RENNIE FRUIT

Prospecto: información para el paciente

RENNIE FRUIT
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
680 mg + 80 mg, comprimidos para chupar
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Rennie Fruit y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Rennie Fruit
3. Cómo tomar Rennie Fruit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rennie Fruit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rennie Fruit y para qué se utiliza

Rennie Fruit contiene dos sustancias que actúan localmente neutralizando el exceso de ácido clorhídrico en el estómago (carbonato cálcico y subcarbonato magnésico pesado).
Rennie Fruit se utiliza para el tratamiento sintomático de las molestias relacionadas con la acidez gástrica, tales como:

• acidez,
• dispepsia,
• hinchazón,
• náuseas,
• sensación de plenitud o pesadez en el epigastrio,
• eructos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rennie Fruit.

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rennie Fruit:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si el paciente tiene concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia),
• si el paciente tiene litiasis renal por cálculos de calcio,
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave,
• si el paciente tiene niveles bajos de fosfatos inorgánicos en sangre (hipofosfatemia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Rennie Fruit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar Rennie Fruit si:

• el paciente tiene insuficiencia renal; en este caso, deben realizarse controles periódicos de los niveles sanguíneos de calcio, fosfatos y magnesio,
• el paciente presenta excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
• el paciente utiliza el medicamento durante un período prolongado y en dosis elevadas, lo cual puede provocar (especialmente en personas con insuficiencia renal) un aumento de los niveles de magnesio y calcio en sangre, así como el síndrome alcalino-milk (una enfermedad causada por la ingesta excesiva de compuestos de calcio por vía oral). Esto, a su vez, puede provocar náuseas, vómitos, producción excesiva de orina, sed intensa, deshidratación, fatiga y alteraciones de la orientación y del pensamiento (llamado confusión); también aumenta el riesgo de formación de cálculos renales y debilidad muscular.

Interacción de Rennie Fruit con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Rennie Fruit puede afectar la velocidad y el grado de absorción de otros medicamentos. Por ello, todos los medicamentos, y especialmente los enumerados a continuación, deben tomarse 1 o 2 horas antes o después de la ingestión de Rennie Fruit:

• antibióticos del grupo de las tetraciclinas y otros antibacterianos - quinolonas,
• glicósidos cardíacos, como por ejemplo la digoxina,
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH),
• levotiroxina (utilizada, entre otros, en el hipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoruros,
• preparados de hierro,
• diuréticos tiazídicos. Debido al mayor riesgo de hipercalcemia cuando se utilizan conjuntamente con diuréticos tiazídicos, debe controlarse regularmente la concentración de calcio en suero.

Rennie Fruit con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas. No debe tomarse el medicamento con grandes cantidades de leche ni productos lácteos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Rennie Fruit puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. En estos casos, debe respetarse estrictamente la dosis recomendada y seguir las indicaciones. No debe utilizarse el medicamento durante más de 2 semanas.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No tiene efecto.
Rennie Fruit contiene sacarosa.
Una tableta contiene 475 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera que el medicamento es «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Rennie Fruit

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
De 1 a 2 comprimidos a la vez, una hora después de las comidas y antes de acostarse.
No se debe tomar más de 11 comprimidos al día.
Forma de administración

• Vía oral. Los comprimidos pueden chuparse o masticarse.
• En caso de aparición de acidez o dolor relacionado con la hiperacidez, puede tomarse adicionalmente uno o dos comprimidos entre los horarios habituales de dosificación.
• Debe evitarse el uso prolongado del medicamento. La administración prolongada y en dosis elevadas puede provocar la aparición de efectos adversos (ver sección 4).

Si los síntomas no mejoran en el plazo de 7 días o solo mejoran parcialmente, debe consultarse al médico, ya que pueden ser necesarias pruebas para descartar una enfermedad más grave.
Uso en niños
No se debe administrar Rennie Fruit a niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Rennie Fruit
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe suspenderse el medicamento y beber abundantes líquidos.
Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis:

• náuseas, vómitos, debilidad muscular, somnolencia.

Si los síntomas son intensos, debe buscarse consejo médico, ya que podría ser necesario recurrir a otros métodos de hidratación (por ejemplo, infusiones).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El medicamento Rennie Fruit puede provocar los siguientes efectos adversos:

• reacciones de hipersensibilidad (muy raras veces notificadas); los síntomas clínicos pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, picor, angioedema, dificultad respiratoria y shock anafiláctico;
• náuseas, vómitos, molestias gástricas, estreñimiento y diarrea;
• debilidad muscular.

La administración prolongada de dosis elevadas, especialmente en pacientes con función renal alterada,
puede provocar hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en sangre) o hipercalcemia
(aumento de la concentración de calcio en sangre) y alcalosis (aumento de la concentración de bases en sangre).
Síntomas del síndrome alcalino-milk (síndrome alcalino-milch):

• alteraciones del gusto;
• calcificaciones;
• debilidad;
• dolores de cabeza;
• exceso de nitrógeno en sangre (azotemia).

Notificación de efectos adversos
Si apareciera cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rennie Fruit

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras «EXP».
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Rennie Fruit
Las sustancias activas del medicamento son: carbonato cálcico y carbonato magnésico pesado.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, almidón de maíz gelatinizado, almidón de patata, talco, estearato magnésico, parafina líquida ligera, sacarina sódica, aroma de naranja (aceite de naranja, maltodextrina, agua).
Aspecto del medicamento Rennie Fruit y contenido del envase
El medicamento tiene forma de comprimidos blancos, cuadrados, con la inscripción: „Rennie”. Los comprimidos se presentan en blísters.
El envase contiene 12, 24, 36 ó 48 comprimidos para chupar.
Titular del medicamento
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel: 22 572 35 00
Fabricante
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francia