VOXSILL SABOR LIMÓN SIN AZÚCAR

Prospecto: Información para el usuario

Voxsill sabor limón sin azúcar, 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas bucales
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Voxsill sabor limón sin azúcar y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Voxsill sabor limón sin azúcar
3. Cómo tomar Voxsill sabor limón sin azúcar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voxsill sabor limón sin azúcar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voxsill sabor limón sin azúcar y para qué se utiliza

Voxsill sabor limón sin azúcar contiene amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, que tienen acción antiséptica, es decir, destruyen las bacterias, virus y levaduras que causan dolor de garganta y estados inflamatorios en la boca y la garganta.
Voxsill sabor limón sin azúcar está indicado para el tratamiento local y de corta duración de los síntomas de enfermedades inflamatorias e infecciosas de la boca y la garganta, así como para aliviar el dolor de garganta.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Si tras 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar

Cuándo no debe utilizar el medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar

• si el paciente es alérgico a la amilometacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• no se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años. El tamaño del comprimido no es adecuado para niños pequeños.

Advertencias y precauciones
El medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar está indicado para un tratamiento de corta duración,
durante un máximo de 3 días (el uso prolongado puede alterar el equilibrio de la microflora normal de la
cavidad bucal, lo que podría provocar un crecimiento excesivo de microorganismos patógenos).
Debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad persisten más de 3 días o si aparece
fiebre.
Niños
No se debe administrar el medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar a niños menores de 6 años.
Voxsill sabor limón sin azúcar y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
La administración concomitante con otros antisépticos locales o antibióticos puede potenciar el efecto
antimicrobiano.
Uso de Voxsill sabor limón sin azúcar con alimentos y bebidas
No se deben tomar los comprimidos inmediatamente antes o durante las comidas. No comer ni beber
durante al menos 20 minutos tras la administración de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo ni durante la
lactancia, por lo que no se recomienda su uso en estos períodos.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la
capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
Voxsill sabor limón sin azúcar contiene maltitol, isomalt y sodio
Voxsill sabor limón sin azúcar contiene maltitol e isomalt, que pueden tener un ligero efecto laxante.
El valor calórico es de 2,3 kcal/g de maltitol e isomalt. Los pacientes con trastornos hereditarios raros
de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera
que el medicamento es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Voxsill sabor limón sin azúcar está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, si es necesario, con un máximo de 12 pastillas en 24 horas.
Adolescentes y niños mayores de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, si es necesario, con un máximo de 6 pastillas en 24 horas.
Pacientes de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis.
Deje que la pastilla se disuelva lentamente en la cavidad bucal. No trague, mastique ni rompa la pastilla.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de corta duración.
Si tras 3 días los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultarse con un médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Voxsill sabor limón sin azúcar
En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento por parte de un niño, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Omisión de la administración de Voxsill sabor limón sin azúcar
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En caso de presentar una reacción de hipersensibilidad al medicamento, debe interrumpirse su uso
y consultar con el médico o farmacéutico. Si cualquier efecto adverso se vuelve grave o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto,
debe informarse al médico o farmacéutico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), tales como enrojecimiento (urticaria), picor u hinchazón de la piel (erupción cutánea), picor u hinchazón de la boca o garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión arterial con pérdida de conocimiento.
• Dolor abdominal, náuseas o molestias en la cavidad bucal, que pueden manifestarse como dolor de garganta, hinchazón de la boca o garganta, sensación de hormigueo en la boca (pareste­sia) o ardor en la boca (glosodinia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster después de: EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar

• Las sustancias activas del medicamento son: amilometacresol 0,6 mg y alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg.
• Los demás componentes son: sacarina sódica (E 954), isomalt (E953), maltitol líquido (E 965), aroma de limón, ácido tartárico.

Aspecto del medicamento Voxsill sabor limón sin azúcar y contenido del envase
Voxsill sabor limón sin azúcar son pastillas duras redondas, planas en los bordes, de color blanco a amarillo pálido, con sabor a limón, de un grosor entre 6,5 y 7,5 mm y un diámetro entre 18,0 y 19,0 mm.
Envase en blísters de PVC-PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón. Cada envase contiene 8, 16 o 24 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización e importador

Titular del permiso de comercialización
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Irlanda
Tel.: +353858050403
correo electrónico: [email protected]

Importador
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas 41703 Sevilla
España

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Eslovaquia: Voxsill s príchuťou citrónu bez cukru tvrdé pastilky
Polonia: Voxsill smak cytrynowy bez cukru
Hungría: Voxsill citromízű cukormentes szapogató tabletta
República Checa: Voxsill citron bez cukru
Rumanía: Voxsill lămâie fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile