SUMAMED FORTE

Prospecto: Información para el usuario

SUMAMED forte, 200 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
Azithromycinum
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sumamed forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sumamed forte
3. Cómo tomar Sumamed forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sumamed forte
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sumamed forte y para qué se utiliza

Sumamed forte contiene como principio activo la azitromicina, un antibiótico de la clase de los azálidos, perteneciente al grupo de los macrólidos con amplio espectro de acción. Actúa ejerciendo un efecto bactericida frente a microorganismos sensibles.
Sumamed forte en forma de polvo para preparar una suspensión oral está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores: faringitis bacteriana, amigdalitis, sinusitis (véase también la sección 2.).
• Otitis media aguda.
• Infecciones de las vías respiratorias inferiores: bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía de grado leve a moderado, incluida la neumonía intersticial.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos: erisipela, impétigo y otras infecciones bacterianas secundarias de la piel; eritema migrans, primera manifestación de la enfermedad de Lyme.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sumamed forte

Cuándo no debe utilizarse Sumamed forte

• Si el paciente tiene alergia a la azitromicina, eritromicina, otros antibióticos macrólidos o ketólidos, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Sumamed forte, debe hablar con el médico o farmacéutico si:

• El paciente presenta condiciones que favorecen la aparición de trastornos del ritmo cardíaco (especialmente relevante en mujeres y pacientes de edad avanzada):
  • Alteraciones del ritmo cardíaco congénitas o previas (visibles en el registro del ECG - estudio de la actividad eléctrica del corazón),
• Insuficiencia cardíaca grave,
• Función cardíaca muy lenta (llamada bradicardia),
• Alteraciones electrolíticas en sangre, especialmente bajos niveles de potasio y magnesio,
• Toma de otros medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT en el ECG (ver apartado "Sumamed forte y otros medicamentos");
  • El paciente tiene trastornos graves de la función renal;
  • El paciente tiene trastornos graves de la función hepática: el médico puede controlar la función hepática o interrumpir el tratamiento;
  • El paciente presenta una nueva infección (lo que podría indicar un crecimiento excesivo de microorganismos resistentes o una infección fúngica);
  • El paciente tiene trastornos neurológicos o psiquiátricos;
  • El paciente tiene una enfermedad de transmisión sexual: el médico debe asegurarse de que no coexista una infección por sífilis;
  • El paciente está tomando derivados de la ergotamina (preparados de cornezuelo del centeno);
  • El paciente tiene heridas quemadas infectadas.

Debe también tenerse en cuenta las advertencias incluidas en el apartado 4.
Si, a pesar del tratamiento, los síntomas de la infección no mejoran o aparecen síntomas de una nueva infección, por ejemplo micótica, debe consultarse nuevamente al médico.
Infecciones estreptocócicas
En el tratamiento de la faringoamigdalitis causada por estreptococos, el medicamento de elección suele ser la penicilina.
Colitis pseudomembranosa
Si aparece diarrea, debe informarse inmediatamente al médico, ya que podría ser un signo de colitis pseudomembranosa, una complicación que a veces ocurre durante el tratamiento con antibióticos macrólidos. El médico debe considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea tras iniciar el tratamiento con azitromicina. En caso de colitis pseudomembranosa provocada por el uso de azitromicina, puede ser necesario suspender Sumamed forte y comenzar un tratamiento adecuado. Está contraindicado el uso de medicamentos que inhiban la peristalsis.
Tratamiento prolongado
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de la azitromicina cuando se utiliza de forma prolongada en las indicaciones mencionadas anteriormente. En caso de infecciones recurrentes frecuentes, el médico puede considerar el tratamiento con otro antibacteriano.
Miastenia gravis
Durante el tratamiento con azitromicina se han observado empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis o aparición de un síndrome miasténico (ver apartado "Posibles efectos adversos").
Tratamiento de infecciones causadas por el complejo Mycobacterium avium en niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la azitromicina en el tratamiento o prevención de infecciones causadas por el complejo Mycobacterium avium en niños.
Niños y adolescentes
La dosis se ajusta según el peso corporal (ver apartado 3).
Sumamed forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es especialmente importante que lo comunique al médico o farmacéutico:

• Medicamentos que afectan al intervalo QT, tales como:
• quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona, sotalol (utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco),
• hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de enfermedades reumáticas o malaria),
• cisaprida (utilizada en trastornos gástricos),
• terfenadina (utilizada en el tratamiento de alergias),
• medicamentos antipsicóticos, por ejemplo pimozida,
• medicamentos antidepresivos, por ejemplo citalopram,
• fluorquinolonas (utilizadas en infecciones), por ejemplo moxifloxacino, levofloxacino;
  • medicamentos antiácidos (Sumamed forte debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de la toma de antiácidos);
  • anticoagulantes orales, por ejemplo warfarina;
  • alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados en migraña o para reducir el flujo sanguíneo), por ejemplo ergotamina: su uso combinado con azitromicina puede provocar intoxicación por cornezuelo (síntomas: vasoconstricción periférica e isquemia);
  • digoxina (utilizada en trastornos de la función cardíaca) y colchicina (utilizada en el tratamiento de la gota y la fiebre familiar mediterránea);
  • ciclosporina (utilizada en enfermedades de la piel, artritis reumatoide o trasplantes de órganos);
  • atorvastatina (medicamento utilizado para reducir el colesterol);
  • rifabutina (utilizada en el tratamiento del VIH o tuberculosis).

Sumamed forte, alimentos y bebidas
Sumamed forte puede tomarse con independencia de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo solo si, según criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto.
Lactancia
La azitromicina pasa a la leche materna. Se recomienda no amamantar durante el tratamiento con azitromicina, salvo que el médico indique lo contrario.
Fertilidad
En estudios de fertilidad realizados en roedores, se observó una reducción del índice de gestación tras la administración de azitromicina. La relevancia de estos resultados en humanos no es conocida.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de Sumamed forte sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, durante estas actividades debe tenerse en cuenta la posibilidad de que ocurran efectos adversos como mareos o convulsiones.
Sumamed forte contiene sacarosa
5 ml de suspensión contienen 3,768 g de sacarosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 9,8 g de sacarosa en la dosis diaria máxima (20 mg/kg de peso corporal - 13 ml de suspensión). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Sumamed forte contiene sulfitos en los aromas de cereza, plátano y vainilla
Este medicamento puede provocar raramente reacciones alérgicas graves y broncoespasmo.
Sumamed forte contiene alcohol bencílico en el aroma de cereza
El medicamento contiene 0,65 microgramos de alcohol bencílico en 5 ml de suspensión. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamado "síndrome de jadeo" o gasping syndrome).
No administrar a recién nacidos (menores de 4 semanas de vida) sin indicación médica.
No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin indicación médica o del farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Sumamed forte contiene sodio
El medicamento contiene 35,28 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en 5 ml de suspensión. Esto equivale al 1,76 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
La dosis diaria máxima del medicamento (20 mg/kg de peso corporal - 13 ml de suspensión) contiene 91,73 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina). Esto equivale al 4,59 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Sumamed forte

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
En infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, otitis media y enfermedades de la piel y tejidos blandos (excepto eritema migrans), la dosis total es de 30 mg/kg de peso corporal, es decir, 10 mg/kg de peso corporal una vez al día durante 3 días.
Dosificación en niños y adolescentes
La dosificación en niños depende del peso corporal, como se indica a continuación:

En el tratamiento de la eritema migratoria, la dosis total es de 60 mg/kg de peso corporal, administrada de la siguiente manera: 20 mg/kg de peso corporal el primer día, seguidamente 10 mg/kg de peso corporal una vez al día del 2.º al 5.º día de tratamiento.
*Tratamiento de la faringoamigdalitis causada por Streptococcus pyogenes
En el tratamiento de la faringitis causada por bacterias del género Streptococcus pyogenes, en pacientes con un peso corporal de hasta 25 kg, la azitromicina se administra bien durante 3 días, con una dosis de 20 mg/kg de peso corporal una vez al día, bien durante 5 días, con una dosis de 12 mg/kg de peso corporal una vez al día. Tanto en el tratamiento de 3 días como en el de 5 días, la cantidad total de azitromicina ingerida por el paciente debe alcanzar los 60 mg/kg de peso corporal. La dosis diaria máxima de azitromicina es de 500 mg.
En adultos y niños con un peso corporal superior a 25 kg, se administra azitromicina a una dosis de 500 mg una vez al día durante 3 días, o bien durante 5 días, administrando 500 mg el primer día y 250 mg del segundo al quinto día.
La dosificación de la suspensión de 200 mg/5 ml para niños con un peso corporal de 10-25 kg se indica en la siguiente tabla:

Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se debe utilizar la misma dosis que en otros pacientes adultos. Debido al riesgo de presentar enfermedades cardíacas, se recomienda precaución en el uso del medicamento en pacientes de edad avanzada.

Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Si el paciente presenta alteraciones de la función renal o hepática, debe informarse al médico, ya que este podría reducir la dosis habitualmente recomendada. No se debe utilizar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Vía de administración
La azitromicina debe administrarse por vía oral, una vez al día.
La suspensión preparada puede tomarse con o sin alimentos.
La suspensión preparada debe administrarse por vía oral, utilizando la jeringa incluida en el envase.
¡Agitar antes de cada uso!
Después de administrar el medicamento al niño, se debe darle un poco de té o zumo para beber, con el fin de que el medicamento no permanezca en la boca.

Preparación de la suspensión
De acuerdo con las instrucciones adjuntas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sumamed forte
Los efectos adversos observados tras la ingestión de dosis superiores a las recomendadas fueron similares a los descritos tras la administración de las dosis correctas. Los síntomas característicos tras la sobredosis de antibióticos macrólidos son: pérdida transitoria de la audición, intensas náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe buscarse inmediatamente consejo médico o acudir a un farmacéutico. En caso de sobredosis, se recomienda la administración de carbón activado y el tratamiento sintomático, y, si es necesario, el tratamiento de soporte de las funciones vitales.

Omisión de la administración del medicamento Sumamed forte
La dosis omitida debe administrarse tan pronto como sea posible, y las siguientes dosis deben tomarse según el esquema recomendado. No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
Si se presentan los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento
Sumamed forte y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Reacción de hipersensibilidad grave (dificultad repentina para respirar y tragar, hinchazón de labios, lengua, cara y cuello, erupción con picazón, especialmente si afecta todo el cuerpo).
• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas enrojecidas de la piel salpicadas con pequeñas ampollas (vesículas llenas de líquido blanco o amarillo); erupción cutánea grave que provoca enrojecimiento y descamación; ampollas graves y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales, asociado con fiebre alta y dolor articular. Puede tratarse de una «erupción pustulosa aguda generalizada» (AGEP), «eritema multiforme», «eritema multiforme bulloso (síndrome de Stevens-Johnson)» o «necrolisis epidérmica tóxica».
• Reacción de hipersensibilidad grave que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de órganos, aumento del número de un tipo determinado de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Asimismo, debe interrumpirse el tratamiento con Sumamed forte y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se observa:

• Diarrea grave o crónica con presencia de sangre o moco. Este síntoma puede aparecer durante o después del tratamiento y puede indicar una inflamación intestinal grave.
• Debilidad, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos y orina oscura.
• Tendencia inusual a la aparición de hematomas o sangrado.
• Ritmo cardíaco rápido (taquicardia ventricular) o irregular, o cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (alargamiento del intervalo QT y alteraciones del tipo torsade de pointes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Diarrea.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Cefalea;
• Vómitos, dolor abdominal, náuseas;
• Cambios en el número de glóbulos blancos;
• Disminución de la concentración de bicarbonatos en sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 00 pacientes):

• Infecciones por hongos (cándida), infección vaginal, neumonía, infección micótica, infección bacteriana, faringitis, gastritis, trastornos respiratorios, rinitis, infección oral por hongos;
• Cambios en el número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia);
• Angioedema (hinchazón en la cara y garganta que puede causar dificultad para respirar), hipersensibilidad;
• Pérdida de apetito (anorexia);
• Inquietud, insomnio; mareo, somnolencia, alteraciones del gusto, sensaciones cutáneas inusuales, como hormigueo y entumecimiento de las extremidades (parestesias);
• Alteraciones visuales;
• Trastornos del oído, alteraciones del equilibrio;
• Palpitaciones;
• Sofocos;
• Dificultad para respirar, sangrado nasal;
• Estreñimiento, distensión abdominal con expulsión de gases, dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, dificultad para tragar (disfagia), distensión abdominal, sequedad de boca, eructos con regurgitación del contenido gástrico, úlceras orales, exceso de salivación;
• Erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, sequedad de la piel, sudoración excesiva;
• Artrosis, dolores musculares, dolor de espalda, dolor de cuello;
• Trastornos urinarios (disuria), dolor renal;
• Hemorragia uterina, trastornos testiculares;
• Edema, debilidad (astenia), malestar general (apatía), sensación de fatiga, hinchazón facial, dolor torácico, fiebre, dolor, edema periférico;
• Resultados anormales en pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de sangre, parámetros de función hepática, glucosa, electrolitos);
• Complicaciones tras procedimientos.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Agitación;
• Alteraciones de la función hepática, ictericia colestásica (ictericia por estasis biliar);
• Fotofobia, reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas enrojecidas de la piel salpicadas con pequeñas ampollas (vesículas llenas de líquido blanco o amarillo).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Colitis pseudomembranosa;
• Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
• Reacción anafiláctica (reacción alérgica generalizada, rara vez mortal; puede presentarse con síntomas como: hinchazón de labios, cara o cuello, que provoca dificultad respiratoria grave, erupción cutánea o urticaria);
• Comportamiento agresivo, ansiedad, delirio, alucinaciones;
• Pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, alteraciones sensitivas (hipoestesia), hiperactividad psicomotora, pérdida del olfato, pérdida del gusto, alteraciones del olfato, fatiga muscular rápida (miastenia);
• Trastornos auditivos, incluyendo sordera y (o) acúfenos;
• Alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo alteraciones del tipo torsade de pointes y taquicardia ventricular), alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma;
• Hipotensión;
• Pancreatitis, coloración de la lengua;
• Insuficiencia hepática (rara vez mortal), hepatitis fulminante, necrosis hepática;
• Reacciones cutáneas graves: eritema multiforme bulloso (síndrome de Stevens-Johnson), necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms);
• Dolor articular;
• Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.

Efectos adversos probablemente o posiblemente relacionados con el uso de azitromicina en el tratamiento o prevención de infecciones causadas por micobacterias del complejo Mycobacterium avium, observados durante estudios clínicos y tras la comercialización del medicamento
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Diarrea;
• Dolor abdominal;
• Náuseas;
• Distensión abdominal;
• Sensación de malestar abdominal;
• Heces blandas.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Anorexia;
• Mareo;
• Cefalea;
• Sensaciones cutáneas inusuales, como hormigueo y entumecimiento de las extremidades (parestesias);
• Alteraciones del gusto;
• Alteraciones visuales;
• Sordera;
• Erupción cutánea, picazón;
• Dolor articular;
• Sensación de fatiga.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Alteraciones sensitivas (hipoestesia);
• Trastornos auditivos, acúfenos;
• Palpitaciones;
• Hepatitis;
• Erupción multiforme bullosa (síndrome de Stevens-Johnson (reacción cutánea grave)), fotofobia;
• Debilidad repentina (astenia), malestar general.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sumamed forte

• Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
• La suspensión reconstituida de Sumamed forte, tras la reconstitución con agua:
  • Envase para preparar 20 ml de suspensión: 5 días, a temperatura inferior a 25 °C;
  • Envases para preparar 30 ml y 37,5 ml de suspensión: 10 días, a temperatura inferior a 25 °C.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sumamed forte

• La sustancia activa del medicamento es la azitromicina en forma de dihidrato de azitromicina. Cada 5 ml de suspensión contiene 200 mg de azitromicina.
• Los demás componentes son: sacarosa, fosfato trisódico anhidro, hidroxipropilcelulosa, goma xantana, sílice coloidal anhidra, aroma de cereza, aroma de plátano, aroma de vainilla.

Aspecto del medicamento Sumamed forte y contenido del envase
Sumamed forte es un polvo de color blanco a blanco amarillento.
Frascos de HDPE para la preparación de 20 ml, 30 ml y 37,5 ml de suspensión.
Cada frasco lleva un cierre de seguridad a prueba de niños.
Cada frasco se presenta en una caja de cartón. Al envase se acompaña una jeringa dosificadora.
Titular del permiso de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia
INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL MEDICAMENTO
Preparación de la suspensión oral

El agua necesaria para la preparación de la suspensión se debe medir preferiblemente con la jeringa dosificadora.

1. El frasco contiene un polvo que, tras añadir agua, se convierte en una suspensión oral.
2. Presione firmemente la tapa del frasco y gírela en sentido contrario al de las agujas del reloj para abrirla.
3. En el caso del envase destinado a la preparación de 20 ml de suspensión oral, añada 12 ml de agua hervida y enfriada. Mida con la jeringa adjunta 4 veces 3 ml de agua y añádalos al frasco con el medicamento.

En el caso del envase destinado a la preparación de 30 ml de suspensión oral, añada 16,5 ml de agua hervida y enfriada. Mida con la jeringa adjunta 3 veces 5 ml y una vez 1,5 ml de agua y añádalos al frasco con el medicamento.

En el caso del envase destinado a la preparación de 37,5 ml de suspensión oral, añada 20 ml de agua hervida y enfriada. Mida con la jeringa adjunta 5 veces 4 ml de agua y añádalos al frasco con el medicamento.
Cada frasco contiene entonces 5 ml de suspensión de más, con el fin de garantizar una administración completa de las dosis.

4. Agite vigorosamente hasta obtener una suspensión homogénea.
5. La suspensión preparada debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C.

En el caso del envase de 20 ml, la suspensión es estable durante 5 días.
En el caso de los envases de 30 ml y 37,5 ml, la suspensión es estable durante 10 días.

Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora
Antes de administrar el medicamento al niño, lea atentamente las instrucciones siguientes.
LLENADO DE LA JERINGA CON EL MEDICAMENTO

1. Agite bien la suspensión antes de usarla.
2. Presione firmemente la tapa y gírela en sentido contrario al de las agujas del reloj.
3. Sumerja la punta de la jeringa en la suspensión y tire del émbolo hacia arriba para extraer la cantidad adecuada de suspensión.

4. Si observa burbujas de aire en la jeringa, inyecte el medicamento de nuevo en el frasco y repita la operación descrita en el punto 3.

ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO AL NIÑO

5. Coloque al niño en la posición habitual para la alimentación.
6. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño.
7. Presione lentamente el émbolo para que el niño pueda tragar el medicamento progresivamente.

8. Una vez que el niño haya tragado el medicamento, ofrézcale un poco de té o zumo para beber, con el fin de que el medicamento no permanezca en la boca.

LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO

9. Tras su uso, desmonte la jeringa, lávela con agua corriente, séquela y guárdela en un lugar limpio junto con el medicamento.

10. Tras administrar la última dosis al niño, deseche la jeringa junto con el frasco.

¡Atención! El medicamento y la jeringa deben guardarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
El medicamento debe usarse estrictamente según las indicaciones del médico.
En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.