NEOSTREPTAZA

Prospecto: Información para el paciente

Neostreptaza, 15 000 UI + 1 250 UI, óvulos
Streptokinasum + Streptodornasum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Neostreptaza y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neostreptaza
3. Cómo usar Neostreptaza
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neostreptaza
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neostreptaza y para qué se utiliza

Neostreptaza es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: estreptokinasa y estreptodornasa. Neostreptaza favorece la licuefacción de los coágulos sanguíneos, así como de los componentes morfológicos, pus y células muertas.
Neostreptaza se utiliza en adultos en los siguientes casos:

• Abscesos perianales y fístulas con extenso infiltrado inflamatorio;
• Hemorroides en estado agudo y crónico inflamatorio;
• Cambios infiltrativos postoperatorios;
• Tratamiento coadyuvante en la enfermedad inflamatoria pélvica (PID, por sus siglas en inglés: pelvic inflammatory disease) – síndrome de enfermedad inflamatoria de ovarios, trompas de Falopio y endometrio;
• Enfermedad adherencial tras intervenciones quirúrgicas en la pelvis menor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neostreptaza

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neostreptaza

• si el paciente tiene alergia al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en heridas recientes, suturas quirúrgicas o tras hemorragias, durante aproximadamente 10 días;
• simultáneamente con medicamentos anticoagulantes, ya que podrían producirse hemorragias locales;
• en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea;
• con medicamentos que contengan sales de calcio;
• en casos de inflamación aguda del tejido conjuntivo sin signos de hemorragia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neostreptaza, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Neostreptaza puede provocar irritación local.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Neostreptaza en niños y adolescentes, ya que no existen datos suficientes sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Neostreptaza y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No utilice el medicamento Neostreptaza simultáneamente con medicamentos anticoagulantes, ya que podrían producirse hemorragias locales (ver también el apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neostreptaza").

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Neostreptaza no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Neostreptaza

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 4 a 18 supositorios durante 2 a 9 días, según el estado del paciente. La dosificación la determina siempre el médico.
En estados graves y crónicos, se administran las siguientes cantidades de supositorios, sucesivamente:
3 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días;
2 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días;
1 vez al día, 1 supositorio durante 3 días.
Total: 9 días, 18 supositorios.
En estados de intensidad moderada, se administran las siguientes cantidades de supositorios, sucesivamente:
2 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 3 días;
1 vez al día, 1 supositorio durante 4 días.
Total: 7 días, 10 supositorios.
En estados de intensidad leve, se administra la siguiente cantidad de supositorios:
2 veces al día, 1 supositorio cada vez, durante 2 días.
Total: 2 días, 4 supositorios.
Si no se observa efecto terapéutico o si se producen recurrencias de la enfermedad, la decisión sobre la repetición del tratamiento corresponde siempre al médico.
Forma de administración
Vía de administración rectal. Tras extraerlo del blíster, el supositorio debe introducirse profundamente en el recto.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Neostreptaza
En caso de administración de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Neostreptaza
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Neostreptaza
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en cada persona.
Raramente (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• dolor local, hinchazón y pequeñas hemorragias,
• diarrea,
• síntomas de alergia,
• aumento de la temperatura corporal.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe consultar con su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neostreptaza

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar en el refrigerador (2°C ̶ 8°C). No congelar. Conservar en el envase original.
No tire los medicamentos por el desagüe. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neostreptaza

• Las sustancias activas son estreptokinasa y estreptodornasa. Un supositorio (1,4 g) contiene 15 000 UI de estreptokinasa y 1 250 UI de estreptodornasa.
• Los demás componentes son: parafina líquida, grasa sólida.

Aspecto del medicamento Neostreptaza y contenido del envase
Supositorios de color blanco a beige.
El envase consta de blísters de PVC/PE en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 6, 10, 12 ó 18 supositorios.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular y fabricante
Titular
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia
tel.: +48 12 290 90 00
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Fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia

Farmina sp. z o.o.
Planta en Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice