DOLOXEN FAST

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DOLOXEN FAST

Composición:

Principio activo: metilsalicilato;

1 g de pomada contiene metilsalicilato 61,1 mg;

Excipientes: aceite de trementina, alcanfor racémico, mentol (levomentol), parafina blanca blanda, lanolina.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características físico-químicas principales: pomada untuosa al tacto, de color amarillento, con olor característico y aspecto homogéneo.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes utilizados localmente en dolores articulares y musculares. Agentes que contienen derivados del ácido salicílico. Código ATC M02A C.

Propiedades farmacológicas

Doloxen Fast es un agente desviador y se utiliza para aliviar temporalmente el dolor profundo.

La aplicación local de la pomada que contiene metil salicilato sobre articulaciones dolorosas afectadas por artritis favorece una significativa reducción de la tensión muscular.

Tras la aplicación tópica, el metil salicilato penetra a través de la piel intacta y ejerce un efecto sistémico; la cantidad absorbida del fármaco es suficiente para proporcionar un efecto analgésico notable.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento combinado de:

• dolores musculares leves y moderados;
• contusiones;
• dolores leves y moderados en osteoartrosis y osteoartritis;
• dolores leves y moderados en las articulaciones;
• procesos inflamatorios moderados y evidentes del sistema músculo-esquelético.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los salicilatos u otros componentes del medicamento;
• tratamiento concomitante con warfarina;
• embarazo y período de lactancia.

Precauciones especiales.

El medicamento está destinado únicamente para uso tópico.

Antes de la aplicación, se debe aplicar primero sobre una pequeña zona de la piel con el fin de prevenir posibles reacciones alérgicas. Evitar la aplicación sobre piel sensible o dañada, así como sobre una gran superficie. La lanolina contenida en la pomada puede provocar reacciones cutáneas (dermatitis de contacto). El envase contiene un sellado de látex que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles. La absorción se intensifica con el calor o el esfuerzo físico (por ejemplo, durante la práctica de deporte). No aplicar bajo vendajes oclusivos o térmicos ni junto con almohadillas eléctricas calientes. La zona tratada solo debe cubrirse ligeramente. Algunos pacientes, especialmente con piel sensible, pueden experimentar molestias al usarlo en climas cálidos o tras tomar un baño. No utilizar con vendajes oclusivos.

En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua y consultar sin demora al médico.

Después de aplicar el medicamento Doloxen Fast, se deben lavar siempre las manos, salvo que estas sean la zona tratada.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La administración concomitante del medicamento junto con warfarina por vía oral potencia el efecto de esta última, provocando alteraciones hematológicas.

Aunque no se han realizado estudios controlados suficientes sobre interacciones, no puede descartarse que el uso excesivo de salicilatos para aplicación local pueda aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos y de los medicamentos antiagregantes plaquetarios. Por ello, debe tenerse precaución en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos y medicamentos antiagregantes plaquetarios, incluyendo el ácido acetilsalicílico.

Características de uso.

Los salicilatos pueden potenciar el efecto de los medicamentos anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios. La administración de salicilatos se ha asociado con el desarrollo del síndrome de Reye.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso del medicamento durante estos períodos debido a la falta de datos suficientes de observación.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar sobre la zona afectada aproximadamente 1–2 g de pomada 3 veces al día.

La duración del tratamiento no debe superar las 2 semanas.

Niños.

El medicamento no está indicado para uso en niños debido a la insuficiencia de experiencia en su aplicación.

Sobredosis.

En caso de aplicación tópica, la sobredosis es prácticamente imposible, ya que la cantidad de medicamento en un envase no representa riesgo de sobredosis.

En caso de ingestión accidental por vía oral, pueden presentarse náuseas, vómitos, cólicos, dolor de cabeza, mareo, sensación de calor, delirio, contracciones musculares, convulsiones y depresión del sistema nervioso hasta coma.

Tratamiento: lavado gástrico, uso de laxantes salinos (sulfato de sodio 30 g/250 ml) y administración de grandes volúmenes de líquidos para ayudar a prevenir alteraciones en la función renal.

En caso de sobredosis, debe buscarse atención médica inmediatamente. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Las reacciones de alergia e hipersensibilidad al medicamento son raras. Entre ellas, las reacciones adversas locales son las más frecuentes: erupción cutánea, escozor, dolor, enrojecimiento, picor, urticaria. Pueden presentarse quemaduras en el lugar de aplicación del medicamento.

A nivel del sistema inmunológico: angioedema.

A nivel de los órganos respiratorios, tórax y mediastino: disnea.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento y acudir inmediatamente al médico.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Mantener en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar protegido de la luz y la humedad, en el tubo bien cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubos de 20 g o de 50 g. Un tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Laboratorios BASI - Industria Farmacéutica, S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Parcelas 8, 15 y 16, Mortágua,
3450-232, Portugal.