RINGER LACTATO

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ringer Lactate, solución para perfusión
Principios activos: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidratado y lactato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ringer Lactate y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ringer Lactate
3. Cómo usar Ringer Lactate
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ringer Lactate
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES RINGER LACTATE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ringer Lactate es una solución acuosa que contiene las siguientes sustancias activas:

• cloruro sódico;
• cloruro potásico;
• cloruro cálcico dihidratado;
• lactato sódico.

El sodio, potasio, calcio, cloruro y lactato son sustancias químicas (electrolitos) presentes en la sangre.

Ringer Lactate se utiliza:

• en el tratamiento de la pérdida de líquidos y sustancias químicas (por ejemplo, debido a una sudoración intensa, alteraciones de la función renal);
• en casos de volumen sanguíneo insuficiente en los vasos (hipovolemia) o presión arterial demasiado baja (hipotensión);
• en la acidosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado ácida).

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE RINGER LACTATO

NO administrar Ringer Lactato si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:

• recién nacido (menor de 28 días) que reciba ceftriaxona (antibiótico);
• hipersensibilidad al lactato sódico o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Ringer Lactato (indicados en el apartado 6);
• acumulación excesiva de líquidos en los espacios intersticiales (hidratación excesiva extracelular);
• volumen sanguíneo en los vasos sanguíneos mayor de lo normal (hipervolemia);
• insuficiencia renal grave (cuando la función renal es anormal y el paciente requiere diálisis);
• insuficiencia cardíaca descompensada. Se trata de una insuficiencia cardíaca que no está adecuadamente tratada y que provoca síntomas como:
  • dificultad respiratoria;
  • edema en los tobillos.
• concentración de potasio en sangre superior a la normal (hiperkaliemia);
• concentración de calcio en sangre superior a la normal (hipercalcemia);
• alteración caracterizada por un exceso de alcalinidad en la sangre (alcalosis metabólica);
• enfermedad hepática que provoca acumulación de líquido en la cavidad abdominal (cirrosis hepática con ascitis);
• acidificación excesiva de la sangre, que representa un riesgo vital (acidosis metabólica grave);
• un determinado tipo de acidosis metabólica (acidosis láctica);
• enfermedad hepática grave (cuando la función hepática no es normal y requiere un tratamiento muy intensivo);
• metabolismo deficiente de los lactatos (presente en enfermedad hepática grave, ya que el lactato se elimina del organismo a través del hígado);
• en caso de tratamiento con glucósidos cardíacos (medicamentos cardiotónicos) utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, como los preparados de digital o digoxina (ver también el apartado «Otros medicamentos y Ringer Lactato»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar la administración de Ringer Lactato, debe consultarse al médico o enfermera si el paciente presenta o ha presentado en el pasado alguna de las siguientes situaciones o estados clínicos:

• administración de ceftriaxona (antibiótico) (ver también el apartado «Otros medicamentos y Ringer Lactato»);
• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar) (en estos casos puede ser necesaria una observación especial del paciente);
• función renal disminuida;
• nivel elevado de cloruros en sangre (hiperclorémia);
• presión arterial elevada (hipertensión);
• acumulación de líquidos bajo la piel, afectando a todas las partes del cuerpo (edema generalizado);
• acumulación de líquidos bajo la piel, especialmente en los tobillos (edema periférico);
• acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar);
• presión arterial elevada durante el embarazo (pre-eclampsia);
• enfermedad que provoca altas concentraciones de una hormona llamada aldosterona (aldosteronismo);
• concentración de sodio en sangre más alta de lo normal (hipernatremia) o cualquier otro estado relacionado con la retención de sodio (cuando el organismo retiene cantidades excesivas de sodio), como el tratamiento con esteroides (ver también «Otros medicamentos y Ringer Lactato»);
• cualquier tipo de enfermedad cardíaca;
• cualquier estado en el que el paciente tenga un mayor riesgo de presentar un aumento de la concentración de potasio en sangre (hiperkaliemia), como:
  • insuficiencia renal;
  • insuficiencia de la corteza suprarrenal (esta enfermedad suprarrenal afecta a las hormonas que regulan la concentración de sustancias químicas en el organismo);
  • deshidratación aguda (pérdida de agua del organismo, por ejemplo, debido a vómitos o diarrea);
  • lesiones extensas de los tejidos (por ejemplo, tras quemaduras graves). Es necesario un control estricto de la concentración de potasio en sangre.
• enfermedades asociadas a concentraciones elevadas de vitamina D (por ejemplo, sarcoidosis, enfermedad de la piel y órganos internos);
• cálculos renales;
• función hepática disminuida;
• diabetes;
• estado que pueda provocar concentraciones elevadas de vasopresina, una hormona que regula la cantidad de líquido en el organismo. Una concentración excesivamente alta de vasopresina en el organismo puede deberse, por ejemplo:
  • a una enfermedad aguda y grave;
  • al dolor;
  • a una cirugía;
  • a una infección, quemaduras o enfermedad cerebral;
  • a enfermedades relacionadas con el corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central;
  • al uso de ciertos medicamentos (ver también el apartado «Otros medicamentos y Ringer Lactato»); Esto puede aumentar el riesgo de concentración baja de sodio en sangre y provocar cefalea, náuseas, convulsiones, somnolencia, coma, edema cerebral e incluso la muerte. El edema cerebral aumenta el riesgo de muerte y daño cerebral. Los pacientes con mayor riesgo de presentar edema cerebral son:
  • niños;
  • mujeres (especialmente en edad fértil);
  • pacientes con problemas en el nivel de líquido cefalorraquídeo, por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o lesión cerebral.

En los pacientes que reciben esta infusión se realizarán análisis de sangre y orina, y el médico también controlará:

• la cantidad de líquidos en el organismo;
• la concentración de sustancias químicas como el sodio y el potasio en sangre (electrolitos plasmáticos);
• la acidez de la sangre y la orina (equilibrio ácido-base).

Aunque Ringer Lactato contiene potasio, su cantidad no es suficiente para tratar concentraciones muy bajas de potasio en el plasma (hipopotasemia grave).
El cloruro de calcio puede ser perjudicial si se inyecta en los tejidos corporales. Por ello, el producto Ringer Lactato no debe administrarse por vía intramuscular (inyección intramuscular). Además, el médico tomará todas las precauciones necesarias para evitar que la solución se extravase a los tejidos circundantes de la vena.
Ringer Lactato no debe administrarse a través de la misma aguja utilizada para la transfusión de sangre. Esto podría provocar daño o agregación de los glóbulos rojos.
Dado que Ringer Lactato contiene lactato (una sustancia presente en el organismo), podría provocar un exceso de alcalinidad en la sangre (alcalosis metabólica).
Debe tenerse especial precaución al administrar Ringer Lactato a niños menores de 6 meses.
El médico considerará si el paciente recibe nutrición parenteral (alimentación administrada mediante infusión intravenosa). Si Ringer Lactato se administra durante un período prolongado, el paciente recibirá nutrientes de una fuente adicional.

Otros medicamentos y Ringer Lactato
Debe informarse al médico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Es especialmente importante informar al médico sobre el uso de:

• ceftriaxona (antibiótico), que no debe administrarse a través de la misma vía de infusión sin un adecuado lavado previo de la línea;
• glucósidos cardíacos (medicamentos cardiotónicos), como los preparados de digital o digoxina, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca; no deben administrarse conjuntamente con Ringer Lactato (ver también el apartado «NO administrar Ringer Lactato si el paciente presenta...»). La acción de estos medicamentos puede potenciarse por el calcio. Esto puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida.
• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios). Estos medicamentos pueden provocar la retención de sodio y agua en el organismo, causando:
  • hinchazón de los tejidos debido a la acumulación de líquido bajo la piel (edema);
  • aumento de la presión arterial (hipertensión).

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de potasio en sangre. Este efecto puede representar un riesgo vital para el paciente. El aumento de la concentración de potasio en sangre es más probable en pacientes con enfermedades renales.

• diuréticos ahorradores de potasio (ciertos diuréticos, por ejemplo, amilorida, espironolactona, triamtereno) (Téngase en cuenta que estos medicamentos pueden formar parte de productos medicinales combinados);
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• antagonistas del receptor de angiotensina II (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes y en el tratamiento de ciertas enfermedades de la piel);
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes).

Algunos medicamentos pueden afectar a la concentración de la hormona vasopresina. Entre ellos se incluyen:

• medicamentos antidiabéticos (clorpropamida);
• medicamentos para el colesterol (clofibrato);
• ciertos medicamentos antineoplásicos (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en el tratamiento de la depresión);
• medicamentos antipsicóticos;
• opioides utilizados para aliviar el dolor intenso;
• analgésicos y (o) antiinflamatorios (también conocidos como AINE);
• medicamentos que imitan o potencian la acción de la vasopresina, como la desmopresina (utilizada en el tratamiento de la polidipsia y la poliuria), la terlipresina (utilizada en el tratamiento del sangrado esofágico) y la oxitocina (utilizada para inducir el parto);
• medicamentos anticonvulsivos (carbamazepina y oxcarbazepina);
• diuréticos (agentes diuréticos).

Otros medicamentos que pueden influir en la acción de Ringer Lactato o que pueden verse afectados por él son:

• diuréticos tiazídicos como hidroclorotiazida o clortalidona;
• vitamina D;
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de enfermedades óseas, por ejemplo, osteoporosis);
• fluoruro (utilizado para fortalecer los dientes y huesos);
• fluorquinolonas (un tipo de antibióticos, incluyendo ciprofloxacino, norfloxacino, ofloxacino);
• tetraciclinas (un tipo de antibióticos, incluyendo tetraciclina);
• medicamentos ácidos, incluyendo:
  • salicilatos utilizados en el tratamiento de estados inflamatorios (aspirina);
  • barbitúricos (pastillas para dormir);
  • litio (utilizado en el tratamiento de enfermedades mentales).
• medicamentos alcalinos (básicos), incluyendo:
  • simpaticomiméticos (medicamentos estimulantes como efedrina y pseudoefedrina, componentes de preparados para la tos y resfriados);
  • otros medicamentos estimulantes (por ejemplo, dexamfetamina, fenfluramina).

Uso de Ringer Lactato con alimentos y bebidas
Debe consultarse al médico qué puede comer o beber el paciente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo y la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o se planea el embarazo, debe consultarse al médico o enfermera antes de utilizar este medicamento.
Ringer Lactato puede administrarse de forma segura durante el embarazo o la lactancia.
El médico controlará las concentraciones de sustancias químicas en sangre y la cantidad de líquidos en el organismo.
El calcio puede atravesar la placenta y llegar al feto no nacido, y tras el nacimiento, pasar a través de la leche materna.
Sin embargo, si es necesario añadir otro medicamento a la solución de infusión durante el embarazo o la lactancia, debe:

• consultarse con el médico;
• leerse el prospecto incluido en el envase del medicamento que se va a añadir.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Debe consultarse al médico o farmacéutico antes de conducir vehículos o manejar máquinas.

3. CÓMO UTILIZAR LA SOLUCIÓN RINGER LACTATO

La solución Ringer Lactato es administrada por un médico o una enfermera. El médico decidirá la dosis a utilizar y el momento de administración del medicamento. Esto dependerá de la edad, el peso del paciente, su estado clínico y la causa del tratamiento. La cantidad de medicamento administrado también puede depender de otros fármacos que el paciente esté recibiendo.

NO debe utilizarse la solución Ringer Lactato si el líquido contiene partículas visibles o si el envase presenta cualquier tipo de daño.

La solución para perfusión Ringer Lactato se administra generalmente mediante un tubo plástico conectado a una aguja insertada en una vena. Habitualmente, esta solución se administra a través de una vena del brazo. No obstante, el médico puede decidir utilizar otro método de administración según el caso.

Antes y durante la perfusión, el médico controlará:

• la cantidad de líquidos en el organismo;
• la acidez de la sangre y la orina;
• la concentración de electrolitos en el organismo (especialmente la de sodio, en pacientes con niveles elevados de la hormona vasopresina o que toman otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina).

Se deben desechar todos los restos no utilizados de la solución. NO se debe volver a conectar bolsas parcialmente usadas de solución para perfusión Ringer Lactato.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Ringer Lactato

Si se administra una cantidad excesiva de solución para perfusión Ringer Lactato (sobredosis) o si el medicamento se administra demasiado rápidamente, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• sobrecarga hídrica y (o) de sodio (sal), con acumulación excesiva de líquido en los tejidos (edema), que provoca hinchazón;
• hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre respecto a los valores normales), que provoca los siguientes síntomas:
• pérdida de apetito (anorexia);
• sensación de náuseas;
• vómitos;
• estreñimiento;
• dolor abdominal;
• alteraciones psíquicas como irritabilidad o depresión;
• consumo excesivo de agua (sed excesiva);
• producción de mayor cantidad de orina de lo normal (poliuria);
• enfermedad renal provocada por la acumulación de calcio en los riñones (nefrocalcinosis);
• cálculos renales;
• coma (pérdida de conciencia);
• sabor amargo o calcáreo en la boca;
• enrojecimiento (sensación de sofoco);
• dilatación de los vasos sanguíneos de la piel (vasodilatación periférica).
• hipopotasemia (disminución de la concentración de potasio en sangre respecto a los valores normales) y alcalosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado alcalina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que provocan los siguientes síntomas:
• alteraciones del estado de ánimo;
• fatiga;
• respiración superficial;
• rigidez muscular;
• temblores musculares;
• calambres musculares.

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico responsable. Se interrumpirá la perfusión y el médico iniciará un tratamiento adecuado según los síntomas presentados.

Si a la solución para perfusión Ringer Lactato se le ha añadido otro medicamento antes de la sobredosis, este fármaco adicional también podría causar síntomas. Se recomienda leer el prospecto incluido con el medicamento añadido para conocer la lista de posibles efectos adversos.

Interrupción del tratamiento con Ringer Lactato

El médico decidirá cuándo interrumpir la perfusión.

Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o enfermera.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o la enfermera.
Podrían ser signos de una reacción alérgica muy grave o incluso mortal, denominada shock anafiláctico:

• urticaria, que puede ser localizada o afectar todo el cuerpo;
• erupción cutánea;
• enrojecimiento de la piel (eritema);
• picor (prurito);
• hinchazón de la piel (edema angioneurótico);
• tos;
• estrechamiento de las vías respiratorias dificultando la respiración (broncoespasmo);
• aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia);
• ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia);
• descenso de la presión arterial;
• sensación de malestar o dolor en el pecho;
• opresión en el pecho (dificultad para respirar);
• respiración superficial (disnea);
• enrojecimiento repentino de la cara;
• irritación de la garganta;
• hormigueo y entumecimiento (parestesias);
• disminución de la sensibilidad en la boca (hipoestesia oral);
• alteraciones del gusto;
• fiebre;
• náuseas;
• dolor de cabeza.

Aumento del nivel de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Disminución del nivel de sodio en sangre, que puede estar relacionada con el tratamiento hospitalario (hiponatremia hospitalaria) y los trastornos neurológicos asociados (encefalopatía hiponatrémica aguda).
La hiponatremia puede provocar daño cerebral irreversible y la muerte debido al edema/hinchazón cerebral (véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»).

Reacciones relacionadas con la técnica de administración del medicamento, que pueden manifestarse con uno o varios de los siguientes síntomas:

• dolor local o reacción de enrojecimiento o hinchazón en el lugar de administración;
• irritación e inflamación de la vena por donde se administra la solución (flebitis). Esto puede provocar enrojecimiento, dolor o escozor y picor a lo largo de la vena utilizada;
• erupción cutánea o picor (prurito) en el lugar de administración.

Otros efectos adversos descritos con medicamentos similares (otras soluciones que contienen lactato sódico) incluyen:

• otros síntomas de hipersensibilidad/reacciones relacionadas con la infusión: congestión nasal (hiperemia nasal), estornudos, hinchazón de la garganta dificultando la respiración (edema de la laringe, también conocido como edema de Quincke), hinchazón de la piel (edema angioneurótico);
• alteraciones en la concentración de sustancias químicas en sangre (trastornos electrolíticos);
• aumento del volumen sanguíneo en los vasos (hipervolemia);
• ansiedad paroxística;
• otras reacciones relacionadas con la técnica de administración: infección en el lugar de administración, extravasación de la solución al tejido perivenoso (extravasación). Esto puede dañar los tejidos y provocar la formación de cicatrices.

Si se añade otro medicamento a la solución intravenosa, este también podría provocar efectos adversos.
Dichos efectos dependerán del medicamento añadido. Se recomienda leer el prospecto del medicamento añadido para conocer sus posibles efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR RINGER LACTATE

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
250 ml: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
500 ml y 1000 ml: No existen recomendaciones especiales sobre el almacenamiento del medicamento.
NO utilizar RINGER LACTATE después de la fecha de caducidad indicada en la bolsa (tras "Caducidad"). La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No utilizar RINGER LACTATE si contiene partículas visibles o si el envase está dañado de algún modo.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Ringer Lactate
Las sustancias activas son:

• cloruro sódico: 6,00 g por litro
• cloruro potásico: 0,40 g por litro
• cloruro cálcico dihidrato: 0,27 g por litro
• lactato sódico: 3,20 g por litro

La única sustancia auxiliar es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del medicamento Ringer Lactate y contenido del envase
La solución para perfusión Ringer Lactate es una solución transparente, libre de partículas visibles.
Está disponible en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está colocada dentro de un envase exterior protector de plástico cerrado.
Tamaños de las bolsas:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Tamaños de los envases:

• 30 bolsas de 250 ml por caja de cartón
• 1 bolsa de 250 ml
• 20 bolsas de 500 ml por caja de cartón
• 1 bolsa de 500 ml
• 10 bolsas de 1000 ml por caja de cartón
• 12 bolsas de 1000 ml por caja de cartón
• 1 bolsa de 1000 ml

No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular del permiso de comercialización y fabricantes
Titular del permiso de comercialización:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Calle Kruczkowskiego, 8
00-380 Varsovia
Fabricantes:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter y Viaflo son marcas comerciales de Baxter International Inc.

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Manipulación y preparación
El medicamento para administración parenteral debe examinarse visualmente para comprobar la ausencia de partículas visibles y el color adecuado, siempre que el estado de la solución y del recipiente lo permita. No utilizar si la solución no es transparente o si el precinto está dañado.
No extraer del envase protector hasta el momento de su uso.
La bolsa interior garantiza la esterilidad del producto.
Administrar inmediatamente después de conectar el sistema de perfusión.
No conectar en serie bolsas de plástico. Este tipo de uso podría provocar una embolia por aire debido al aire residual aspirado del primer recipiente antes de que finalice la administración del segundo. La aplicación de presión adicional sobre soluciones intravenosas contenidas en bolsas flexibles de plástico con el fin de aumentar la velocidad de flujo puede provocar una embolia aérea si no se ha eliminado completamente el aire residual del recipiente antes de la administración. El uso de sistemas de perfusión con cámara de aireación con el aireador en posición abierta puede provocar embolia aérea. Los sistemas de perfusión con cámara de aireación, con el aireador en posición abierta, no deben utilizarse con bolsas flexibles de plástico.
La solución para administración intravenosa debe administrarse mediante un sistema de perfusión estéril, siguiendo las normas de asepsia. El equipo de perfusión debe llenarse previamente con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Se pueden añadir medicamentos adicionales a la solución antes o durante la perfusión a través del puerto de inyección. Cuando se administre otro medicamento, debe confirmarse la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesario mezclar cuidadosa y completamente cada medicamento adicional en condiciones asépticas. Las soluciones que contengan medicamentos adicionales deben usarse inmediatamente, sin almacenamiento.
La adición de otros medicamentos o una técnica inadecuada de administración pueden provocar reacciones febriles debido a la posible introducción de pirogénos. En caso de reacción adversa, interrumpir inmediatamente la perfusión.
Desechar tras un solo uso.
Desechar cualquier resto no utilizado de la solución.
No volver a conectar bolsas parcialmente utilizadas.

Apertura

• Extraer la bolsa Viaflo del envase protector inmediatamente antes de su uso.
• Presionando firmemente la bolsa interior, comprobar si hay fugas. Si se detecta fuga, desechar la bolsa, ya que el contenido puede no ser estéril.
• Comprobar que la solución sea transparente y no contenga partículas insolubles. Si la solución no es transparente o contiene partículas insolubles, desecharla.

Preparación para la administración
Durante la preparación y administración, deben utilizarse materiales estériles.

• Colgar la bolsa en un soporte.
• Retirar la cubierta plástica del puerto de perfusión situado en la parte inferior de la bolsa:
  • sujetar la aleta pequeña del cuello del puerto con una mano;
  • sujetar la aleta grande del tapón con la otra mano y girar;
  • el tapón se desprenderá.
• Durante la conexión de la perfusión, aplicar las normas de asepsia.
• Conectar el sistema de perfusión siguiendo las instrucciones del fabricante del sistema, relativas a la conexión, llenado del sistema y administración de la solución.

Métodos para la adición de medicamentos adicionales
Atención: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Antes de su uso, verificar la compatibilidad del medicamento con la solución y el recipiente. Si se ha añadido un medicamento adicional, debe confirmarse la isotonicidad antes de la administración parenteral (ver más adelante el apartado "Incompatibilidades de medicamentos añadidos").

Añadir medicamentos antes de la administración

• Desinfectar el puerto de inyección.
• Utilizando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), atravesar con la aguja el puerto auto sellante de inyección y administrar el medicamento.
• Mezclar cuidadosamente la solución con el medicamento añadido. En el caso de preparaciones de alta densidad, como el cloruro potásico, golpear suavemente los puertos con la bolsa en posición vertical (puertos hacia arriba) y mezclar.

Atención: No almacenar bolsas que contengan medicamentos añadidos.

Añadir medicamentos durante la administración

• Cerrar la pinza del sistema de perfusión.
• Desinfectar el puerto de inyección.
• Utilizando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), atravesar con la aguja el puerto auto sellante de inyección y administrar el medicamento.
• Retirar la bolsa del soporte y (o) darle la vuelta con los puertos hacia arriba.
• Vaciar ambos puertos golpeando suavemente en posición con puertos hacia arriba.
• Mezclar cuidadosamente la solución con el medicamento.
• Volver a colgar la bolsa en su posición original, abrir nuevamente la pinza y continuar la administración.

Estabilidad durante el uso: Medicamentos adicionales
Antes de su uso, debe determinarse la estabilidad química y física de cada medicamento añadido al pH de la solución de Ringer Lactato en el recipiente Viaflo.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe usarse inmediatamente, salvo que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. Si la solución no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso.

Incompatibilidades de medicamentos añadidos
No se debe mezclar ceftriaxona con soluciones que contengan calcio, incluyendo la solución de Ringer Lactato.
Como en cualquier solución para administración parenteral, los medicamentos añadidos pueden no ser compatibles. Antes de añadir un medicamento, debe evaluarse su compatibilidad con la solución de Ringer Lactato.
Tras añadir medicamentos incompatibles, puede producirse un cambio visible de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
Debe consultarse la información contenida en el prospecto del medicamento añadido y la literatura pertinente.
Antes de añadir una sustancia o medicamento, debe comprobarse su solubilidad y (o) estabilidad en agua con el pH de la solución de Ringer Lactato (pH entre 5,0 y 7,0).
Durante la adición de un medicamento a la solución de Ringer Lactato, deben aplicarse las normas de asepsia. Mezclar cuidadosamente la solución tras la adición de medicamentos adicionales. No almacenar soluciones que contengan medicamentos adicionales.
Debe tenerse en cuenta que las siguientes sustancias no son compatibles con la solución de Ringer Lactato (la lista no es exhaustiva ):

• Medicamentos que presentan incompatibilidad farmacéutica con Ringer Lactato:

• ácido aminocaprónico

• anfotericina B

• metaraminol bitartrato

• cefamandol

• ceftriaxona

• acetato de cortisona

• dietilstilbestrol

• etamiwano

• alcohol etílico

• soluciones de fosfatos y carbonatos

• oxitetraciclina

• tiopental sódico

• versenato disódico

• Medicamentos que presentan incompatibilidad parcial con Ringer Lactato:

• tetraciclina: estabilidad durante 12 horas

• ampicilina sódica: concentración del 2%-3%: estabilidad durante 4 horas; concentración >3%: administrar dentro de la primera hora

• minociclina: estabilidad durante 12 horas

• doxiciclina: estabilidad durante 6 horas

No deben utilizarse sustancias con incompatibilidades farmacéuticas conocidas.
Baxter y Viaflo son marcas comerciales de Baxter International Inc.