en casos de hipertensión arterial, eclampsia y aldosteronismo. Asimismo, debe emplearse con precaución en presencia de úlceras gastrointestinales y en pacientes con asma bronquial.

Si no se observa mejoría clínica en un plazo de 48 horas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

El medicamento debe administrarse a niños de 4 a 12 años bajo constante supervisión médica.

En pacientes con temperatura corporal elevada y presencia de sangre en las heces, antes de prescribir el medicamento debe determinarse la causa de la diarrea. Durante el tratamiento, debe aplicarse simultáneamente terapia etiotrópica y terapia de rehidratación, reponiendo los líquidos y electrolitos perdidos.

El jarabe contiene sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus o que sigan una dieta hipocalórica. Además, debido al contenido de sacarosa en el medicamento, no debe administrarse a pacientes con enfermedades hereditarias raras como intolerancia a la fructosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

El medicamento contiene 2,32 mmol de sodio por dosis diaria, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes sometidos a una dieta exenta de sal.

Debido a la presencia de metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216), el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo está contraindicado, ya que, debido a la presencia del principio activo Chelidonium majus, podría producirse un aborto espontáneo.

Durante la lactancia no debe administrarse este medicamento.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

No se ha estudiado el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar de 3 a 4 cucharaditas de jarabe cada 4 horas. Para niños de 7 a 11 años: 1 a 2 cucharaditas de jarabe cada 4 horas. Para niños de 4 a 6 años: 1 cucharadita (5 ml) de jarabe cada 4 horas.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual; en promedio, el curso de tratamiento dura entre 3 y 5 días.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 4 años.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de sobredosis: lavado gástrico y tratamiento sintomático. Dosis elevadas de Aegle marmelos pueden provocar estreñimiento. El uso prolongado en dosis altas de Buttea superba puede provocar enfermedad renal y anemia. La administración de dosis elevadas de Berberis puede ser letal.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas a los componentes del medicamento (urticaria, picazón), náuseas, vómitos, eructos, meteorismo, dolor de cabeza, bradicardia, dispepsia, ataxia, temblor, shock anafiláctico.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 90 ml, 120 ml o 150 ml en un frasco № 1 en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Herбion Pakistan Private Limited, Pakistán /
Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Dílíanka №30, Sector 28, Zona Industrial Korangi, Karachi, Pakistán /
Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.