F. Hoffmann-La Roche Ltd (producción del producto sin envasar, envasado primario (etapa de llenado de botellas), pruebas de control de calidad, envasado secundario, liberación del lote; producción del producto sin envasar, envasado primario (etapa de llenado de botellas), pruebas de control de calidad (ensayo de pureza microbiológica))

El medicamento está indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) asociada a la deleción 5q en pacientes pediátricos y adultos.

Forma farmacéutica: polvo para solución oral

ATC: M09AX10