PEGORION JUNIOR

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Pegorion Junior, 6 g, polvo para preparar una solución oral
Macrogol
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente según se indica en el folleto para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 14 días no se produce mejoría o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto:

1. Qué es Pegorion Junior y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Pegorion Junior
3. Cómo tomar Pegorion Junior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pegorion Junior
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pegorion Junior y para qué se utiliza

Pegorion Junior se utiliza en el tratamiento del estreñimiento. El macrogol, sustancia activa presente en este medicamento, absorbe agua. Como consecuencia, aumenta la cantidad de agua en el contenido intestinal, las heces se ablandan y se restablece la motilidad intestinal normal.
Si tras 14 días no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Pegorion Junior

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pegorion Junior

• si el paciente tiene alergia al macrogol;
• si el paciente tiene obstrucción intestinal (obstrucción intestinal) debida a alteraciones fisiológicas o funcionales de la pared intestinal;
• si el paciente tiene perforación de la pared intestinal;
• si el paciente padece una enfermedad inflamatoria intestinal grave (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, dilatación tóxica del colon);
• si el paciente tiene dolor abdominal de causa desconocida.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pegorion Junior, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el estreñimiento ha aparecido de forma repentina o ha empeorado. Esto podría deberse a una obstrucción intestinal;
• si durante el tratamiento con Pegorion Junior con el fin de limpiar el intestino, el paciente experimenta un dolor abdominal súbito o sangrado por el ano, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir a un centro médico;
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal, o si el paciente está tomando medicamentos diuréticos y ha desarrollado diarrea;
• si el estreñimiento va acompañado de dolor, fiebre o trastornos gastrointestinales.

Debe tenerse en cuenta que el tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es solo un complemento del estilo de vida saludable y de la dieta, por ejemplo:

• el aumento en la ingesta de líquidos y de fibra alimentaria,
• la actividad física adecuada y la rehabilitación del ritmo intestinal.

Niños y adolescentes
El medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
En los niños, el tratamiento del estreñimiento no debe durar más de 3 meses, debido a la falta de datos clínicos suficientes más allá de este período. Por ello, tras 3 meses de tratamiento, debe realizarse una evaluación clínica completa para determinar la causa del estreñimiento en el paciente.
En caso de diarrea, debe tenerse precaución en pacientes con predisposición a alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.

Pegorion Junior y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Pegorion Junior puede reducir la absorción de otros medicamentos.
Si el paciente necesita espesar los líquidos para poder tragarlos con seguridad, Pegorion Junior puede contrarrestar el efecto de espesamiento.

Embarazo y lactancia
Pegorion Junior puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Pegorion Junior no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo tomar Pegorion Junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.
Una sobre (6 g) debe disolverse en 200 ml (un vaso) de líquido: agua, zumo, té o café. En el caso de niños menores de 8 años, el contenido de un sobre de 6 g puede disolverse, si es necesario, en 100 ml (media taza) de agua o zumo. La solución debe prepararse justo antes de tomarla.

Tratamiento del estreñimiento crónico
Adultos y niños mayores de 8 años:
La dosis recomendada es de 2 sobres (2 x 6 g), una o dos veces al día.
Niños de 4 a 7 años:
La dosis recomendada es de 1 sobre (6 g), una o dos veces al día.
Niños de 2 a 3 años:
La dosis recomendada es de 1 sobre (6 g), una vez al día.
Niños menores de 2 años:
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.

La dosis puede aumentarse o reducirse en función de la respuesta al tratamiento, con el fin de lograr evacuaciones regulares y heces blandas.

El tratamiento con Pegorion Junior generalmente dura como máximo 2 semanas. Si los síntomas no mejoran tras 2 semanas de tratamiento, debe consultarse con el médico. El médico también puede recomendar un tratamiento más prolongado. El tratamiento a largo plazo puede ser necesario si el paciente está tomando medicamentos que causan estreñimiento o padece una enfermedad que provoque estreñimiento.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Pegorion Junior
Las dosis elevadas pueden provocar dolor abdominal, diarrea y vómitos. En caso de sobredosis, debe interrumpirse el uso del medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Algunos de los posibles efectos adversos pueden ser graves. Entre ellos, por ejemplo:
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Reacciones de hipersensibilidad, tales como shock anafiláctico (descenso brusco de la presión arterial y otros posibles síntomas como fiebre, erupción cutánea e hinchazón de la cara, la boca o la garganta), angioedema (hinchazón repentina y episódica de la piel, las membranas mucosas o los órganos internos).

Si aparece alguno de estos síntomas o cualquier otro síntoma grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir el tratamiento adecuado.
Si se produce alguna reacción alérgica, no debe tomar otra dosis de este medicamento y debe consultar con su médico.
Otros efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, flatulencia o diarrea

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, urgencia defecatoria, incontinencia fecal

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor, urticaria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones electrolíticas y deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal, diarrea (que puede provocar dolor anal)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, flatulencia, náuseas

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad, tales como urticaria, erupción cutánea, picor

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pegorion Junior

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el sobre con la indicación „Fecha de caducidad (EXP)“. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los retire en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Pegorion Junior

• La sustancia activa del medicamento es macrogol 4000. Una sobre contiene 6 gramos de macrogol 4000.
• El medicamento no contiene ningún otro componente.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Polvo blanco o casi blanco.
Contenido del envase: 10, 20 o 50 sobres por envase.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Fabricante
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]