OPTIGLOBIN

PIL Optiglobin 100 mg/ml (26-MAR-2024) Version 12.0 IVIg
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Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Optiglobin, 100 mg/ml, solución para perfusión
Inmunoglobulina humana normal (IVIg)
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es Optiglobin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Optiglobin
3. Cómo usar Optiglobin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Optiglobin
6. Contenido del envase e información adicional

1. ¿Qué es Optiglobin y para qué se utiliza

Optiglobin es un medicamento que contiene inmunoglobulinas humanas normales (también denominadas anticuerpos).
Las inmunoglobulinas son componentes naturales del torrente sanguíneo humano que ayudan al organismo a combatir
las infecciones. Optiglobin se utiliza para aumentar la concentración de anticuerpos en sangre cuando el nivel de estos es
demasiado bajo o cuando se necesita un aporte adicional de anticuerpos en determinadas enfermedades (por ejemplo,
enfermedades con base inmunológica).
Optiglobin se administra en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 18 años de edad) en las siguientes
situaciones:

Terapia de reemplazo, con el fin de elevar hasta valores normales el nivel bajo de inmunoglobulinas en pacientes:

• que han nacido con una capacidad limitada o nula para producir inmunoglobulinas (síndromes de inmunodeficiencia primaria).
• que han sufrido una enfermedad o tratamiento que ha provocado una carencia confirmada en la producción de inmunoglobulinas (inmunodeficiencia secundaria) y que padecen infecciones graves o recurrentes que no responden al tratamiento antimicrobiano.

Inmunomodulación en el tratamiento de ciertos trastornos con base inmunológica en pacientes:

• con recuento insuficiente de plaquetas (trombocitopenia inmune primaria, en inglés primary immune thrombocytopenia - ITP) y que presentan un alto riesgo de hemorragia o que van a ser sometidos a una intervención quirúrgica en un futuro próximo.
• con síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad aguda caracterizada por inflamación de los nervios periféricos, que provoca debilidad muscular grave en las extremidades.
• con enfermedad de Kawasaki, una enfermedad aguda que afecta principalmente a niños pequeños y se caracteriza por inflamación de los vasos sanguíneos en todo el organismo.

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• con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), una enfermedad de base inmunológica que ataca los nervios periféricos y provoca debilidad muscular progresiva y entumecimiento en las extremidades.
• con neuropatía motora multifocal (MMN), un trastorno inmunológico que afecta a los nervios motores y provoca debilidad progresiva y asimétrica en las extremidades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Optiglobin

Debe leer cuidadosamente este apartado. Antes de comenzar a utilizar el medicamento, debe hablar de ello con su médico.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Optiglobin:

• si el paciente tiene alergia a inmunoglobulinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los pacientes con alergia al maíz pueden presentar reacciones de hipersensibilidad a la glucosa, que es un componente del medicamento Optiglobin.
• si el paciente tiene deficiencia de inmunoglobulina A (IgA) con presencia de anticuerpos anti-IgA. Optiglobin contiene una pequeña cantidad de IgA, que podría provocar una reacción alérgica en estas personas.
• si el paciente tiene diabetes mal controlada y el nivel de azúcar en sangre supera el valor normal (diabetes descompensada).
• si el paciente tiene intolerancia a la glucosa.
• si el paciente ha sufrido recientemente una coma hiperosmolar (pérdida de conciencia debida a un nivel muy elevado de azúcar en sangre, que conduce a una deshidratación grave y a un aumento de la concentración sanguínea (alta osmolaridad)).
• si el paciente tiene un nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia) por causas distintas de la diabetes.
• si el paciente tiene un nivel elevado de lactato en sangre (hiperlactatemia).

Advertencias y precauciones
Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote (indicado en la etiqueta del vial y del envase, abreviado como "Lot") del producto administrado.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Optiglobin, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Durante la perfusión y al menos durante los 20 minutos siguientes a la administración del medicamento, el paciente debe ser observado cuidadosamente para detectar posibles efectos adversos (efectos secundarios no deseados). Algunos efectos adversos pueden estar relacionados con la velocidad de perfusión. Por este motivo, el médico debe asegurarse de que la velocidad de perfusión es adecuada para el paciente en cuestión. Si se producen reacciones durante o después de la perfusión, debe informarse inmediatamente al médico. El médico decidirá si debe interrumpirse la perfusión.
En ciertas circunstancias, puede ser necesario adoptar precauciones especiales debido al mayor riesgo de efectos adversos. Durante la perfusión y durante la primera hora posterior a la misma, debe monitorizarse especialmente a los pacientes en los siguientes casos:

• cuando el paciente recibe Optiglobin por primera vez;
• cuando se sustituye un producto que contiene inmunoglobulinas humanas normales por otro producto o cuando ha transcurrido mucho tiempo desde la última perfusión;
• cuando el paciente tiene una infección no tratada o una enfermedad inflamatoria crónica concomitante.

Las reacciones alérgicas son poco frecuentes, pero pueden ocurrir incluso si el paciente ha recibido anteriormente inmunoglobulinas humanas y las ha tolerado bien. Si se produce una reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Optiglobin. En caso de reacción grave de hipersensibilidad, debe informarse inmediatamente al médico o al personal sanitario especializado. Véase también el apartado 4: «Posibles efectos adversos».
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Si en las 1-6 horas siguientes a la administración del tratamiento aparecen dificultades respiratorias graves acompañadas de fiebre, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con personal sanitario especializado. Esto podría indicar una lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (del inglés, transfusion-related acute lung injury - TRALI). La TRALI puede ocurrir en casos muy raros tras la administración de inmunoglobulinas. Véase también el apartado 4: «Posibles efectos adversos».
Factores de riesgo durante el tratamiento con Optiglobin
Debe informarse al médico o a otro profesional sanitario si el paciente presenta alguno de los siguientes factores, ya que podrían constituir factores de riesgo durante el tratamiento con Optiglobin. En particular, debe informarse al personal sanitario especializado:

• si el paciente tiene o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal);
• si el paciente está recibiendo medicamentos que pueden dañar los riñones;
• si el paciente padece enfermedades del corazón, hígado o riñones, o enfermedades que afectan a la reabsorción de agua en los riñones (efecto de la vasopresina);
• si el paciente está tomando ciertos diuréticos (llamados diuréticos de asa);
• si el paciente padece diabetes (niveles anormalmente altos de glucosa en sangre). Optiglobin contiene 50 mg de glucosa por mililitro, lo que puede afectar al nivel de azúcar en sangre;
• si al paciente se le ha diagnosticado previamente enfermedad vascular (enfermedad de los vasos sanguíneos) o trombosis (formación de coágulos dentro de los vasos sanguíneos);
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente tiene sobrepeso;
• si el paciente padece una enfermedad que aumenta la viscosidad sanguínea (espesa la sangre);
• si el paciente tiene hipovolemia (disminución del volumen de sangre circulante);
• si el paciente es una persona de edad avanzada (mayor de 65 años);
• si el paciente presenta signos de sepsis, un traumatismo cerebral grave o un shock;
• si el paciente ha sufrido un traumatismo craneal en las últimas 24 horas;
• si el paciente ha sufrido recientemente un ictus (Optiglobin contiene glucosa, por lo que el nivel de azúcar en sangre puede aumentar, lo que podría agravar el daño cerebral provocado por el ictus y dificultar su recuperación);
• si el paciente tiene trastornos metabólicos debidos a inanición o desnutrición;
• si el paciente tiene una baja concentración de tiamina (vitamina B1) en el organismo. Durante el tratamiento con Optiglobin deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones:
• es importante asegurarse, antes de la perfusión de Optiglobin, de que el paciente está adecuadamente hidratado y de que produce un volumen urinario adecuado;
• puede ser necesario comprobar la concentración sérica de creatinina del paciente (una sustancia que es indicadora de la función renal);
• puede ser necesario monitorizar la concentración de glucosa y/o electrolitos en sangre. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando medicamentos que potencian el efecto de la vasopresina.

Efecto sobre los resultados de análisis de sangre
Si es necesario realizar análisis de sangre, debe informarse al médico o al personal sanitario especializado de que el paciente está recibiendo Optiglobin, ya que la solución del medicamento contiene anticuerpos que podrían provocar resultados falsos positivos en pruebas de detección de anticuerpos.
Interacción de Optiglobin con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
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Vacunaciones
Debe informarse al médico si se planea vacunar al paciente o si recientemente se le ha vacunado. Optiglobin podría afectar negativamente a la eficacia de ciertas vacunas virales vivas, como las vacunas contra el sarampión, la rubéola, las paperas y la varicela. Tras la administración de Optiglobin, debe respetarse un intervalo de tres meses antes de vacunar con estas vacunas. En el caso de la vacuna contra el sarampión, este intervalo puede alcanzar hasta un año.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado la seguridad de este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, aunque se han administrado inmunoglobulinas a mujeres embarazadas y lactantes.
Basándose en la experiencia clínica con inmunoglobulinas, no se prevé que tengan un efecto perjudicial sobre la fertilidad, el curso del embarazo, el feto (el bebé no nacido) ni el recién nacido. No obstante, cuando se administra Optiglobin a mujeres embarazadas durante el parto, especialmente en combinación con oxitocina, puede aumentar el riesgo de hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre).
En el caso de mujeres en periodo de lactancia que tomen Optiglobin, las inmunoglobulinas presentes en este medicamento también pueden encontrarse en la leche materna. No se prevén efectos negativos para los recién nacidos o lactantes alimentados con leche materna.
Recién nacidos
Los recién nacidos —especialmente los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer— tienen un mayor riesgo de presentar niveles demasiado bajos o demasiado altos de azúcar en sangre (hipo- o hiperglucemia), por lo que deben monitorizarse especialmente durante el tratamiento con Optiglobin, con el fin de garantizar un control adecuado de la glucemia y evitar posibles efectos adversos a largo plazo.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Algunos efectos adversos de Optiglobin podrían limitar la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. Los pacientes que experimenten efectos adversos durante el tratamiento deben esperar a que estos desaparezcan antes de conducir o manejar máquinas.
Optiglobin contiene glucosa
Optiglobin contiene 50 mg de glucosa por mililitro (5 % de glucosa), lo que puede provocar un aumento de la concentración de glucosa en sangre. Si el paciente padece diabetes, el médico decidirá si es necesario monitorizar la glucemia y administrar insulina, especialmente cuando se administren dosis altas de Optiglobin.
Información sobre la seguridad vírica de Optiglobin
Optiglobin se fabrica a partir de plasma humano. En los medicamentos elaborados a partir de sangre humana o plasma, se adoptan ciertas medidas para prevenir la transmisión de infecciones a los pacientes. Estas medidas incluyen:

• la selección cuidadosa de donantes de sangre y plasma para excluir a personas con riesgo de portar infecciones;
• el análisis de cada muestra y de cada lote de plasma para detectar signos de virus/infección; y

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• etapas en el procesamiento de la sangre o del plasma que son capaces de inactivar o eliminar virus.

A pesar de estas medidas, no puede descartarse completamente la posibilidad de transmisión de infecciones al administrar medicamentos elaborados a partir de sangre o plasma humanos. Esto incluye virus y otros tipos de infecciones aún desconocidos o que puedan surgir recientemente.
Se considera que las medidas adoptadas son eficaces frente a virus envueltos, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), los virus de la hepatitis B y C, así como frente a virus no envueltos, como el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19.
La administración de inmunoglobulinas no se ha asociado con infecciones por el virus de la hepatitis A o el parvovirus B19, posiblemente debido a que los anticuerpos contra estas infecciones presentes en el producto tienen un carácter protector.

3. Cómo utilizar el medicamento Optiglobin

El medicamento Optiglobin será administrado por un médico o personal sanitario cualificado. Optiglobin puede ser utilizado por el propio paciente, si esta práctica está aceptada en el país correspondiente y si el paciente ha recibido la formación adecuada.

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本.

Antes de su uso, se debe llevar el medicamento Optiglobin a temperatura ambiente o corporal. La perfusión intravenosa de Optiglobin debe iniciarse inmediatamente después de perforar el tapón del frasco.

La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo claro a rosado. No deben utilizarse soluciones turbias o que contengan partículas en suspensión. Todo el contenido no utilizado debe desecharse.

Posología y forma de administración

Optiglobin está indicado para perfusión intravenosa. La dosis y la frecuencia de las perfusiones variarán según el estado del paciente y su peso corporal. Al inicio de la perfusión, Optiglobin se administrará a una velocidad lenta. Si el medicamento es bien tolerado, el médico podrá aumentar progresivamente la velocidad de perfusión. En el caso de pacientes que administren Optiglobin por sí mismos, el médico informará al paciente sobre la dosis y la velocidad de perfusión adecuadas.

Uso en niños y adolescentes

Los niños y adolescentes (de 0 a 18 años) deben recibir las mismas indicaciones, dosis y frecuencia de perfusión que los adultos.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Optiglobin

Si se administra una dosis mayor de Optiglobin de la recomendada, existe el riesgo de sobrecarga de líquidos, y la sangre podría volverse demasiado espesa (hiperviscosidad), lo que podría aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Esto podría ocurrir especialmente en pacientes con factores de riesgo, como pacientes de edad avanzada o pacientes con alteraciones de la función renal o cardíaca. Debe informarse al médico o al personal sanitario cualificado sobre cualquier problema médico de este tipo.

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Omisión de la administración de Optiglobin

Debe informarse inmediatamente al médico o al personal sanitario cualificado y seguir sus instrucciones. No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente la administración
del medicamento y ponerse en contacto sin demora con el médico o con personal sanitario cualificado:

• reacciones alérgicas con síntomas como brusca caída de la presión arterial, fuertes mareos y hinchazón de labios, lengua o garganta, y dificultad para respirar (efecto adverso poco frecuente);
• dolor en el pecho, dificultad para respirar o dolor en una de las piernas o fuerte dolor de cabeza. Estos síntomas pueden deberse a un infarto de miocardio, un ictus, un coágulo de sangre en los pulmones (embolia pulmonar) o un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la extremidad inferior (trombosis venosa profunda) (efecto adverso muy raro);
• graves dificultades para respirar, acompañadas de un aumento de la temperatura corporal entre 1 y 6 horas después de recibir el tratamiento, lo que podría deberse a un daño agudo del pulmón relacionado con la transfusión (TRALI) (véase también el punto 2) (efecto adverso muy raro).

Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de inmunoglobulinas humanas
normales son:

• inflamación (hinchazón) de las membranas protectoras del cerebro y la médula espinal no causada por bacterias (meningitis aséptica);
• aumento de la concentración de creatinina en suero y/o insuficiencia renal aguda;
• destrucción de glóbulos rojos (reacciones hemolíticas, anemia hemolítica);
• vómitos;
• dolores articulares (artralgia).

Otros efectos adversos notificados con el medicamento Optiglobin son:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse no más de 1 vez por cada 100 infusiones):

• reacciones de hipersensibilidad, dolor de cabeza, náuseas, enfermedades de la piel (como erupciones cutáneas, enrojecimiento, urticaria, picor, ampollas, descamación de la piel), dolores de espalda, dolores de cuello, dolores musculares, malestar general (es decir, fatiga, escalofríos, fiebre, síndrome tipo gripe).

Efectos adversos raros (pueden presentarse no más de 1 vez por cada 1.000 infusiones):

• recuento bajo de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, neutropenia), migraña, mareos, palpitaciones, frecuencia cardíaca rápida, presión arterial alta, presión arterial baja, dificultad para respirar, diarrea, sudoración abundante.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos,
Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Optiglobin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el refrigerador (2°C – 8°C). No congelar. Mantener el frasco en su envase exterior para
protegerlo de la luz.
Durante su periodo de validez, el medicamento Optiglobin puede conservarse a una temperatura de hasta
25 °C durante un periodo máximo de seis meses, sin posibilidad de volver a colocarlo en el refrigerador. El medicamento no utilizado al final de este periodo debe desecharse.
Debe indicarse en el envase exterior la fecha en que se sacó el medicamento del refrigerador.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja, indicada como:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si observa que la solución está turbia o si hay partículas en suspensión en la solución.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Optiglobin

• La sustancia activa es inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa. Un mililitro contiene 100 mg de inmunoglobulinas, de los cuales al menos un 95% son inmunoglobulina G (IgG).
• Los demás componentes son: glucosa (como glucosa monohidrato) y agua para preparaciones inyectables.

Cómo es el medicamento Optiglobin y qué contiene el envase
Optiglobin es una solución para perfusión. La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo claro a rosado.
Tamaños de envase: 1 vial que contiene 1 g/10 ml, 2,5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml o 30 g/300 ml. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Plesmanlaan 125
NL-1066 CX Ámsterdam
Países Bajos
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Alemania: Optiglobin 100 mg/ml,
Bélgica, Chipre, Finlandia, Islandia, Países Bajos, Suecia: Nanogam 100 mg/ml Solución para perfusión.
Polonia: Optiglobin

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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Posología y forma de administración
El medicamento Optiglobin solo debe administrarse por vía intravenosa.

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento Optiglobin debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma. Si la solución no se administra inmediatamente tras su preparación, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso, y la preparación del medicamento no debe exceder las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C, salvo que la perforación del tapón se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

En pacientes que requieran grandes volúmenes de Optiglobin, el contenido de varios viales puede transferirse a un único recipiente de copolímero de etileno y acetato de vinilo (Clintec EVA – bolsa para nutrición parenteral, Baxter, CE0123). Estos recipientes pueden llenarse con Optiglobin hasta un volumen que represente al menos un 20%, pero no más del 80% de la capacidad total del recipiente (aplicable a bolsas de 500 ml y 1 l). En cada etapa de la preparación del medicamento debe aplicarse una técnica aséptica. Por consideraciones microbiológicas, la perfusión debe iniciarse lo antes posible tras la transferencia de Optiglobin al recipiente EVA, y en ningún caso más de 3 horas después de dicha transferencia.

Optiglobin se administra como perfusión intravenosa en condiciones controladas, con una velocidad inicial de 0,5 ml/kg/h durante 20 minutos. En pacientes que reciben el medicamento por primera vez, si se tolera bien, la velocidad de administración puede aumentarse progresivamente hasta 1,0 ml/kg/h durante 20 minutos, y posteriormente hasta un máximo de 3,0 ml/kg/h. En adultos que reciben Optiglobin de forma regular y lo toleran bien, la velocidad de perfusión en infusiones sucesivas puede iniciarse a la última velocidad de infusión bien tolerada o a una velocidad inferior. Si la perfusión se tolera adecuadamente, la velocidad de administración puede aumentarse progresivamente en pacientes que reciben Optiglobin de forma habitual, en incrementos de 1,0 ml/kg/h cada 20 minutos, hasta un máximo de 7,0 ml/kg/h.

La dosis y el esquema de administración dependen de las indicaciones para las que se indica el medicamento. La dosis puede requerir ajustes individuales en cada paciente en función de la respuesta clínica. En pacientes con bajo peso o sobrepeso, la dosis basada en el peso corporal puede necesitar ajustes.

En el tratamiento sustitutivo, la dosis puede requerir ajustes individuales en cada paciente en función de la respuesta farmacocinética y clínica.

Las recomendaciones sobre la posología se resumen en la siguiente tabla:

PIL Optiglobin 100 mg/ml (26-MAR-2024) Versión 12.0 IVIg

Precauciones especiales
En caso de que ocurran efectos adversos, debe reducirse la velocidad de la perfusión intravenosa o interrumpirse la infusión.
Con el fin de mejorar la identificación de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Incompatibilidades farmacéuticas
El medicamento Optiglobin no debe mezclarse con otros medicamentos.
No se debe administrar el medicamento Optiglobin utilizando el mismo equipo de perfusión empleado para la transfusión de sangre.
Instrucciones para el manejo y eliminación del producto
Antes de su uso, el medicamento Optiglobin debe llevarse a temperatura ambiente o corporal.
La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente, incolora o de amarillo claro a rosada. No utilice soluciones turbias o que contengan sedimentos.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.