TOLURINDO

Prospecto: Información para el usuario

Tolurindo, 40 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
Tolurindo, 80 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
Telmisartanum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Tolurindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Tolurindo
3. Cómo tomar Tolurindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tolurindo
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Tolurindo y para qué se utiliza

Tolurindo contiene dos principios activos: telmisartán e indapamida.
El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida por el cuerpo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y, por tanto, disminuya la presión arterial.
La indapamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos, que se utilizan para eliminar el exceso de agua del organismo. Sin embargo, la indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que provoca solo un ligero aumento en la cantidad de orina producida. Además, la indapamida dilata los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) en adultos.
La presión arterial alta no tratada puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. Habitualmente, antes de que ocurran estas complicaciones, no se observan síntomas de presión arterial alta. Por este motivo, es importante medirse regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.

2. Información importante antes de tomar Tolurindo

Cuándo no debe tomar Tolurindo

• si el paciente es alérgico al telmisartán, a la indapamida, a otros sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses. (También debe evitarse el uso de Tolurindo durante las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo");
• si el paciente padece trastornos graves de la función hepática, como colestasis u obstrucción de las vías biliares (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
• si el paciente padece encefalopatía hepática (alteración de la función cerebral causada por enfermedad del hígado);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
• si el paciente padece una enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Tolurindo, debe consultar con su médico si el paciente
ha tenido o padece alguno de los siguientes estados o enfermedades:

• enfermedad renal o trasplante previo de riñón;
• estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre a uno o ambos riñones);
• enfermedad hepática;
• trastornos cardíacos;
• aumento de la aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo, acompañada de desequilibrio de minerales en sangre);
• presión arterial baja (hipotensión), cuyo riesgo es mayor si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sal debido al uso de diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos;
• niveles elevados de potasio en sangre;
• diabetes;
• gota.

Antes de comenzar a tomar Tolurindo, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar Tolurindo".
• si el paciente está tomando digoxina;
• si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras iniciar Tolurindo. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido previamente alergia a penicilinas o sulfonamidas, existe un mayor riesgo de presentar estos trastornos;
• si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si el paciente va a someterse a una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

Si tras tomar Tolurindo el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe consultar con su médico. El médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No debe
interrumpir el tratamiento con Tolurindo por su cuenta.
Debe informar a su médico si sospecha o está planeando un embarazo. No se recomienda el uso de
Tolurindo durante las primeras etapas del embarazo, y está prohibido su uso si la paciente está
embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar graves daños al feto (véase el apartado
"Embarazo").
Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar a su médico que está
tomando Tolurindo.
Debe informar a su médico si el paciente presenta reacciones alérgicas a la luz.
El médico puede recomendar análisis de sangre para controlar los niveles de electrolitos.
Tolurindo puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si el paciente cree que alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta, o tiene dudas o
preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Tolurindo en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tolurindo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. El médico puede decidir ajustar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de ellos. Esto es especialmente importante cuando Tolurindo se toma junto con los siguientes medicamentos:

• medicamentos que contienen litio, usados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión; debido al riesgo de aumento de los niveles de litio en sangre;
• medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio (ciertos diuréticos, por ejemplo: amilorida, espironolactona, triamtereno), inhibidores de la ECA (usados en el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca), antagonistas del receptor de la angiotensina II, AINEs (antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno), heparina, medicamentos inmunosupresores (por ejemplo, ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico llamado trimetoprim;
• diuréticos, especialmente en dosis altas junto con Tolurindo, ya que pueden provocar pérdida excesiva de agua y disminución de la presión arterial (hipotensión);
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe tomar Tolurindo" y "Advertencias y precauciones");
• otros medicamentos antihipertensivos;
• digoxina;
• medicamentos usados para tratar arritmias cardíacas (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparaciones de digital, bretilio);
• medicamentos usados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• bepridilo (usado para tratar la enfermedad coronaria que causa dolor en el pecho);
• cisaprido (usado para tratar el tránsito gastrointestinal lento);
• difemanilo (usado para tratar trastornos gastrointestinales);
• antibióticos para infecciones bacterianas (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
• vincaímina por vía intravenosa (usada para tratar trastornos cognitivos en ancianos, incluida la pérdida de memoria);
• halofantrina (medicamento antiparasitario para tratar ciertos tipos de malaria);
• pentamidina (usada para tratar ciertos tipos de neumonía);
• antihistamínicos usados para tratar reacciones alérgicas como la rinitis alérgica (por ejemplo, mizolastina, astemizol, terfenadina);
• anfotericina B por vía intravenosa (usada para infecciones fúngicas);
• corticosteroides, usados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide (administrados por vía sistémica);
• laxantes estimulantes del tránsito intestinal;
• baclofeno (usado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• alopurinol (usado para tratar la gota);
• metformina (usada para tratar la diabetes);
• agentes de contraste yodados (usados en pruebas diagnósticas con rayos X);
• suplementos de calcio o medicamentos que contienen calcio;
• ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos que suprimen el sistema inmunitario tras un trasplante de órganos o usados en enfermedades autoinmunes, enfermedades reumáticas graves o dermatológicas;
• tetracosactido (usado para tratar la enfermedad de Crohn);
• metadona (usada para tratar la adicción).

El efecto de Tolurindo puede reducirse si el paciente toma medicamentos del grupo de los AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) o corticosteroides.
Tolurindo puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos antihipertensivos o de
aquellos que pueden causar disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina).
Además, la presión arterial baja puede verse agravada por: alcohol, barbitúricos, narcóticos o
antidepresivos. Un síntoma común es el mareo al levantarse. Si necesita ajustar la dosis de otro
medicamento mientras toma Tolurindo, consulte con su médico.

Tolurindo, alimentos, bebidas y alcohol
Tolurindo puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
El alcohol puede provocar una mayor disminución de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de
mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Normalmente, el médico recomendará
dejar de tomar Tolurindo antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo,
y prescribirá un medicamento alternativo. Tan pronto como se planifique un embarazo o se confirme
el embarazo, debe cambiarse a otro tratamiento lo antes posible. No se recomienda el uso de
Tolurindo durante las primeras etapas del embarazo, y está prohibido su uso después del tercer mes
de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se toma después de ese periodo.

Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. El principio activo pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de Tolurindo durante la lactancia. El médico puede elegir un tratamiento alternativo durante este periodo, especialmente si se amamanta a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar efectos adversos relacionados con la disminución de la presión arterial, como mareos o sensación de cansancio (véase el apartado 4). No debe conducir ni manejar maquinaria si el paciente experimenta mareos o fatiga.

Tolurindo contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Tolurindo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Tolurindo es de un comprimido al día, preferiblemente por la mañana.
Se recomienda tomar Tolurindo a la misma hora todos los días.
Tolurindo puede tomarse durante o entre las comidas. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua u otro líquido que no contenga alcohol. No debe triturar ni masticar los comprimidos.
Es importante tomar Tolurindo diariamente, a menos que su médico indique lo contrario. Si cree que el efecto de Tolurindo es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. El tratamiento de la hipertensión arterial suele ser de larga duración.
Si padece alteraciones en la función hepática, su médico ajustará la dosis adecuadamente.

Si toma más Tolurindo del que debiera
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o con el servicio de urgencias médicas del hospital más cercano.
Dosis muy elevadas de Tolurindo pueden provocar náuseas, vómitos, presión arterial baja, calambres musculares, mareos, somnolencia, desorientación y cambios en la cantidad de orina producida por los riñones.

Si olvida tomar Tolurindo
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde y luego continuar con su tratamiento habitual. Si no toma el comprimido durante todo el día, debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Tolurindo
Dado que el tratamiento de la presión arterial alta suele ser de por vida, debe consultar a su médico antes de dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto de forma urgente con su médico:

• septicemia (comúnmente denominada «envenenamiento de la sangre»), infección grave con respuesta inflamatoria sistémica, que puede haberse producido de forma casual o estar relacionada con un mecanismo desconocido actualmente (rara: puede presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas);

• hinchazón repentina de la piel de las extremidades o la cara, hinchazón de los labios o la lengua, de las membranas mucosas de la garganta o las vías respiratorias, lo que provoca dificultad para respirar o tragar (angioedema). (rara: puede presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes). Si
  estos síntomas no se tratan, pueden provocar la muerte.

• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, enrojecimiento generalizado de la piel, picor severo, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy rara: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);

• alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales (frecuencia desconocida);

• inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que se irradia hacia la espalda, junto con un estado general muy malo (muy rara: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);

• enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia desconocida);

• inflamación del hígado (hepatitis) (frecuencia desconocida);

• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre alta, lo que puede deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Posibles efectos adversos del medicamento Tolurindo:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• reacciones alérgicas, principalmente cutáneas, como erupciones, en personas predispuestas a alergias y reacciones asmáticas
• erupción roja y elevada
• bajo nivel de potasio en sangre

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• infecciones del tracto urinario, infecciones de las vías respiratorias superiores
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
• dificultad para conciliar el sueño
• estado de ánimo bajo (depresión)
• desmayos
• sensación de giro (vértigo de origen periférico)
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia)
• presión arterial baja (hipotensión), mareo al levantarse (hipotensión ortostática)
• dificultad para respirar, tos
• dolor abdominal, diarrea, molestias abdominales, distensión abdominal, vómitos
• puntos rojos en la piel (petequias), picor, sudoración excesiva, erupción medicamentosa
• dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular
• alteraciones en la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda
• dolor en el pecho, sensación de debilidad
• aumento de la creatinina en sangre
• alto nivel de potasio en plasma
• bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y baja presión arterial
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección)

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)
• bajo número de plaquetas (trombocitopenia)
• reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
• reacción alérgica (por ejemplo, erupción, picor, dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón de la cara)
• sensación de inquietud
• sensación de cansancio, dolor de cabeza, hormigueo (parestesias)
• somnolencia
• trastornos visuales
• frecuencia cardíaca rápida (taquicardia)
• náuseas, estreñimiento, sequedad de la mucosa oral, gastritis, alteraciones del gusto
• alteraciones en la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés)
• erupciones (enfermedad cutánea), enrojecimiento de la piel, urticaria, erupción medicamentosa grave
• dolor articular, dolor en las extremidades, dolor en los tendones
• síntomas similares a los de la gripe
• disminución de la concentración de hemoglobina (proteína en la sangre)
• aumento del ácido úrico, sustancia que puede provocar gota o empeorarla (dolor articular)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la creatincinasa en sangre
• bajo nivel de azúcar en sangre (en pacientes con diabetes)
• bajo nivel de cloruros en sangre
• bajo nivel de magnesio en sangre

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica
• disminución del número de glóbulos blancos, que puede provocar fiebre, enrojecimiento de la garganta u otros síntomas similares a la gripe (leucopenia)
• alteraciones del ritmo cardíaco (que provocan palpitaciones y sensación de latidos fuertes)
• se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad intersticial pulmonar) durante el tratamiento con telmisartán, aunque no se sabe si el telmisartán es la causa
• alto nivel de calcio en sangre

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• miopía
• visión borrosa, trastorno visual
• empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma de ángulo cerrado agudo)
• alteraciones en el electrocardiograma (ECG)
• posible empeoramiento de los síntomas de lupus eritematoso sistémico (tipo de enfermedad del colágeno)
• reacción de fotosensibilidad (cambios en la apariencia de la piel) tras exposición a radiación solar o radiación UVA artificial
• aumento de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes
• angioedema intestinal: tras el uso de productos similares se ha observado hinchazón intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tolurindo

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase con la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tolurindo

• Las sustancias activas del medicamento son telmisartán e indapamida.
  Tolurindo, 40 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
  Cada comprimido de liberación modificada contiene 40 mg de telmisartán y 1,5 mg de indapamida.
  Tolurindo, 80 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
  Cada comprimido de liberación modificada contiene 80 mg de telmisartán y 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, meglumina, hidróxido de sodio, povidona K30, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), estearilfumarato sódico, estearato de magnesio, hipromelosa, sílice coloidal anhidra y carbómeros. Véase el apartado 2: «El medicamento Tolurindo contiene lactosa y sodio».

Aspecto del medicamento Tolurindo y contenido del envase
Tolurindo, 40 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
Comprimidos en forma de cápsula, bicapa, biconvexos. Una capa del comprimido es de color naranja, moteada. La otra capa del comprimido es blanca a blanco-amarillento, moteada, con la inscripción TI1.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 18 mm x 8 mm.
Tolurindo, 80 mg + 1,5 mg, comprimidos de liberación modificada
Comprimidos en forma de cápsula, bicapa, biconvexos. Una capa del comprimido es amarillenta a marrón-amarillenta, moteada. La otra capa del comprimido es blanca a blanco-amarillento, moteada, con la inscripción TI2.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 18 mm x 8 mm.
El medicamento Tolurindo está disponible en cajas de cartón que contienen:

• 10, 30, 60, 90 ó 100 comprimidos de liberación modificada, en blísters.
• 14, 28, 56, 84 u 98 comprimidos de liberación modificada, en blísters, envase calendario.
  No todos los tamaños de envases están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
tel. + 48 22 57 37 500