NISTATINA TEVA
PoloniaEste medicamento se utiliza para el tratamiento de las infecciones fúngicas del tracto gastrointestinal y de forma profiláctica en personas que reciben dosis elevadas de antibióticos o corticosteroides.
Preguntas frecuentes
¿Cómo debe utilizarse Nystatyna Teva?
Los comprimidos deben administrarse por vía oral, siguiendo estrictamente las indicaciones del médico. Para fines terapéuticos, la dosis habitual es de 1 comprimido cada 6 horas, mientras que para la profilaxis es de 1 comprimido cada 8 o 12 horas. El medicamento puede tomarse antes o después de las comidas.
¿Cuándo no debe administrarse este medicamento?
No debe utilizar este medicamento si presenta hipersensibilidad a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes. Tampoco se utiliza para el tratamiento de micosis sistémicas.
¿Existen efectos secundarios por el uso del medicamento?
Nystatyna Teva se tolera bien; sin embargo, en raras ocasiones pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea o reacciones alérgicas, como erupción cutánea o urticaria.
¿Se puede utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia?
Durante el embarazo, el medicamento solo debe administrarse si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto. Durante la lactancia, se debe actuar con precaución, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
¿Se puede utilizar el medicamento en niños?
No se recomienda el uso de comprimidos en niños pequeños; en su caso, se recomienda el uso de nistatina en forma de suspensión.
¿Qué hacer en caso de omitir una dosis?
La dosis omitida debe tomarse lo antes posible, pero si ya se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomarse a la hora establecida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
¿Cómo debe conservarse el medicamento?
Debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C, en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad, y fuera del alcance de los niños.
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Nistatina Teva, 500 000 UI, comprimidos orales
Nistatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted:
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean iguales.
- Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:
- Qué es Nistatina Teva y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Nistatina Teva
- Cómo tomar Nistatina Teva
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Nistatina Teva
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Nistatina Teva y para qué se utiliza
La nistatina es un antibiótico polieno con acción fungostática y fungicida (mediante daño en la membrana celular del hongo). La nistatina también es activa frente a muchas cepas de levaduras y hongos semejantes a levaduras. Actúa especialmente sobre las especies del género Candida (incluyendo Candida albicans).
El medicamento no se absorbe en los líquidos corporales y actúa únicamente en el tracto gastrointestinal.
Indicaciones:
- Tratamiento de las infecciones micóticas del tracto gastrointestinal.
- Profilaxis en pacientes tratados con altas dosis de antibióticos o corticosteroides.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nistatina Teva
Cuándo no debe utilizar Nistatina Teva
- si el paciente tiene alergia a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Nistatina Teva, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No deben utilizarse formas orales de nistatina para el tratamiento de infecciones fúngicas sistémicas.
En pacientes con insuficiencia renal, la nistatina puede aparecer excepcionalmente en sangre en concentraciones mínimas.
Nistatina Teva con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse antes o después de las comidas, a intervalos regulares que pueden coincidir con las horas de las comidas.
Niños
En niños se recomienda el uso de nistatina en forma de suspensión. No se recomienda el uso de comprimidos de nistatina en niños pequeños.
Uso de Nistatina Teva en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No existen datos sobre la necesidad de ajustar la dosis del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Uso de Nistatina Teva en pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la dosis en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Aunque la absorción de nistatina a través del tracto gastrointestinal es prácticamente insignificante, no se sabe si el medicamento podría tener efectos perjudiciales sobre el feto. Por ello, durante el embarazo, la nistatina solo debe administrarse si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No se sabe si la nistatina pasa a la leche materna. Por tanto, debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en mujeres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Nistatina Teva no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Interacción de Nistatina Teva con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar en el futuro.
Nistatina Teva contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Nistatina Teva
Debe utilizar el medicamento Nistatina Teva siempre exactamente según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
debe consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
La Nistatina Teva en forma de comprimidos entéricos está indicada para administración por vía oral.
Adultos
Prevención (durante tratamiento con antibióticos): 500 000 UI cada 12 u 8 horas (1 comprimido entérico
de 2 a 3 veces al día);
Tratamiento: habitualmente 500 000 UI cada 6 horas (1 comprimido entérico 4 veces al día). El médico puede
aumentar la dosis hasta 1 000 000 UI cada 6 horas al día (2 comprimidos entéricos 4 veces al día).
La dosis máxima de nistatina es de 6 000 000 UI al día, en dosis fraccionadas. El tratamiento
puede durar hasta 3 semanas.
Debe continuar la administración del medicamento durante otras 48 horas tras la desaparición de los síntomas clínicos.
Uso en niños
La nistatina en niños se administra en forma de suspensión; no se recomienda el uso de comprimidos de nistatina
en niños pequeños.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Nistatina Teva
La nistatina prácticamente no se absorbe desde el tubo digestivo, por lo que una sobredosis o la ingestión accidental
no provoca efectos tóxicos sistémicos.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Omisión de una dosis de Nistatina Teva
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis,
debe tomarla a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
El medicamento es bien tolerado, incluso durante su administración prolongada.
Los efectos adversos se indican a continuación utilizando la siguiente convención:
muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raros (>1/10 000, <1/1000), muy raros /incluyendo casos aislados/ (<1/10 000).
Trastornos gastrointestinales
Raros: náuseas, vómitos, diarrea
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria), incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (descrito muy raramente)
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
5. Cómo conservar Nistatina Teva
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster, tras la leyenda: «Fecha de caducidad (EXP):» y «EXP:». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por los inodoros ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Nistatina Teva
- La sustancia activa es nistatina. Cada tableta entérica contiene 500 000 UI de nistatina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón tipo A, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico;
Componentes del recubrimiento: Acryl-eze 93018359 white (copolímero de ácido metacrílico tipo C, talco, dióxido de titanio, citrato de trietilo, sílice coloidal anhidra, bicarbonato sódico, laurilsulfato sódico).
Aspecto del medicamento Nistatina Teva y contenido del envase
Las tabletas entéricas de Nistatina Teva son blancas, redondas y biconvexas.
Las tabletas están envasadas en blísters colocados en una caja de cartón.
Tamaño del envase: 16 tabletas entéricas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Calle Mogilska 80
31-546 Cracovia
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro de Medicamentos de Polonia (URPL)
Última verificación de datos: 01 de septiembre de 2026