STIEPROX

Prospecto: Información para el usuario

Stieprox, 15 mg/g (1,5%), champú medicamentoso
Ciclopirox olaminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o con su farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No se lo ceda a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si se le produjeran efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Stieprox

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Stieprox

• si el paciente es alérgico al ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6,
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Stieprox, debe hablar con su médico o farmacéutico.
El medicamento Stieprox está destinado únicamente para su uso en el cuero cabelludo con cabello.
En casos raros, principalmente en pacientes con el cabello dañado por productos químicos y en pacientes con cabello canoso o claro, se ha observado decoloración del cabello.
El medicamento Stieprox puede provocar irritación ocular. Al igual que con otros champús, debe evitarse el contacto del medicamento Stieprox con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben lavarse inmediatamente con abundante agua tibia.
El medicamento Stieprox puede provocar irritación de la piel. Si la irritación persiste, debe interrumpirse su uso y ponerse en contacto con el médico.

Niños y adolescentes menores de 18 años
No se han realizado estudios sobre la seguridad del medicamento Stieprox en niños y adolescentes menores de 18 años.

Stieprox y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se han descrito interacciones entre el medicamento Stieprox y otros medicamentos.
En caso de duda, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso del medicamento Stieprox durante el embarazo ni durante la lactancia.
Si el médico considera que puede utilizarse el medicamento Stieprox durante la lactancia, la mujer debe asegurarse de que cualquier residuo del medicamento Stieprox haya sido completamente enjuagado del pecho antes de amamantar.

Conducción y uso de máquinas
El uso del medicamento Stieprox no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

El medicamento Stieprox contiene una mezcla aromática con alérgenos
El medicamento Stieprox contiene una mezcla aromática denominada Fruitier Timotei AF 17050 que incluye los siguientes alérgenos:
linalol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona, citronelol, aldehído hexilcinnámico, salicilato de bencilo, benzoato de bencilo, cumarina, eugenol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial (aldehído 2-(4-terc-butilbencilo)propiónico), d-limoneno, alcohol bencílico, aldehído amilcinnámico, alcohol pentilcinnámico, alcohol anísico, cinamato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, farnesol.
Estos alérgenos pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Stieprox

Este medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Stieprox está indicado para aplicarse sobre el cuero cabelludo con cabello.
Uso en adultos
Normalmente se recomienda aplicar el medicamento dos o tres veces por semana.

• Mojar el cabello y aplicar el medicamento Stieprox en la cantidad necesaria para formar una espuma abundante.
• Masajear enérgicamente con las puntas de los dedos el cuero cabelludo y la superficie de piel adyacente.
• Aclarar bien el cabello y repetir a continuación los pasos anteriores. El medicamento debe permanecer en contacto con el cuero cabelludo de 3 a 5 minutos. La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas. Entre aplicaciones del medicamento Stieprox, puede utilizarse otro champú suave.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
No utilizar el medicamento Stieprox en niños y adolescentes menores de 18 años.
No existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento Stieprox en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Stieprox
El medicamento, tras su aplicación sobre el cuero cabelludo, debe aclararse cuidadosamente.
En caso de ingestión accidental por vía oral, debe contactarse con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Stieprox
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Stieprox
Si persisten dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Datos procedentes de estudios clínicos
Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes:

• Irritación en el lugar de aplicación del medicamento, con síntomas como picor, escozor, enrojecimiento y erupción cutánea.

Datos obtenidos tras la comercialización del medicamento
Efectos adversos raros
Pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes:

• Hipersensibilidad en el lugar de aplicación,
• Descamación de la piel,
• Erupción cutánea,
• Alopecia,
• Decoloración del cabello,
• Alteración de la estructura del cabello.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Stieprox

Sin recomendaciones especiales.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP».
La abreviatura «Lot» indica el número de lote del producto. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Stieprox
La sustancia activa del medicamento es ciclopirox olamina.
1 g de champú medicinal contiene 15 mg de ciclopirox olamina.
Los demás componentes son: lauril éter sulfato sódico, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico dodecahidratado, ácido cítrico monohidratado, dietanolamida de coco, glicol hexilénico, alcohol oleílico, polisorbato 80, poliquaternio 10, composición aromatizante Fruitier Timotei AF 17050*, agua purificada, hidróxido sódico.
*El medicamento Stieprox contiene la composición aromatizante Fruitier Timotei AF 17050 con los siguientes alérgenos: linalol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona, citronelol, aldehído hexilcínámico, benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, cumarina, eugenol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial (aldehído 2-(4-terc-butilbencilo)propiónico), d-limoneno, alcohol bencílico, aldehído amilcínámico, alcohol pentilcínámico, alcohol anísico, cinamato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, farnesol.

Aspecto del medicamento Stieprox y contenido del envase
Stieprox es un champú medicinal.

Envase
Frasco que contiene 100 ml de champú medicinal, incluido en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante

Titular del permiso de comercialización
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Fabricante
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Países Bajos

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular del permiso de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. (22) 576-90-00