PROCTO-HEMOLAN

Folleto informativo: información para el paciente

Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg, supositorios
Tribenosidum + Lidocainum
Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este folleto informativo o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del folleto

1. Qué es Procto-Hemolan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Procto-Hemolan
3. Cómo usar Procto-Hemolan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Procto-Hemolan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Procto-Hemolan y para qué se utiliza

Procto-Hemolan en forma de supositorios es un medicamento indicado para el tratamiento de las hemorroides externas e internas.
El medicamento contiene dos principios activos: tribenosido y lidocaína.
El tribenosido reduce la permeabilidad de los capilares y mejora el tono vascular. Tiene acción antiinflamatoria.
La lidocaína es un anestésico local que alivia las molestias provocadas por las hemorroides, tales como picor, escozor y dolor.
El medicamento actúa localmente.
Indicaciones:
Tratamiento de las hemorroides externas e internas.

2. Información importante antes de usar Procto-Hemolan

Cuándo no debe utilizarse Procto-Hemolan

• Si el paciente tiene alergia al tribenosido o a la lidocaína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Procto-Hemolan, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece alteraciones en la función hepática.

Durante el uso de este medicamento, debe mantenerse una adecuada higiene personal en la zona anal y prevenir alteraciones en la defecación (estreñimiento, diarrea).
Niños
No se debe utilizar este medicamento en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.
Procto-Hemolan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se conocen casos de interacciones entre Procto-Hemolan, administrado por vía rectal, y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar Procto-Hemolan durante los primeros 3 meses de embarazo.
Este medicamento puede utilizarse a partir del cuarto mes de embarazo y durante la lactancia, siempre que no se superen las dosis recomendadas.
Conducción y uso de máquinas
Procto-Hemolan no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Procto-Hemolan

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada
Medicamento para uso rectal.
1 supositorio por la mañana y 1 supositorio por la noche, hasta la desaparición de los síntomas agudos.
Posteriormente, la dosis puede reducirse a 1 supositorio una vez al día.
Debe lavarse bien las manos después de cada aplicación del medicamento.

Duración del tratamiento
Si no se observa mejoría tras 7 días de tratamiento, debe consultarse al médico.

Niños
No utilizar este medicamento en niños.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Procto-Hemolan
Si se administra una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental del medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico.

Omisión de una dosis de Procto-Hemolan
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento debe continuar respetando el esquema posológico indicado.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presenta:

• angioedema (reacción alérgica grave: hinchazón repentina de la cara, extremidades o articulaciones sin picor ni dolor). La hinchazón en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos
Raros (ocurren entre 1 y 10 personas de cada 10.000):
reacciones en la piel en el lugar de administración, tales como:

• escozor;
• erupción cutánea (nódulos rojos y con picor en la piel);
• picor;
• urticaria (vesículas rojas y con picor en la piel). Estos síntomas también pueden aparecer fuera del lugar de administración del medicamento.

Muy raros (ocurren en menos de 1 persona de cada 10.000):

• reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, hinchazón intensa de la cara, labios o garganta que dificultan la respiración, el habla o la deglución, descenso de la presión arterial, pulso lento o acelerado, palidez, inquietud, sudoración, mareo, pérdida de conciencia, paro respiratorio y parada cardíaca);
• angioedema (hinchazón de la piel y de las membranas mucosas sin picor ni dolor).

Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento
y ponerse en contacto con su médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas, en:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Procto-Hemolan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Leyendas en el blíster
Lot: Número de lote.
EXP: Fecha de caducidad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Procto-Hemolan

• Las sustancias activas del medicamento son: tribenosida y lidocaína. Cada supositorio contiene 400 mg de tribenosida y 40 mg de lidocaína.
• Los demás componentes son: grasa sólida (Witepsol 35), grasa sólida (Witepsol E 85).

Aspecto del Procto-Hemolan y contenido del envase
Procto-Hemolan es un supositorio de color blanco cremoso a ligeramente amarillento, con forma de torpedo con un extremo afilado.
El envase contiene 10 supositorios en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante:
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzantów 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100