NOLIPREL

Prospecto: Información para el paciente

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Noliprel (Noliprel Arginina), 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Noliprel y Noliprel Arginina son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque presenten los mismos síntomas, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Noliprel
3. Cómo tomar Noliprel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Noliprel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza

Noliprel es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la presión arterial elevada (hipertensión) en adultos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de la sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta en escasa medida la cantidad de orina eliminada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Noliprel:

• si el paciente tiene alergia al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como sibilancias, *hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas intensas, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en familiares en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que provoca una disminución del flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está sometido a diálisis o a filtración de la sangre mediante otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención grave de líquidos, dificultad para respirar);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Noliprel en las primeras etapas del embarazo - ver "Embarazo");
• si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la zona de la garganta) (ver "Advertencias y precauciones" y "Noliprel con otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la principal arteria que transporta sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene enfermedades renales o está sometido a diálisis;
• si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras iniciar el tratamiento con Noliprel. Si no se tratan, estos síntomas podrían provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a penicilinas o sulfamidas, existe un mayor riesgo de presentar estos trastornos.
• si el paciente tiene alteraciones musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• si el paciente tiene una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente tiene hiperparatiroidismo (alteración de la función de las glándulas paratiroides);
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio, debe evitarse el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Noliprel (ver "Noliprel con otros medicamentos");
• si el paciente es de edad avanzada;
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
• si el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema);
• el edema puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen tales síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y acudir inmediatamente al médico;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, como por ejemplo valsartán, telmisartán o irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
• aliskiren. El médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Noliprel".
• si el paciente es de raza negra: en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• si el paciente está sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotril (utilizado en el tratamiento de la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de las gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Noliprel y contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de gestación, ya que su uso en este período puede causar daños graves al feto (ver "Embarazo y lactancia").
Al tomar Noliprel, también debe informar a su médico o al personal sanitario:

• si el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
• si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
• si va a realizarse una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si va a recibir un tratamiento de inmunoterapia para reducir reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
• si va a realizarse una prueba diagnóstica que requiera un contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en estudios radiológicos);
• si durante el tratamiento con Noliprel aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el uso de Noliprel y consultar inmediatamente con un médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel contiene un principio activo (indapamida) que
puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Noliprel en niños ni adolescentes.
Noliprel con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse el uso de Noliprel con:

• litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
• aliskiren (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial) en pacientes sin diabetes ni alteraciones renales;
• diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas);
• estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
• otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

• otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también "Cuándo no debe utilizarse Noliprel" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
• medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
• medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Noliprel" y "Advertencias y precauciones".
• anestésicos;
• agentes de contraste yodados;
• antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
• metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
• procaínamida (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas);
• alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
• antihistamínicos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• inmunosupresores utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano para prevenir su rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizada en el tratamiento de ciertos tipos de malaria);
• pentamidina (utilizada en el tratamiento de neumonía);
• sales de oro administradas por vía inyectable (utilizadas en el tratamiento de la artritis reumatoide);
• vinpocetina (utilizada en el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
• bepridilo (utilizado en el tratamiento de la angina de pecho);
• medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
• cisaprida, difemanil (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales);
• digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
• baclofeno (utilizado en el tratamiento de la rigidez muscular que aparece en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo suplementos que aportan calcio;
• laxantes irritantes (por ejemplo, seno);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos));
• anfotericina B por vía intravenosa (en el tratamiento de infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactido (en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
• trimetoprim (utilizado en el tratamiento de infecciones);
• vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Noliprel antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Noliprel antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Noliprel. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de gestación, ya que su uso en este período puede causar daños graves al feto.
Lactancia
No se recomienda tomar Noliprel si la paciente está amamantando.
Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o planea amamantar.
Debe contactar con su médico sin demora.
Conducción y uso de máquinas
Noliprel generalmente no afecta la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer mareos o sensación de cansancio relacionados con la hipotensión.
En tales casos, la capacidad de conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.
Noliprel contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Noliprel contiene sodio
Noliprel contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de una tableta una vez al día. El médico puede decidir aumentar la dosis hasta 2
tabletas al día o modificar el régimen posológico en caso de alteración de la función
renal.
La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entera con un vaso de agua.
La línea de división en la tableta no está destinada a facilitar la división de la misma.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Noliprel
Si se toman demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis
es la presión arterial baja.
Si aparece una presión arterial significativamente baja (acompañada de náuseas, vómitos,
calambres, mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones),
puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Olvido de la toma de Noliprel
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que el uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Noliprel, se debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Noliprel
El tratamiento de la hipertensión arterial es de larga duración, por lo que debe consultarse al médico antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves,
debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

• mareos intensos o desmayos debidos a una disminución de la presión arterial (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, véase el apartado «Advertencias y precauciones» en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, intenso prurito, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• debilidad en brazos o piernas, o alteraciones del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• inflamación del páncreas, que puede causar un fuerte dolor en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda, y un malestar general muy intenso (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que puede ser signo de inflamación del hígado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• enfermedad cerebral provocada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre alta, lo que podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden incluir:

• frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): bajo nivel de potasio en sangre, reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas o asma, dolor de cabeza, mareos de origen central, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo o punzadas, alteraciones visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga.

• no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece al interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial, somnolencia, desmayos, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis, sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.

• raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero; fatiga, enrojecimiento repentino del rostro y el cuello, disminución o ausencia de producción de orina, insuficiencia renal aguda. Color oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían corresponder a un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).

• muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), rinitis (obstrucción nasal o secreción nasal), enfermedades renales graves, alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, alto nivel de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.

• frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteraciones cardíacas detectadas en el electrocardiograma, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: bajo nivel de potasio, alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteraciones visuales, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.

Pueden producirse alteraciones en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar pruebas de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Noliprel

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Noliprel

• Las sustancias activas del medicamento son: perindoprilo e indapamida. Un comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindoprilo con arginina (equivalente a 1,6975 mg de perindoprilo) y 0,625 mg de indapamida.
• Componentes excipientes del núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A); componentes del recubrimiento del comprimido: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Noliprel y contenido del envase
Noliprel es un comprimido recubierto blanco, de forma alargada, con una línea grabada en ambas caras. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindoprilo con arginina y 0,625 mg de indapamida.
Los comprimidos están disponibles en envases que contienen 30, 60 y 90 unidades.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Letonia, país de exportación:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Francia

Fabricante:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia, Polonia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow, Irlanda

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Número de autorización en Letonia, país de exportación: 07-0015
Número de autorización para la importación paralela: 389/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria PRETERAX-ARGININ
Bélgica PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Alemania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Luxemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Polonia NOLIPREL
Portugal PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Rumanía NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
República Eslovaca NOLIPREL A
Eslovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario:
P – lunes, O – martes, T – miércoles, C – jueves, Pk – viernes, S – sábado, Sv – domingo.