CURIOSIN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Curiosin (Curiosin)

Composición:

Principio activo: hialuronato de zinc;

1 g de gel contiene hialuronato de zinc 1,027 mg;

Excipientes: sorbato de potasio, hidróxido de sodio, carbómero, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Propiedades físico-químicas principales: gel incoloro o casi incoloro, transparente, prácticamente inodoro.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento tópico del acné.

Código ATC D10AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El ácido hialurónico y otras moléculas de proteoglicanos estabilizan la sustancia intersticial del tejido conectivo. Los iones de zinc bloquean la actividad de la lipasa de P. acnes y también poseen propiedades antibacterianas. El gel Curiosin reduce la formación de acné y la intensidad del proceso inflamatorio. La aplicación tópica del gel Curiosin complementa la necesidad aumentada de ácido hialurónico en los tejidos.

El ácido hialurónico forma junto con las moléculas de agua una matriz dispersa que rellena el defecto tisular, crea un soporte natural para las células, aumenta la actividad de los granulocitos y macrófagos, y potencia la proliferación de fibroblastos y el angiogénesis. El hialuronato de zinc, en comparación con el hialuronato sódico, presenta una acción bacteriostática frente a una serie de microorganismos.

Farmacocinética.

Con respecto a la farmacocinética del ácido hialurónico exógeno, los datos disponibles son insuficientes.

Según la literatura científica, la concentración de ácido hialurónico en voluntarios sanos oscila entre 10 y 100 mcg/l. Se ha observado un nivel elevado de ácido hialurónico en plasma sanguíneo en voluntarios sanos de edad avanzada y por la mañana en presencia de función hepática alterada. El ácido hialurónico se elimina rápidamente del plasma sanguíneo, y su descomposición en componentes de baja masa molecular tiene lugar en el hígado. Tras la administración intravenosa, el período de semivida (t ½) es de 2,5–5,5 minutos. El ácido hialurónico apenas se excreta por la orina (1 %). Según estimaciones basadas en datos de 22 voluntarios sanos, el aclaramiento del ácido hialurónico es de 320 mcg en 24 horas.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento local de todas las formas de acné de grado leve a moderado, incluyendo comedones y acné papulopustuloso.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha desconocida.

Características de uso.

El medicamento no provoca fotosensibilidad ni tiñe la piel ni la ropa blanca.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir automóviles ni para trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado para uso tópico.

Dos veces al día, aplicar una capa fina sobre la zona afectada tras la limpieza higiénica de la piel.

El medicamento se absorbe en cuestión de minutos, por lo que no es necesario aplicar vendaje.

Niños.

No existen datos sobre la utilización del medicamento en niños menores de 14 años. La vía de administración del medicamento Curiosin, gel, en niños a partir de 14 años es la misma que la de los adultos.

Sobredosis.

Hasta la fecha, desconocida.

Reacciones adversas.

Al comienzo del tratamiento puede aparecer sensación de ardor y enrojecimiento de la piel, fenómenos que durante el curso del tratamiento desaparecen progresivamente. En pieles secas puede surgir sensación de tirantez y estiramiento de la piel.

Puede desarrollarse reacciones alérgicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

De parte de la piel y del tejido subcutáneo.

Frecuentes (≥ 1/100 – < 1/10): sensación de ardor en la piel.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.

Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.

Envase. 15 g de gel en tubo cerrado de aluminio, con tapón de polietileno blanco que tiene una punta perforadora. Un tubo por envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Gedeon Richter S.A., Hungría.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

N-1103, Budapest, calle Demréi, 19-21, Hungría.