PROSPAN

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Folleto informativo para el paciente

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
Usted.
El medicamento está disponible sin receta médica para poder tratar ciertas afecciones sin la ayuda de un médico. Sin embargo, para obtener un buen efecto terapéutico, debe utilizar el medicamento Prospan con precaución y de acuerdo con la información contenida en este prospecto. Guarde este prospecto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente. Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional. Si los síntomas empeoran o no desaparecen transcurridos 7 días, debe ponerse en contacto con su médico.
PROSPAN
Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)
gotas orales, solución
20 mg/ml
Principio activo: 1 ml de gotas contiene Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) –
20 mg.
Agente de extracción: etanol 30 % (m/m).
Contenido de etanol: 47 % (m/v).
Presentaciones disponibles: frascos de vidrio con capacidad de 20 ml.
Índice del prospecto:

1. Qué es Prospan y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Prospan
3. Cómo tomar Prospan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Prospan
6. Otra información importante sobre Prospan

1. ¿Qué es el medicamento Prospan y para qué se utiliza?

El medicamento Prospan contiene como principio activo un extracto seco de las hojas de hiedra: Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1). Los componentes principales activos del extracto seco de las hojas de hiedra (Hedera helix) son saponinas triterpénicas de carácter glucosídico (α-hederina, hederagenina y hederacósido C).
Prospan ejerce una acción secretolítica (fluidifica el moco acumulado en las vías respiratorias) y broncoespasmolítica (relaja la musculatura lisa de los bronquios), lo que contribuye a aliviar la tos.
Indicaciones terapéuticas del medicamento Prospan
Como tratamiento complementario en estados inflamatorios agudos y crónicos de las vías respiratorias con tos.
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2. Antes de utilizar el medicamento Prospan

No debe utilizar el medicamento Prospan en personas a las que no se recomienda ingerir ni siquiera la mínima cantidad de alcohol, ni en caso de hipersensibilidad a los componentes del preparado.
No administrar a niños menores de 6 años, ni a mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Precauciones especiales al utilizar el medicamento Prospan
Las gotas orales Prospan contienen un 47 % (m/v) de alcohol. No deben utilizar este medicamento personas con dependencia al alcohol, pacientes con alteraciones hepáticas ni personas que padezcan epilepsia.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones
Hasta la fecha no se han descrito interacciones con otros medicamentos. El preparado puede administrarse conjuntamente con otros medicamentos utilizados durante el tratamiento, por ejemplo con antibióticos.
Uso del medicamento en niños
No utilizar en niños menores de 6 años.
Embarazo y lactancia
No utilizar.
Conducción y uso de máquinas
Inmediatamente después de la administración del preparado, el alcohol puede detectarse mediante dispositivos de medición del alcohol en el aire espirado; por este motivo, no se debe conducir vehículos a motor inmediatamente después de tomar el medicamento. Se debe guardar al menos una pausa de media hora.

3. Cómo utilizar el medicamento Prospan

Si el médico no ha indicado lo contrario, debe seguirse el siguiente esquema de dosificación:
Adultos y niños mayores de 6 años: 3 veces al día, 20 gotas cada vez. Administrar las gotas antes de las comidas.
Se recomienda administrar las gotas a los niños mezcladas con azúcar o miel.
El tratamiento con este medicamento debe durar al menos 7 días, incluso en casos leves de inflamación de las vías respiratorias.
Tras la desaparición de los síntomas, se recomienda continuar el tratamiento durante otros 2-3 días más.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento Prospan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico o farmacéutico.
En casos de inflamaciones crónicas de las vías respiratorias, el uso del medicamento requiere consulta médica.
En caso de ingestión de una dosis mayor de Prospan de la recomendada
pueden aparecer náuseas, vómitos y diarrea. Debido al contenido de alcohol, una sobredosis puede reducir la capacidad para conducir vehículos motorizados, manejar máquinas en funcionamiento y afectar la capacidad psicomotriz. Una sobredosis puede tener efectos perjudiciales en personas con daño hepático, alcoholismo, epilepsia, lesión cerebral o enfermedades mentales.
Si olvida tomar una dosis de Prospan
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Prospan puede producir efectos adversos.
Muy raramente pueden presentarse reacciones alérgicas.
Si aparecen estos o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este
prospecto, debe informarlos al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico:
[email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al representante del titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Conservación del medicamento

Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en un lugar seco, a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilizar el medicamento Prospan después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

6. Información adicional

Qué contiene el medicamento Prospan®
La sustancia activa de Prospan es el extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii
extractum siccum (5-7,5:1)). 1 ml de gotas contiene 20 mg de extracto seco de hojas de hiedra (5-
7,5:1).

Las sustancias auxiliares de Prospan son: sacarina sódica, aroma de alcaravea, aceite esencial de menta, etanol 96° y agua purificada.

Aspecto del medicamento Prospan y contenido del envase
El envase primario de Prospan consiste en frascos de 20 ml del medicamento, de vidrio de color, con cuentagotas de polietileno, tapón de polipropileno, incluidos en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Alemania
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Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Salveo Poland Sp. z o.o.
ul. Wojskowa 6/B2
60-792 Poznań, Polonia

Fecha de la última revisión del prospecto: ………………..
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