PULNOZIN SABOR LIMÓN

Prospecto: Información para el usuario

PULNOZIN con sabor a limón, 750 mg, comprimidos para chupar
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es PULNOZIN con sabor a limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar PULNOZIN con sabor a limón
3. Cómo tomar PULNOZIN con sabor a limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PULNOZIN con sabor a limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PULNOZIN con sabor a limón y para qué se utiliza

La sustancia activa de PULNOZIN con sabor a limón es carbocisteína. Esta sustancia pertenece al grupo de medicamentos denominados “mucolíticos”, cuya acción consiste en reducir la viscosidad de la mucosidad (flema). De este modo, las secreciones mucosas pueden eliminarse más fácilmente de las vías respiratorias mediante la tos (lo que se conoce como acción mucolítica).
PULNOZIN con sabor a limón se utiliza en el tratamiento sintomático de enfermedades del aparato respiratorio en las que se produce una excesiva formación de secreciones espesas y viscosas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a limón

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PULNOZIN con sabor a limón:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, carbocisteína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una úlcera activa de estómago o duodeno.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a limón, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a limón:

• en pacientes con asma bronquial y antecedentes de broncoespasmo;
• en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes debilitados. Debido a la disminución del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias por acumulación de secreciones.

El uso del medicamento PULNOZIN con sabor a limón reduce la viscosidad y facilita la eliminación del moco mediante la actividad ciliar del epitelio o mediante el reflejo de la tos. Por ello, puede esperarse un aumento de la tos y de la expectoración. No se recomienda el uso simultáneo de PULNOZIN con sabor a limón con medicamentos antitusivos.
Dado que los medicamentos mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tenerse precaución en personas con predisposición a desarrollar úlceras gástricas o duodenales. También debe tenerse precaución en personas mayores y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan provocar hemorragia gastrointestinal.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento PULNOZIN con sabor a limón en niños y adolescentes menores de 12 años.

PULNOZIN con sabor a limón y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Durante el tratamiento con PULNOZIN con sabor a limón no debe utilizar medicamentos antitusivos ni fármacos que reduzcan la secreción mucosa bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda su uso durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, aunque no se haya demostrado que la carbocisteína tenga efectos teratogénicos.
Tampoco se recomienda su uso durante la lactancia, ya que no se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna.
No existen datos sobre un posible efecto negativo de la carbocisteína administrada por vía oral sobre la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento PULNOZIN con sabor a limón no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

PULNOZIN con sabor a limón contiene isomaltitol
Una pastilla para chupar de PULNOZIN con sabor a limón contiene 679,10 mg de isomaltitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El valor energético del isomaltitol es de 2,6 kcal/g.
Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento PULNOZIN con sabor a limón

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para uso en la mucosa bucal.
Cada comprimido contiene 750 mg de carbocisteína.

Dosis recomendada
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)
La carbocisteína se administra en una dosis de 20 – 30 mg por kilogramo de peso corporal al día, repartida en 2 – 3 tomas.
Se recomienda masticar o chupar un comprimido tres veces al día.
Si fuera necesario un tratamiento prolongado, la dosis diaria debe reducirse a 1,5 g, es decir, un comprimido dos veces al día.
No debe utilizarse el medicamento antes de acostarse.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de PULNOZIN con sabor a limón en niños y adolescentes menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de PULNOZIN con sabor a limón
No existen informes sobre casos de sobredosis de carbocisteína.
Los síntomas más probables en caso de sobredosis de PULNOZIN con sabor a limón serían trastornos gastrointestinales.
Si se ha ingerido una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Olvido de la toma de PULNOZIN con sabor a limón
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.
No frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 1.000 personas):
Dolor de cabeza, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones, dificultad para respirar, urticaria y broncoespasmo, erupción cutánea.
Muy poco frecuentes (menos de 1 de cada 10.000 personas):
Hemorragia gastrointestinal.
La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dolor abdominal, erosiones gástricas, molestias abdominales, reacciones cutáneas alérgicas, picor, urticaria, edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hipotiroidismo, palpitaciones, edemas, hemorroides, expectoración mucosa, dolor muscular.
Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico, quien podrá recomendar reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
faks: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento PULNOZIN con sabor a limón

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre las condiciones de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento PULNOZIN con sabor a limón

• La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. Cada comprimido para chupar contiene 750 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: isomaltosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, alginato sódico, estearato de magnesio, fosfato cálcico, aroma de limón, sucralosa E955, aroma de menta.

Aspecto del medicamento PULNOZIN con sabor a limón y contenido del envase
PULNOZIN con sabor a limón son comprimidos blancos, redondos, biconcavos, para chupar, con sabor a limón.
Envase:
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio, en envase de cartón.
PULNOZIN con sabor a limón está disponible en envases que contienen 10, 20, 30 o 40 comprimidos para chupar.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, calle Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logotipo Solinea]

Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
calle Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski

Medicofarma S.A.
calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom