EBASTINA QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
EspañaSe utiliza para tratar procesos alérgicos como la rinitis alérgica (estacional o permanente) que puede incluir picor de nariz, ojos, lagrimeo, estornudos o descargas nasales, así como la urticaria crónica y la dermatitis alérgica.
Preguntas frecuentes
¿Cómo debo tomar Ebastina Qualigen?
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido de 20 mg una vez al día. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, con o sin alimentos.
¿Cuándo no debo tomar este medicamento?
No debe tomarlo si es alérgico a la ebastina o a sus componentes, si padece insuficiencia hepática severa o si es menor de 12 años.
¿Qué efectos secundarios puede causar Ebastina Qualigen?
Los efectos más frecuentes incluyen somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio, faringitis o rinitis. También pueden aparecer efectos menos comunes como dolor abdominal, náuseas, insomnio o sangrado nasal, y en casos no conocidos, aumento de peso o del apetito.
¿Puedo conducir o usar maquinaria mientras tomo este medicamento?
Aunque no suele afectar la capacidad de conducción, en algunos casos puede producir somnolencia. Si nota que esto le ocurre, debe abstenerse de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
¿Interactúa con otros medicamentos?
Puede potenciar el efecto de otros antihistamínicos y puede interactuar con la eritromicina (un antibiótico) o el ketoconazol (para infecciones por hongos). Es importante informar a su médico de cualquier otro producto que esté tomando.
¿Qué debo hacer si olvido una dosis?
Si olvida una dosis, simplemente espere a la siguiente toma. No debe tomar una dosis doble para compensar la que olvidó.
Prospecto
Índice
- Introducción
- 1. Qué es Ebastina Qualigen y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Qualigen
- 3. Cómo tomar Ebastina Qualigen
- **Si olvidó tomar Ebastina Qualigen**
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Ebastina Qualigen
- 6. Contenido del envase e información adicional
- **Aspecto del producto y contenido del envase**
- ***Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación***
Prospecto: Información para el usuario
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Ebastina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Ebastina Qualigen y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Qualigen
- Cómo tomar Ebastina Qualigen
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Ebastina Qualigen
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ebastina Qualigen y para qué se utiliza
Ebastina, el componente activo de Ebastina Qualigen, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos. Ebastina Qualigen no presenta efectos sedantes ni potencia los efectos del alcohol.
Ebastina Qualigen está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Qualigen
No tome EbastinaQualigen
- Si es alérgico a ebastina o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece una Insuficiencia hepática severa (ver advertencias).
- No debe ser administrado a niños menores de 12 años, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Qualigen:
- Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina Qualigen tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
- Debido al contenido en ebastina, se aconseja no realizar pruebas alérgicas cutáneas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento. El tratamiento con antihistamínicos puede interferir con los resultados de estas pruebas.
- Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
- En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática severa no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina, por lo cual se recomienda utilizar Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos.
Otros medicamentos y Ebastina Qualigen
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Toma de Ebastina Qualigen con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar este medicamento..
Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Ebastina Qualigen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Ebastina Qualigen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Qualigen . No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (20 mg) una vez al día.
Los comprimidos de Ebastina Qualigen son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.
Si estima que la acción de Ebastina Qualigen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más EbastinaQualigendel que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ebastina Qualigen
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ebastina Qualigen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En los estudios realizados este medicamento fue bien tolerado. Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
- somnolencia,
- sequedad de boca,
- dolor de cabeza,
- faringitis,
- rinitis,
- cansancio.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):
- dolor abdominal,
- molestias en la digestión,
- sangrado nasal,
- sinusitis,
- náusea,
- insomnio.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- aumento de peso,
- aumento del apetito.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ebastina Qualigen
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Ebastina Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de EbastinaQualigen
- El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460i), estearoil macrogol glicérido, almidón glicolato sódico (de patata), estearato de magnesio (E-572), agua purificada y opadry blanco [hidroxipropilmetil celulosa (E-464), polietilenglicol (E-1521), dióxido titanio (E-171)].
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Ebastina Qualigen 20 mg son redondos de color blanco.
Los envases contienen 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – España
Responsable de la fabricación:
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus nº 19, Venda Nova
2700-487 Amadora (Portugal)
Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Fuente de datos: Centro de Información online de Medicamentos (CIMA) — AEMPS
Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026