THEOSPIREX

Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Theospirex
20 mg/ml, solución inyectable/para perfusión
Theophyllinum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cederlo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Theospirex
3. Cómo usar Theospirex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Theospirex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza

Theospirex es un medicamento que contiene teofilina, que actúa relajando los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y que además inhibe la liberación de mediadores procedentes de células implicadas en las reacciones inflamatorias.
El fármaco también ejerce un efecto positivo sobre la fuerza y la duración de la contracción del músculo cardíaco, y asimismo aumenta la excreción urinaria.
Indicaciones terapéuticas:
Tratamiento de los espasmos bronquiales agudos y graves en enfermedades respiratorias crónicas:

• Asma bronquial, estado asmático,
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La teofilina no debe utilizarse como tratamiento de primera elección en el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Theospirex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Theospirex

• si el paciente es alérgico a la teofilina, a derivados de teofilina u otros derivados de xantinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha sufrido un infarto agudo de miocardio,
• si el paciente presenta un estado de shock o colapso,
• si se ha diagnosticado al paciente una arritmia cardíaca aguda,
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
• si se ha diagnosticado al paciente edema pulmonar,
• si el paciente presenta tendencia a convulsiones,
• si el paciente padece epilepsia,
• si el niño tiene menos de 6 meses.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Theospirex, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente padece hipertensión arterial,
• si el paciente padece angina inestable,
• si el paciente presenta tendencia a trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo también arritmias con taquicardia),
• si el paciente padece miocardiopatía hipertrófica obstructiva (enfermedad del músculo cardíaco),
• si el paciente padece hipertiroidismo,
• si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal,
• si el paciente presenta alteraciones de la función renal o hepática,
• si el paciente padece porfiria,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca,
• si el paciente padece cor pulmonale,
• si el paciente padece glaucoma,
• si el paciente padece diabetes,
• si el paciente presenta fiebre persistente,
• si el paciente padece infecciones víricas,
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que ralentizan el metabolismo de la teofilina (también en el período inmediatamente posterior a la suspensión de estos medicamentos).

El medicamento debe utilizarse con precaución durante el período de vacunación y en personas de edad avanzada.
La fiebre disminuye la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar una intoxicación.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Theospirex en niños menores de 6 meses.
La información detallada sobre la utilización del medicamento en niños y adolescentes se encuentra en el apartado 3. «Cómo utilizar el medicamento Theospirex».

Theospirex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que Theospirex puede alterar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

• No debe utilizarse Theospirex simultáneamente con otros preparados que contengan xantinas y sus derivados.
• Efedrina: la teofilina potencia el efecto de la efedrina.
• La teofilina potencia el efecto de los simpaticomiméticos (como salbutamol, formoterol) utilizados en el tratamiento de los estados espasmódicos de las vías respiratorias, así como de la cafeína y sustancias similares.
• La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o depresión), disminuye su absorción y su concentración en sangre.
• Glucósidos digitálicos (medicamentos que estimulan la función cardíaca): mediante su efecto positivo sobre la fuerza y duración de la contracción del músculo cardíaco, la teofilina puede potenciar el efecto de los glucósidos digitálicos y provocar alteraciones en la conducción del impulso en el músculo cardíaco.
• La teofilina puede debilitar el efecto de los medicamentos β-adrenolíticos (utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), la adenosina (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco), las benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico y anticonvulsivante) y el pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y relajar los músculos esqueléticos durante intervenciones quirúrgicas).
• La teofilina potencia el efecto de los diuréticos.
• Existen evidencias que indican que en personas que reciben simultáneamente ketamina (un anestésico de acción rápida) puede disminuir el umbral convulsivo.
• La administración de halotano (un agente utilizado en anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar graves arritmias cardíacas.

La concentración de teofilina en sangre es menor en fumadores.
En caso de utilizar medicamentos que afecten la concentración sérica de teofilina, será necesario ajustar adecuadamente la dosis.
Debe informarse sobre el uso de medicamentos que puedan potenciar el efecto del medicamento Theospirex y aumentar el riesgo de efectos adversos:

• Cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal),
• Allopurinol (medicamento que reduce el contenido de ácido úrico en sangre y orina, inhibe la formación de cálculos de oxalato en las vías urinarias y previene la deposición de depósitos de uratos en músculos y riñones),
• Antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda realizar controles frecuentes de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos.
• Antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
• Disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia al alcohol),
• Estrogenos (medicamentos hormonales utilizados, entre otros, en la terapia hormonal sustitutiva),
• Fluvoxamina (antidepresivo del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
• Interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• Isoniacida (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de la tuberculosis),
• Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• Mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco),
• Rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en enfermedades reumáticas),
• Propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
• Ticlopidina (medicamento que inhibe la agregación plaquetaria y la liberación de factores plaquetarios de coagulación, previene la formación de trombos arteriales),
• Medicamentos bloqueadores de canales de calcio (verapamilo, diltiazem),
• Viloxazina (antidepresivo). En tales casos, el médico puede recomendar reducir la dosis de teofilina.

El alcohol provoca un aumento de la concentración de teofilina en sangre; por lo tanto, durante el tratamiento con Theospirex no debe consumirse bebidas alcohólicas.
Debe informarse sobre el uso de medicamentos que puedan debilitar el efecto de Theospirex y reducir su eficacia:

• Aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores de próstata),
• Carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
• Isoprenalina (medicamento utilizado en el asma bronquial),
• Fenobarbital (medicamento antiepiléptico),
• Fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivante),
• Primidona (medicamento antiepiléptico),
• Rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis),
• Sucralfato (medicamento utilizado en la úlcera gástrica y duodenal),
• Sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción urinaria de ácido úrico, utilizado en la gota),
• Medicamentos que contienen extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Si la teofilina se administra simultáneamente con cualquiera de estos medicamentos, el médico puede recomendar aumentar la dosis de teofilina.

Theospirex y la alimentación
Una dieta pobre en hidratos de carbono (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo excesivo de carne de vacuno a la parrilla reducen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
Una dieta rica en hidratos de carbono y pobre en proteínas puede provocar un aumento de la cantidad de teofilina en el organismo, intensificar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios adecuados.
La teofilina atraviesa la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No debe utilizarse teofilina durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses, a menos que sea absolutamente necesario. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, la teofilina solo debe administrarse cuando los beneficios para la madre superen el riesgo para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y su aclaramiento pueden disminuir durante el embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
El uso de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Es recomendable realizar un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a teofilina al final del embarazo, con el fin de detectar posibles síntomas provocados por su acción.

Lactancia
No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia.
La teofilina pasa a la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes. Su concentración en la leche de la madre lactante puede alcanzar entre el 60 y el 90 % de la concentración en sangre.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La teofilina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Debe extremarse la precaución debido a la posibilidad de presentar somnolencia y mareos.

Theospirex en forma de solución inyectable/para perfusión contiene sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,19 mmol (o 27,31 mg) de sodio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Theospirex

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Recomendaciones generales
Theospirex puede administrarse por vía intravenosa:

• mediante inyección intravenosa lenta (aproximadamente 6 minutos por ampolla, en una vena adecuadamente grande),
• mediante perfusión intravenosa corta (aproximadamente 10 minutos por ampolla en una sola solución),
• mediante perfusión intravenosa continua en goteo.

La concentración terapéutica de teofilina en suero oscila entre 10 y 20 μg/ml (56 y 112 μmol/l).
La teofilina en concentraciones superiores a 20 μg/ml (112 μmol/l) puede ejercer efectos tóxicos.
Debido a las grandes diferencias individuales en la farmacocinética de la teofilina y a su estrecho margen terapéutico, la dosificación debe individualizarse.
Debe monitorizarse la concentración sérica de teofilina.
Esta recomendación es especialmente importante en casos con riesgo aumentado de superar la concentración terapéutica, como por ejemplo al modificar la dosis o al cambiar el tipo de preparado utilizado. Theospirex para administración intravenosa contiene teofilina como principio activo, mientras que la teofilina comúnmente utilizada por vía intravenosa en otros medicamentos suele presentarse frecuentemente en forma de combinación con etilendiamina (como llamada aminofilina). Aunque el perfil farmacocinético de ambos medicamentos administrados en dosis equivalentes (referidas a teofilina) parece similar, no puede descartarse que el cambio de un medicamento por otro produzca concentraciones de teofilina ligeramente diferentes a las observadas durante el tratamiento previo; por ello, tras el cambio de medicamento, se recomienda determinar la concentración de teofilina.
Dosificación
La dosis debe calcularse en función de la masa corporal magra (el tejido adiposo representa el 12% en niños y el 22% en adultos), ya que la teofilina no se distribuye en el tejido adiposo. La teofilina puede administrarse mediante perfusión intravenosa intermitente o continua a una velocidad de 5 a 10 mg/minuto, durante un período no inferior a una hora. La teofilina no debe administrarse a velocidades superiores a 25 mg/minuto.
La concentración deseada de teofilina, alcanzada tras la administración de la dosis de carga, se mantiene mediante una dosis de mantenimiento basada en la concentración actual de teofilina en suero sanguíneo.
La dosis total (la dosis se refiere a teofilina anhidra – 1 ampolla = 200 mg de teofilina anhidra) debe ajustarse según el siguiente esquema:
Pacientes no tratados previamente con teofilina:

Pacientes que actualmente no reciben otros medicamentos que contengan teofilina:

En caso de no ser posible controlar la concentración del fármaco en sangre, no se debe superar la dosis diaria que debe calcularse según el siguiente esquema:
Grupos de pacientes Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 9 años 24 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 10 a 12 años 20 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 13 a 16 años 18 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Adultos y adolescentes mayores de 16 años 13 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños menores de 6 meses
No se debe administrar Theospirex a niños menores de 6 meses.
Vía de administración
Inyección intravenosa
Inyectar lentamente, durante al menos 6 minutos, en una vena adecuadamente grande.
Perfusión intravenosa corta
Administrar por vía intravenosa durante 20-30 minutos, en 50-100 ml de una solución de infusión adecuada.
Perfusión intravenosa gota a gota
Administrar en 250 ml de una solución de infusión adecuada. La duración de la infusión puede determinarse según el esquema de dosificación anterior. No obstante, puede modificarse según las necesidades individuales.
En el tratamiento de niños pequeños, debe considerarse la necesidad de reducir el volumen de líquidos administrados por infusión.
Tras realizar la inyección o infusión, el paciente debe permanecer en reposo y bajo supervisión durante un breve período. Si se dispone de información sobre la administración previa de medicamentos que contienen metilxantinas o si existe tal sospecha, la inyección o infusión debe realizarse bajo supervisión especial, y en caso de intolerancia, debe interrumpirse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, grado de gravedad y evolución de la enfermedad, y será determinada por el médico responsable.
Uso de una dosis de Theospirex superior a la recomendada
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de intoxicación por teofilina pueden aparecer si su concentración en suero sanguíneo supera los 20 μg/ml y empeoran a concentraciones más elevadas.
Generalmente, primero aparece taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), seguida de síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor abdominal, diarrea), excitación del sistema nervioso central (ansiedad, dolor de cabeza, insomnio, mareo), sed excesiva, zumbidos en los oídos, palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco. Puede presentarse sudoración excesiva y temblor muscular.
En caso de sobredosis significativa (la concentración de teofilina en plasma es superior a 25 μg/ml) pueden aparecer convulsiones, insuficiencia circulatoria, hipertermia (aumento de la temperatura corporal), alteraciones graves del ritmo cardíaco, incluyendo arritmias ventriculares, e incluso paro cardíaco y muerte.
En pacientes con mayor sensibilidad a la teofilina, síntomas graves de sobredosis pueden presentarse incluso cuando la concentración de teofilina en plasma es inferior a 20 μg/ml.
Actuación ante sobredosis
Si aparecen síntomas de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. En caso de síntomas que pongan en peligro la vida, debe llamarse inmediatamente al servicio de emergencias.
En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpirse la administración del fármaco y determinarse la concentración de teofilina en plasma. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse adecuadamente.
Si aparecen síntomas a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo, ansiedad y convulsiones):

• administrar diazepam por vía intravenosa a una dosis de 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, con un máximo de 15 mg.

Si los síntomas de sobredosis son potencialmente mortales, debe:

• monitorizar las funciones vitales y mantener permeables las vías respiratorias,
• administrar oxígeno,
• si es necesario, administrar por vía intravenosa líquidos que aumenten el volumen plasmático,
• controlar y, si es necesario, corregir las deficiencias de líquidos y electrolitos,
• aplicar hemoperfusión (ver más abajo).

En caso de alteraciones del ritmo cardíaco que pongan en peligro la vida:

• en pacientes que no padecen asma, administrar propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta restablecer el ritmo cardíaco normal, hasta una dosis máxima de 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertencia
En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un fuerte espasmo bronquial; por ello, en estos pacientes debe administrarse verapamilo en lugar de propranolol.
En casos muy graves de intoxicación, cuando la actuación descrita anteriormente no es eficaz y en pacientes con concentraciones plasmáticas de teofilina muy elevadas, la desintoxicación rápida y completa puede lograrse mediante hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza suficientemente rápido.
Olvido de la administración de Theospirex
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Theospirex
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Durante el tratamiento con Theospirex pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa del tubo digestivo,
náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se han descrito vómitos
con sangre tras la administración de teofilina. El reflujo gastroesofágico preexistente puede agravarse
por la noche debido al relajamiento del esfínter esofágico.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psíquicos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central;
cefalea, irritabilidad, inquietud, insomnio, mareo, hiperreflexia, temblor de las extremidades y
convulsiones.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psíquicos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central;
cefalea, irritabilidad, inquietud, insomnio, mareo, hiperreflexia, temblor de las extremidades y
convulsiones.
Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia,
extrasístoles y arritmias ventriculares, palpitaciones.
Trastornos del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hiperventilación.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hipotensión arterial.
Trastornos renales y de las vías urinarias:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la excreción urinaria relacionado
con el efecto diurético de la teofilina; puede presentarse proteinuria de diverso grado, aumento del
número de eritrocitos en la orina. También se ha observado la aparición del síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1000 pacientes): reacciones de
hipersensibilidad, urticaria, prurito generalizado, angioedema – reacciones alérgicas como reacciones
cutáneas y hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o lengua),
dificultad para respirar y (o) picor y erupción cutánea.
Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en
suero sanguíneo, (disminución de la concentración de potasio en sangre), aumento de la concentración
de creatinina en suero, alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre, aumento de la
concentración de ácido úrico en sangre.
Los efectos adversos pueden ser más intensos en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en
caso de sobredosis (concentración de teofilina en plasma superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en plasma supera los 25 mg/l pueden aparecer
síntomas de toxicidad, tales como convulsiones, brusca caída de la presión arterial, arritmias ventriculares
y síntomas graves a nivel del sistema digestivo (incluyendo hemorragias gastrointestinales).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentosos de la Oficina
de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Theospirex

• La sustancia activa de este medicamento es teofilina. Un mililitro de solución contiene 20 mg de teofilina. Una ampolla (10 ml) contiene 200 mg de teofilina.
• Los demás componentes de este medicamento son: agua para inyección, glicina e hidróxido de sodio.

Aspecto del medicamento Theospirex y contenido del envase
Theospirex es una solución incolora y transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro que contienen 10 ml de solución, colocadas en un estuche de cartón.
El envase contiene 5 ampollas de 10 ml de solución.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso en Hungría, país de exportación:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Austria
Fabricante:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Austria
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-4246/03
Número de autorización de importación paralela: 2/21

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Recomendaciones para la preparación de la solución para perfusión:
Cuando se mezcle el medicamento Theospirex con otra solución, debe prestarse especial atención a posibles cambios de color, turbidez o precipitación en la solución resultante.
Theospirex puede mezclarse con las siguientes soluciones:

• Solución de NaCl al 0,9% (solución salina fisiológica);
• Solución de Ringer con lactato;
• Cuando se mezcla teofilina con solución de glucosa, ocasionalmente puede aparecer una coloración amarilla de la solución.

No debe mezclarse con otras soluciones si no se ha estudiado previamente su compatibilidad química con la teofilina.
Los disolventes para teofilina no deben mezclarse directamente en la misma jeringa, ya que podrían provocar la precipitación o cambios químicos en la solución resultante.
Asimismo, debe tenerse en cuenta las posibles interacciones de la teofilina con otros medicamentos.