CORTEZA DE DUBA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CORTEZA DE ROBLE (QUERCUSCORTEX)

Composición:

Principio activo: corteza de roble (Quercus cortex);

1 bolsa contiene corteza de roble (Quercus cortex) – 50 g o 100 g; 1 bolsita filtro contiene corteza de roble (Quercus cortex) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Corteza.

Propiedades físico-químicas principales:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de corteza de distintas formas, que pasan a través del tamiz nº 5600. Color marrón oscuro, gris claro, plateado o marrón amarillento. Olor débil, característico, que se intensifica al humedecer la corteza con agua. Sabor fuertemente astringente;

Polvo grueso: fragmentos de corteza de distintas formas, que pasan a través del tamiz nº 1400. Color marrón oscuro, gris claro, plateado o marrón amarillento. Olor débil, característico, que se intensifica al humedecer la corteza con agua. Sabor fuertemente astringente.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para uso local en odontología. Código ATC A01AD11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias activas del medicamento ejercen un efecto astringente, antiinflamatorio y antiinfeccioso.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Estomatitis, gingivitis, periodontosis, faringitis, traqueítis y otras enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal y de la garganta (en terapia compleja).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Bajo prescripción médica en aquellos casos en que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto/niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas grandes de corteza en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo recién hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 30 minutos. Inmediatamente después, colar la infusión y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al colado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen final de 200 ml. Agitar bien antes de usar.

Utilizar para enjuagues bucales y gargareo 6-8 veces al día.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 100 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15-20 minutos. Utilizar para enjuagues bucales y gargareo 6-8 veces al día, empleando cada vez una infusión recién preparada.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito, edema de la piel).

Período de validez. 5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 25 °C. El extracto acuoso preparado debe guardarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

Envase.

50 g o 100 g por envase con bolsa interior; 1,5 g en bolsitas-filtro, 20 unidades.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Titular del registro. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular del registro.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.