ACEITE DE RICINO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE RICINO

Composición:

Principio activo: aceite de ricino (Oleum Ricini);

1 frasco contiene 30 g o 100 g de aceite de ricino.

Forma farmacéutica. Aceite oral.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente, espeso, viscoso, casi incoloro o ligeramente amarillento, con olor débil.

Grupo farmacoterapéutico. Laxante. Código ATC A06AB05.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Al administrarse por vía oral, se hidroliza por la lipasa en el intestino delgado, formando ácido ricinoleico, que provoca irritación de los receptores intestinales y, de forma refleja, aumenta la peristalsis intestinal. El efecto laxante suele aparecer generalmente entre 5 y 6 horas después. El medicamento también provoca, de forma refleja, la contracción del miometrio.

Características clínicas.

Indicaciones.
Estreñimiento.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Intoxicación por sustancias liposolubles (fósforo, benceno, fenol).

Úlcera gástrica y duodenal, colitis ulcerosa. Intoxicación por antihelmínticos liposolubles, extracto de helecho macho (Dryopteris filix-mas). Procesos inflamatorios agudos en la cavidad abdominal (apendicitis, peritonitis). Hemorragias uterinas. Caquexia. Período de gestación. Edad avanzada. Edad pediátrica menor de 12 años.

Hipersensibilidad a las plantas de la familia Euphorbiaceae, dolor abdominal no diagnosticado, obstrucción de los conductos biliares, deshidratación grave.

Precauciones especiales.

No existen.

No se deben incumplir las instrucciones de uso del medicamento, ya que podría perjudicar su salud.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda administrar aceite de ricino simultáneamente con extracto de helecho macho (Dryopteris filix-mas).

Características de uso.

El aceite de ricino es un medicamento habitual de origen vegetal, indicado según la experiencia clínica acreditada por su uso prolongado.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el período de lactancia, el medicamento solo debe usarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el posible riesgo para el niño.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Vía oral.

La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 12 años es de 15-30 g por toma.

Si el medicamento se utiliza para la limpieza intestinal antes de procedimientos diagnósticos, debe administrarse 6 horas antes del procedimiento.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 12 años.

Sobredosificación. Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Tras la evacuación intestinal, puede presentarse estreñimiento. Con el uso prolongado: alteraciones de la digestión, enterocolitis, desarrollo de dependencia, atonía intestinal.

Pueden presentarse reacciones alérgicas.

Duración de la validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 30 g o 100 g en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Sociedad de Responsabilidad Limitada «FITOFARM» (responsable de la liberación del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Chumatskaia, 17.

Solicitante. Sociedad de Responsabilidad Limitada «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoi Rady, 7, piso 3, local 18.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

ACEITE DE RICINO

Composición:

Principio activo: aceite de ricino (Oleum Ricini);

1 frasco contiene aceite de ricino 30 g o 100 g.

Forma farmacéutica. Aceite oral.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente, espeso, viscoso, casi incoloro o ligeramente amarillento, con olor débil.

Grupo farmacoterapéutico. Laxante. Código ATC A06AB05.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Al administrarse por vía oral, se hidroliza por la lipasa en el intestino delgado, formando ácido ricinoleico, el cual provoca irritación de los receptores intestinales y, de forma refleja, aumenta la peristalsis intestinal. El efecto laxante suele aparecer generalmente entre 5 y 6 horas después de la administración. El medicamento también provoca, de forma refleja, la contracción del miometrio.

Características clínicas.

Indicaciones.
Estreñimiento.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Intoxicación por sustancias liposolubles (fósforo, benceno, fenol).

Úlcera gástrica y duodenal, colitis ulcerosa. Intoxicación por antihelmínticos liposolubles, extracto de helecho macho (Dryopteris filix-mas). Procesos inflamatorios agudos en la cavidad abdominal (apendicitis, peritonitis). Hemorragias uterinas. Caquexia. Período de gestación. Edad avanzada. Edad pediátrica menor de 12 años.

Hipersensibilidad a plantas de la familia Euphorbiaceae, dolor abdominal no diagnosticado, obstrucción de los conductos biliares, deshidratación grave.

Precauciones especiales.

No existen.

No se deben violar las normas de uso del medicamento, ya que esto podría dañar su salud.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda administrar aceite de ricino simultáneamente con extracto de helecho macho.

Características de uso.

El aceite de ricino es un medicamento de origen vegetal habitual, indicado y respaldado por una experiencia prolongada de uso.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en las instrucciones de uso médico del producto.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante la lactancia, solo se debe usar si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el niño.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Vía oral.

La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 12 años es de 15-30 g por toma.

Si el medicamento se utiliza para la limpieza intestinal antes de procedimientos diagnósticos, debe administrarse 6 horas antes del procedimiento.

Niños.

Este medicamento puede administrarse a niños a partir de 12 años.

Sobredosificación. Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico. Tras la evacuación intestinal, puede presentarse estreñimiento. Con uso prolongado: alteraciones digestivas, enterocolitis, desarrollo de dependencia, atonía intestinal.

Pueden presentarse reacciones alérgicas.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 30 g o 100 g en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del producto. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoi Rady, edificio 7, piso 3, local 18.