EFRASIA DZ

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EFRAZÍA D3

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene 1 g de Euphrasia officinalis D3;

Excipientes: nitrato de potasio, ácido bórico, tetraborato de sodio dihidratado.

Forma farmacéutica. Gotas oculares, solución.

Propiedades físico-químicas principales: solución estéril transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos oftálmicos.

Código ATC S01X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Euphrasia D3, gotas oculares, es un medicamento homeopático para la terapia antroposófica.

Farmacocinética.

Datos no disponibles.

Características clínicas.

Indicaciones.

Euphrasia D3, gotas oculares, se indica para el tratamiento sintomático de la conjuntivitis cataral con signos de irritación o inflamación y lagrimeo, acompañados de edema palpebral debido a la acumulación de líquido y relacionado con una reacción alérgica.

Contraindicaciones.

Euphrasia D3, gotas oculares, no debe administrarse en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No existen datos disponibles. No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

Características de uso.

Se recomienda que el paciente consulte inmediatamente a un oftalmólogo si:

• presenta fuerte dolor en los ojos o si la visión empeora repentinamente;
• hay presencia de pus en los ojos;
• los síntomas persisten o aparecen nuevos síntomas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los datos sobre la utilización del medicamento Efrasia D3 durante el embarazo o la lactancia son limitados o inexistentes. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe utilizarse tras consultar con el médico y únicamente si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta o tiene un efecto insignificante. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que tras la instilación de gotas oftálmicas en la mucosa ocular puede producirse una visión borrosa temporal. No conduzca hasta que se recupere completamente la visión normal.

Vía de administración y dosis.

Adultos y niños a partir de 2 años:

• Aplicación inmediata (en estados agudos): 1 gota cada 2 horas en la bolsa conjuntival del ojo afectado, durante un máximo de 2 días. Si transcurridos 2 días no se observa efecto, debe consultarse al médico;
• Aplicación regular (en estados crónicos): 1 gota 3 veces al día en cada ojo afectado.

En niños menores de 2 años, la administración del medicamento Efrazia D3 debe ser únicamente bajo prescripción médica. No existen recomendaciones sobre la utilización de este medicamento en este grupo de edad.

Instrucciones para el uso del dispensador:

1. Retire la pequeña tapa protectora tirando suavemente de ella desde el frasco (figura 1).
2. Tome el frasco colocando el dedo pulgar tal como se muestra en la figura 2.
3. Antes del primer uso, invierta el frasco con la pipeta hacia abajo y presione varias veces sobre el dispensador hasta que aparezca la primera gota. Ahora el frasco está listo para su uso: al presionar suavemente se desprenderá una gota (figura 3).
4. Incline la cabeza hacia atrás, mantenga el frasco sobre el ojo y, presionando la parte de goma del gotero, aplique el medicamento en el saco conjuntival (figura 4). Distribuya el líquido parpadeando suavemente.
5. Tras su uso, cierre inmediatamente el frasco con la tapa protectora.

Duración del tratamiento.

Normalmente, el tratamiento debe finalizarse tras 1 semana. La duración del tratamiento la determinará el médico si no se observa mejoría tras 2 días o si se requiere un tratamiento prolongado. En caso de olvidar una dosis previa del medicamento Efrasia D3, no debe aplicar una dosis doble.

Instrucciones para pacientes que usan lentes de contacto.

No se recomienda el uso de lentes durante inflamaciones oculares. El medicamento Efrasia D3, gotas oculares, es compatible con los lentes de contacto, pero debe tenerse en cuenta las recomendaciones del fabricante de los lentes. En general, se recomienda retirar los lentes antes de aplicar el medicamento y volver a colocarlos 30 minutos después de su aplicación.

Niños.

En niños menores de 2 años no se ha estudiado la aplicación del medicamento Efrasia D3. No existen recomendaciones sobre su uso en este grupo de edad, por lo tanto, el medicamento solo debe administrarse a niños menores de 2 años bajo prescripción médica.

Sobredosis.

No hay notificaciones sobre casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Efrazia D3 puede provocar reacciones adversas, aunque no ocurren en todos los pacientes.

Después de la aplicación del medicamento Efrazia D3, gotas oculares, sobre la mucosa ocular puede producirse irritación en forma de escozor, picor, hinchazón, enrojecimiento o lagrimeo excesivo (frecuencia desconocida).

Si alguno de los efectos adversos empeora o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en esta sección, debe consultarse con el médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

Tras la autorización del medicamento, la notificación de reacciones adversas sospechosas es importante, ya que permite continuar con el seguimiento del balance beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Período de validez. 3 años.

Después de la primera apertura: 12 semanas.

Condiciones de conservación.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 ml de solución en un frasco, 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Weleda AG, Alemania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Möllerstr. 3-5, 73525, Schwäbisch Gmünd, Alemania /
Möhlerstr. 3-5, 73525, Schwäbisch Gmünd, Germany.