BENZILBENZOATO EMULSIÓN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EMULSIÓN DE BENZILBENZOATO

Composición:

Principio activo: benzilbenzoato;

1 g del preparado contiene 200 mg de benzilbenzoato;

Excipientes: jabón casero, emulgente T-2, agua purificada.

Forma farmacéut. Emulsión para uso tópico.

Características fisicoquímicas principales: emulsión de color blanco con un ligero olor específico, que espuma al agitarse. Se permite la separación de fases de la emulsión, la cual desaparece con la agitación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre los ectoparásitos, incluyendo los ácaros responsables de la sarna. Código ATC P03AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El medicamento ejerce una acción pediculicida y acaricida sobre diferentes especies de ácaros, incluyendo los causantes de la sarna (Acarus scabiei). Penetra a través del revestimiento quitinoso y se acumula en el organismo de los ectoparásitos en concentraciones tóxicas, provocando la muerte de sus formas larvarias y adultos; no tiene efecto sobre los huevos. La muerte de los piojos ocurre entre las 2–5 horas, la de los ácaros — entre los 7–32 minutos.

Farmacocinética.

Penetra en las capas superiores de la epidermis y no se absorbe en la circulación sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Pediculosis, sarna, demodecosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Enfermedades cutáneas de tipo pustuloso y lesiones de la piel.

Medidas de seguridad especiales.

Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.

Durante la aplicación del medicamento, se deben observar las normas de higiene personal; está prohibido fumar, consumir bebidas alcohólicas y ingerir alimentos.

En caso de exposición accidental al medicamento:

• por vía oral: enjuagar la boca con agua o con solución tibia al 2 % de hidrocarbonato sódico;
• ingestión: si el medicamento se toma accidentalmente por vía oral, debe buscarse atención médica inmediata;
• contacto con los ojos: lavar cuidadosamente con agua o con solución al 1 % de hidrocarbonato sódico; en caso de irritación de la mucosa ocular, instilar solución al 30 % de albucidina; en caso de aparición de dolor, aplicar solución al 2 % de novocaína.

Después de finalizar el curso de tratamiento, es necesario un control médico durante 2 semanas (y, en caso de complicaciones, durante más tiempo).

El tratamiento de los pacientes afectados en un mismo foco, así como de las personas en contacto, debe realizarse simultáneamente.

Las complicaciones como piodermitis y eccema deben tratarse simultáneamente con la sarna y continuar tras la eliminación de esta.

Antes de iniciar el tratamiento de la sarna, es recomendable que el paciente tome una ducha para eliminar mecánicamente los ácaros de la superficie de la piel y para ablandar la capa superficial del epidermis (facilitando así la penetración del medicamento).

Tras cada lavado obligatorio de las manos, estas deben volver a tratarse. Es obligatorio tratar la ropa interior, la ropa de cama, la ropa exterior y las prendas para la cabeza.

Interacción con otros medicamentos y otras clases de interacciones.

No hay datos disponibles.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Está contraindicado el uso del medicamento durante el embarazo. Durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. Desconocida.

Vía de administración y dosis.

Por vía tópica, de forma local (agitar antes de usar). En niños de 3 a 5 años de edad, diluir el medicamento con agua hervida en una proporción de 1:1.

Tratamiento de la pediculosis. Aplicar el medicamento por vía tópica, localmente (agitar bien antes de usar). Humedecer una torunda de algodón o gasa con la emulsión, aplicar sobre el cabello de la cabeza o las zonas pilosas del cuerpo y frotar suavemente sobre la piel. Cubrir la cabeza con una bufanda. Transcurridos 10 minutos de exposición en caso de pediculosis pubiana, o 30 minutos en caso de pediculosis capitis, enjuagar el medicamento con agua corriente. Durante el enjuague, evitar que el producto entre en contacto con la piel de la cara. A continuación, humedecer la bufanda con una solución tibia al 5 % de vinagre (mezclar un vaso de vinagre con igual cantidad de agua calentada a 50 °C), escurrirla ligeramente y colocarla sobre la cabeza durante 1 hora. De este modo, las liendres se despegarán del cabello. Tras este procedimiento, lavar el cabello con jabón o champú, peinar con un peine de dientes finos y eliminar piojos y liendres muertos. La eficacia del tratamiento pediculicida se evalúa a la hora o al cabo de 24 horas. Si persisten liendres, repetir el tratamiento únicamente con solución al 5 % de vinagre.

Tratamiento de la sarna. Para prevenir la infección secundaria, es necesario tratar simultáneamente a todos los miembros del hogar que convivan con el paciente, así como a otras personas en contacto cercano.

Antes de aplicar la emulsión, tomar una ducha. Aplicar la emulsión (puede usarse un pincel) sobre todo el cuerpo, excepto la cara y la zona pilosa de la cabeza. Aplicar especialmente con cuidado sobre las muñecas, manos, axilas, nalgas, región inguinal, debajo de las uñas, entre los dedos de las manos y pies, y la planta de los pies. Dejar secar la emulsión (normalmente unos 10 minutos en una habitación cálida). Tras el secado, ponerse ropa interior limpia y cambiar la ropa de cama. No lavar las manos durante las siguientes 3 horas tras la aplicación.

Con una aplicación cuidadosa de la emulsión, generalmente es suficiente una sola aplicación. Sin embargo, una segunda aplicación durante los siguientes 5 días reduce la probabilidad de infección residual.

Un método alternativo de tratamiento consiste en aplicar la emulsión sobre todo el cuerpo, excepto la cara y la zona pilosa de la cabeza, 3 veces con intervalos de 12 horas. Transcurridas 12 horas tras la última aplicación, tomar una ducha caliente y cambiar la ropa interior y la ropa de cama.

Tratamiento de la demodécidosis. Aplicar el medicamento por la noche. Lavar la cara con agua tibia y jabón, luego aplicar una capa fina del medicamento sobre la piel facial, evitando que entre en contacto con los ojos, la nariz y la boca. Por la mañana, lavar la cara con agua tibia y jabón. La duración del tratamiento dependerá de la evolución en la limpieza de la piel, la remisión del proceso inflamatorio y la desaparición del picor, y generalmente oscila entre 2 y 3 semanas.

Niños. No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 3 años. Para su uso en niños de 3 a 5 años, diluir el medicamento con agua hervida en una proporción de 1:1.

Sobredosis.

Puede presentarse intensificación de los efectos adversos del medicamento, dificultad para orinar, dermatitis de contacto, pérdida repentina de conciencia y, en niños, convulsiones.

Tratamiento: terapia sintomática.

Efectos adversos.

Puede producirse una ligera irritación de la piel, enrojecimiento, sensación de escozor breve, picazón, sequedad en la zona de la piel tratada con el medicamento, reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, edema).

En caso de aparición de efectos adversos intensos, se debe lavar inmediatamente el producto con jabón.

Plazo de validez. 3 años.

Después de la primera apertura del frasco, el medicamento es apto para su uso durante 7 días.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 50 g en frasco.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.