NEOMICINA TZF

Prospecto: Información para el usuario

NEOMYCINUM TZF, 11,72 mg/g, aerosol cutáneo, suspensión
Neomycinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Neomycinum TZF y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neomycinum TZF
3. Cómo usar Neomycinum TZF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neomycinum TZF
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neomycinum TZF y para qué se utiliza

La neomicina, sustancia activa de Neomycinum TZF, es un antibiótico aminoglucósido con
amplio espectro de acción antibacteriana. La neomicina actúa frente a muchas bacterias
Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones terapéuticas

• Enfermedades cutáneas purulentas, especialmente causadas por estafilococos (por ejemplo, forunculosis, impétigo contagioso).
• Complicaciones infecciosas de enfermedades cutáneas alérgicas (en combinación con corticosteroides).
• Quemaduras y congelaciones pequeñas con infección.

2. Información importante antes de usar el medicamento Neomycinum TZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neomycinum TZF

• si el paciente es alérgico a la neomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
• no debe utilizarse este medicamento:
  • en grandes superficies de piel dañada, lesiones exudativas o úlceras varicosas;
  • conjuntamente con otros medicamentos que afecten a la audición o a los riñones.

Advertencias y precauciones

• El medicamento Neomycinum TZF en forma de aerosol está destinado únicamente para uso tópico en la piel.
• No inhalar la sustancia pulverizada.
• Proteger los ojos frente a la sustancia pulverizada. En caso de que la suspensión entre en contacto con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua tibia.
• Evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas.
• Si se produce irritación en el lugar de aplicación, debe interrumpirse el uso del medicamento y el paciente debe consultar con su médico.
• Debido al efecto ototóxico (daño auditivo) y nefrotóxico (daño renal) de la neomicina, no debe utilizarse este medicamento durante períodos prolongados, en grandes superficies de piel ni en piel dañada.
• No debe utilizarse el medicamento bajo vendajes oclusivos (sellados).
• El uso prolongado del medicamento puede favorecer la proliferación de cepas bacterianas resistentes a la neomicina, así como provocar alergia a la neomicina. En caso de infecciones causadas por bacterias o hongos resistentes a la neomicina, el médico iniciará el tratamiento adecuado.

Neomycinum TZF y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que se tengan previsto utilizar.
Durante el tratamiento no debe aplicarse simultáneamente otros medicamentos tópicos, ya que podría alterar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación, pudiendo provocar interacciones o irritación cutánea.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo
Debe evitarse el uso del medicamento Neomycinum TZF durante el embarazo, salvo que el médico considere su uso como necesario.
Si la paciente está amamantando
La decisión sobre el uso del aerosol Neomycinum TZF en mujeres que están en periodo de lactancia debe ser tomada por el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Neomycinum TZF

El medicamento Neomycinum TZF debe utilizarse según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe ponerse nuevamente en contacto con el médico.
Este medicamento está indicado para uso tópico.
Dosis recomendada:
Pulverizar la suspensión sobre las zonas afectadas de la piel mediante un chorro durante 1 a 3 segundos, manteniendo el envase en posición vertical, con la boquilla pulverizadora hacia arriba, a una distancia de entre 15 y 20 cm. Habitualmente, el medicamento se aplica 2 o 3 veces al día, a intervalos horarios regulares.
Aerosol extremadamente inflamable. No pulverizar cerca de llamas abiertas ni de otras fuentes de ignición.
Advertencia: Proteger los ojos frente a la sustancia pulverizada.
No inhalar la sustancia pulverizada.
Tras cada aplicación del producto, deben lavarse cuidadosamente las manos con agua y jabón.
Antes de cada uso, agitar vigorosamente el envase
Duración del tratamiento
El médico determinará el tiempo adecuado de tratamiento.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Neomycinum TZF
Si se utiliza durante largos períodos, sobre grandes superficies cutáneas, en dosis elevadas, bajo un vendaje oclusivo (sellado) o sobre piel dañada, la neomicina puede absorberse en la sangre y ejercer efectos sistémicos (ver punto 2: "Cuándo tener especial precaución al utilizar Neomycinum TZF").
En caso de ingestión accidental del medicamento, debe ponerse inmediatamente en contacto con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el medicamento en su caja original para que el personal sanitario pueda comprobar qué producto ha sido ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Neomycinum TZF
Si olvida aplicar el medicamento a la hora habitual, debe hacerlo tan pronto como sea posible y luego continuar con la pauta habitual.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos se presentan en cada individuo.
Efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso del medicamento Neomycinum TZF
Estos efectos ocurren con frecuencia desconocida (no pueden determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensibilización (puede aparecer especialmente si el medicamento se utiliza durante largos períodos)
• picor, erupción cutánea, enrojecimiento, hinchazón (pueden presentarse en el lugar de aplicación del medicamento)
• la neomicina utilizada durante largos períodos y sobre grandes superficies de piel, especialmente dañada, puede absorberse en la sangre y provocar reacciones adversas características de un efecto sistémico, por ejemplo, daño renal y (o) daño auditivo.

Notificación de los efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto Regulador de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neomycinum TZF

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.

• Aerosol extremadamente inflamable.
• Envase bajo presión. El calor puede provocar una explosión.
• Mantener alejado de fuentes de calor, superficies calientes, chispas, llama abierta y otras fuentes de ignición. Prohibido fumar.
• No pulverizar sobre llama abierta ni sobre ninguna otra fuente de ignición.
• Envase bajo presión. No perforar ni incinerar, ni siquiera una vez vacío.
• Proteger de la luz solar directa. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C / 122 °F.

No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Neomycinum TZF
La sustancia activa del medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina.
1 g de suspensión contiene 11,72 mg de neomicina.
Los demás componentes del medicamento son: trioleato de sorbitán (Span 85), lecitina, miristato de isopropilo,
Drivosol 35 (mezcla de isobutano 72%, n-butano 4% y propano 24%).

Aspecto del medicamento Neomycinum TZF y contenido del envase
Suspensión blanca o casi blanca, homogénea.

Envase: recipiente que contiene 16 g o 32 g de suspensión, en caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: 22 811-18-14

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización.