CLORHEXIDINA

INSTRUCCIÓN
para uso médico del medicamento

CHLORHEXIDINA
(CHLORGEXIDINЕ)

Composición:

sustancia activa: gluconato de clorhexidina;

100 ml de solución contienen solución de gluconato de clorhexidina (20 %) — 0,25 ml;

sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación externa.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente, incoloro, inodoro.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A C02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La clorhexidina (1,6-di-(para-clorofenil-guanidino)-hexano) pertenece al grupo de agentes antisépticos. Ejerce un efecto bactericida rápido y pronunciado frente a bacterias grampositivas y gramnegativas (no afecta a las formas ácido-resistentes de estas últimas), esporas microbianas, virus y protozoos, hongos; tiene un efecto débil frente a ciertas especies de Proteus y Pseudomonas. También es activa frente a treponemas, gonococos y tricomonas. Debido a su estabilidad tras el tratamiento de la piel de las manos o del campo quirúrgico, al permanecer en cierta cantidad, continúa ejerciendo un efecto bactericida. Mantiene su actividad en presencia de sangre y pus, aunque algo disminuida.

Farmacocinética.

No penetra a través de la piel intacta.

Características clínicas.

Indicaciones.

Procesos purulento-sépticos, desinfección de microtraumatismos (heridas, raspaduras, quemaduras), así como prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al gluconato de clorhexidina. Tendencia a reacciones alérgicas y enfermedades alérgicas, dermatitis, enfermedades virales de la piel. No se recomienda su uso para el tratamiento de la conjuntiva ni para el lavado de cavidades, en heridas con gran superficie, durante intervenciones quirúrgicas en zonas del sistema nervioso central y del conducto auditivo, en oftalmología ni para su administración en el oído.

Precauciones especiales.

En pacientes con traumatismo craneoencefálico abierto, lesión de la médula espinal o perforación de la membrana timpánica, debe evitarse la entrada del medicamento en la superficie del cerebro, las meninges y la cavidad timpánica.

En caso de contacto con las mucosas oculares, deben lavarse inmediata y cuidadosamente con agua.

No diluir con agua dura. Puede esterilizarse en autoclave a 116 ºC durante 30 minutos. No esterilizar con radiación ionizante.

No deben infringirse las normas de uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido al riesgo de dermatitis, no es recomendable aplicar simultáneamente clorhexidina e iodo. El gluconato de clorhexidina es una sustancia catiónica e incompatible con el jabón y otras sustancias aniónicas (coloides, goma arábiga, carboximetilcelulosa). Es compatible con medicamentos que contienen grupos catiónicos (cloruro de benzalconio, bromuro de cetrimida). El etanol potencia la acción del medicamento.

En concentración del 0,05 %, el gluconato de clorhexidina es incompatible con boratos, carbonatos, cloruros, citratos, fosfatos y sulfatos, ya que se forman precipitados poco solubles.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede usarse durante el embarazo o la lactancia solo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo. No tratar la superficie de las glándulas mamarias antes de la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento es solo para uso externo y local. En caso de microtraumatismos, tratar la piel alrededor de la herida con la solución, luego colocar una gasa empapada en la solución sobre la herida y fijarla con un vendaje o esparadrapo.

Antes de usar el medicamento con fines profilácticos contra enfermedades de transmisión sexual, orinar, lavarse las manos y los órganos genitales. A continuación, retirar la tapa del frasco, presionar las paredes del frasco y aplicar el chorro de solución sobre la piel del pubis, las superficies internas de los muslos y los órganos genitales. Introduzca la boquilla en la abertura externa de la uretra, presiónela firmemente contra la pared de la uretra y exprima 1,5–3 ml de solución (para hombres) o 1–1,5 ml de solución (para mujeres). Luego, sin separar los dedos, extraiga la boquilla de la uretra y mantenga la solución durante 2–3 minutos. Con la solución restante, las mujeres deben rociar la vagina. Tras el procedimiento, se recomienda no orinar durante 2 horas. La desinfección antiséptica de la piel y las mucosas con clorhexidina es eficaz si se realiza dentro de las 2 horas posteriores al coito.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

No se conocen casos de sobredosificación por aplicación tópica. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad de la sustancia (300 mg de clorhexidina, equivalente a 0,5 l de solución al 0,05 %), puede producirse un resultado letal con signos de insuficiencia hepatorrenal.

Si el medicamento se ingiere, prácticamente no se absorbe; debe realizarse lavado gástrico utilizando leche, gelatina o huevo crudo. Si fuera necesario, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en casos individuales pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad. En caso de sensibilidad individual aumentada, es posible sequedad y picazón de la piel, dermatitis, sensación pegajosa en las manos que dura entre 3 y 5 minutos, y fotosensibilización.

En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico.

Notificación de casos de reacciones adversas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este producto. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento mediante el Sistema Automatizado de Información de Farmacovigilancia, disponible en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

3 años.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en el envase original.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 ml, 100 ml, 200 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Productor.

S.L. «Slavia 2000».

Ubicación del productor y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 25005, región de Kirovogrado, ciudad de Kropivnitski, calle Varsavska, 91.