MOMESTER

Prospecto: Información para el usuario

Momester, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión
Mometasoni furoas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Momester y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Momester
3. Cómo usar Momester
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momester
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Momester y para qué se utiliza

¿Qué es Momester?
Momester contiene mometasono furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. El mometasono furoato administrado por vía nasal reduce la inflamación (hinchazón e irritación de la mucosa nasal), los estornudos, el picor y la sensación de congestión nasal, así como la cantidad de secreción nasal.
Para qué se utiliza Momester
Rinitis alérgica estacional y rinitis alérgica perenne
Momester se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) y la rinitis alérgica perenne en adultos y niños de 3 años y mayores.
La rinitis alérgica estacional, que aparece en determinadas épocas del año, es una reacción alérgica provocada por la inhalación de polen de árboles, hierbas, malezas, así como esporas de moho y hongos.
La rinitis alérgica perenne se presenta durante todo el año y los síntomas pueden deberse a sensibilidad a diversos factores, como ácaros del polvo doméstico, pelo (o piel descamada) de animales, plumas o ciertos alimentos. Momester reduce la inflamación y la irritación de la mucosa nasal, aliviando así los estornudos, el picor, la congestión nasal o la secreción nasal provocados por la rinitis alérgica estacional o perenne.
Pólipos nasales
Momester se utiliza en el tratamiento de los pólipos nasales en adultos de 18 años o más.
Los pólipos nasales son pequeñas formaciones en la mucosa nasal, que suelen aparecer en ambas fosas nasales. Momester reduce la inflamación nasal, haciendo que los pólipos disminuyan progresivamente de tamaño, lo que alivia la sensación de congestión nasal que puede dificultar la respiración por la nariz.

2. Información importante antes de usar el medicamento Momester

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Momester

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente tiene una infección nasal no tratada. La utilización del aerosol nasal durante una infección nasal no tratada, por ejemplo, un herpes labial, podría agravar los síntomas de la infección. Antes de usar el aerosol nasal, debe esperarse hasta que la infección haya sido curada.
• Si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica en la nariz o ha sufrido un traumatismo nasal. No debe utilizarse el aerosol nasal hasta que las heridas hayan cicatrizado completamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Momester, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente padece o ha padecido tuberculosis en algún momento de su vida.
• Si el paciente tiene cualquier otra infección.
• Si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o por inyección.
• Si el paciente padece fibrosis quística.

Durante el tratamiento con el medicamento Momester, debe consultar con su médico:

• Si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (dificultad para combatir infecciones) y ha estado en contacto con una persona que padece sarampión o varicela. Debe evitarse el contacto con personas que padezcan estas infecciones.
• Si el paciente tiene una infección nasal o de garganta.
• Si el medicamento se utiliza durante varios meses o más tiempo.
• Si el paciente tiene una irritación nasal o de garganta persistente.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis elevadas durante un período prolongado,
pueden producirse efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.
Si aparece picor o irritación ocular, el médico puede recomendar un tratamiento alternativo con el medicamento Momester.
Niños
Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis elevadas durante un período prolongado,
pueden provocar ciertos efectos adversos, como la disminución de la velocidad de crecimiento
en los niños.
Se recomienda controlar regularmente el crecimiento de los niños que reciben un tratamiento prolongado con corticosteroides nasales, y si se observan cambios, debe informarse al médico.
Interacción del medicamento Momester con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

• Si el paciente está siendo tratado de alergias con otros corticosteroides por vía oral o por inyección, el médico tratante podría recomendar suspender su uso al comenzar el tratamiento con el medicamento Momester. En algunos pacientes, la interrupción del tratamiento con corticosteroides orales o inyectables puede provocar efectos adversos, tales como dolor articular o muscular, debilidad o depresión. También pueden reaparecer síntomas alérgicos, como picor, lagrimeo ocular o manchas rojas y pruriginosas en la piel. Debe contactar con el médico si el paciente experimenta alguno de estos síntomas.
• Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto del medicamento Momester, y el médico podría necesitar vigilar cuidadosamente al paciente que esté tomando estos medicamentos (incluidos ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia
No existen datos o solo hay datos limitados sobre el uso del medicamento Momester en mujeres embarazadas. No se sabe si el furoato de mometasona pasa a la leche materna.
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Momester sobre la capacidad para conducir vehículos
y utilizar maquinaria.
El medicamento Momester contiene cloruro de benzalconio
El medicamento Momester contiene 20 microgramos de cloruro de benzalconio por dosis.
El medicamento Momester contiene cloruro de benzalconio, que puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.

3. Cómo utilizar el medicamento Momester

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar con su médico o farmacéutico. No debe utilizar el aerosol nasal con mayor frecuencia, durante
más tiempo o en dosis superiores a las recomendadas por el médico.
Tratamiento de la fiebre del heno y de la rinitis alérgica perenne
Uso en adultos y en niños mayores de 12 años
Normalmente se administran dos pulverizaciones del aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

• Tras observarse una mejoría, el médico puede recomendar reducir la dosis.
• Si el paciente no nota mejoría, debe consultar con su médico, quien podría recomendar aumentar la dosis: la dosis diaria máxima es de cuatro pulverizaciones del aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

Uso en niños de 3 a 11 años de edad
Normalmente se administra una pulverización del aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
En algunos pacientes, la mejoría de los síntomas puede notarse en 12 horas tras la primera
aplicación del medicamento Momester, aunque los beneficios completos del tratamiento podrían no
observarse durante los dos primeros días de tratamiento. Por ello, debe continuar utilizando el medicamento
regularmente para obtener todos los beneficios del tratamiento.
Si el paciente tiene síntomas graves de fiebre del heno, el médico puede recomendar comenzar
el tratamiento con Momester antes del inicio de la temporada de polinización. Esto ayudará a
prevenir la aparición de los síntomas de fiebre del heno.
Pólipos nasales
Uso en adultos mayores de 18 años
Inicialmente se administran normalmente dos pulverizaciones del aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

• Si no se observa mejoría tras 5 a 6 semanas de tratamiento, el médico puede recomendar aumentar la dosis a dos pulverizaciones del aerosol en cada fosa nasal dos veces al día. Tras lograrse la mejoría, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento.
• Si tras 5 a 6 semanas de tratamiento dos veces al día no se observa mejoría, el paciente

debe ponerse en contacto con su médico.
Preparación del aerosol nasal para su uso
El medicamento Momester aerosol nasal contiene una tapa protectora que cubre la boquilla del pulverizador y evita su contaminación.
Debe recordar retirarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla tras su uso.
Antes de administrar la primera dosis, debe agitar bien el frasco y pulsar la bomba 10 veces (hasta obtener un aerosol uniforme):

1. Agite suavemente el frasco.
2. Coloque el dedo índice y el medio a ambos lados de la bomba y el pulgar debajo del frasco. No atraviese la boquilla del aerosol nasal con ningún objeto.
3. Dirigiendo la boquilla lejos de usted, pulse con los dedos 10 veces hasta que se forme un aerosol uniforme. Si el aerosol no se ha utilizado durante 14 días o más, antes del siguiente uso debe pulsar la bomba 2 veces hasta obtener un aerosol uniforme.

Cómo utilizar el aerosol nasal:

1. Agite suavemente el frasco y retire la tapa protectora.
2. Sopre suavemente por la nariz para limpiarla.
3. Tape una fosa nasal y coloque la boquilla en la otra fosa nasal. Incline ligeramente la cabeza hacia adelante, manteniendo el frasco en posición vertical.
4. Comience a inhalar lentamente por la nariz y, mientras inhala, pulse una vez hacia abajo con los dedos para pulverizar el aerosol (en forma de fina niebla) en la nariz.
5. Exhale por la boca y, si es necesario, repita el paso 4 para administrar una segunda pulverización en la misma fosa nasal.
6. Retire la boquilla de la fosa nasal y exhale por la boca.
7. Repita los pasos descritos en los puntos 3 a 6 para administrar el aerosol en la otra fosa nasal.

Tras usar el aerosol, debe limpiar cuidadosamente la boquilla con una toallita limpia o un paño suave
y volver a colocar la tapa protectora para evitar la entrada de polvo.
Limpieza del frasco

• Es importante limpiar regularmente el frasco del aerosol nasal, ya que de lo contrario podría no funcionar correctamente.
• Retire la tapa protectora y deslice suavemente la boquilla del pulverizador.
• Lave la boquilla y la tapa protectora con agua tibia y enjuáguelas con agua corriente.
• No intente desatascar la boquilla perforándola con una aguja u otro objeto punzante, ya que esto dañaría el pulverizador y podría impedir la administración de la dosis adecuada del medicamento.
• Deje secar la tapa protectora y la boquilla en un lugar cálido.
• Vuelva a colocar la boquilla en el frasco y luego coloque la tapa protectora.
• Tras la limpieza, compruebe que el pulverizador funciona correctamente y pulverice el aerosol 2 veces.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Momester
Si accidentalmente ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con su médico.
Si los corticosteroides se utilizan durante mucho tiempo o en dosis elevadas, en casos raros
pueden tener un efecto negativo sobre las hormonas del paciente. En los niños pueden afectar al crecimiento
y desarrollo.
Olvido de la administración de Momester
Si el paciente olvidó administrar el aerosol nasal a la hora habitual, debe hacerlo tan pronto como
lo recuerde y luego continuar con el tratamiento a la hora habitual. No debe administrar una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Momester
En algunos pacientes, la mejoría de los síntomas puede notarse tras 12 horas de la primera dosis,
aunque los beneficios completos del tratamiento podrían no observarse durante los dos primeros días
de tratamiento. Es muy importante que el paciente utilice el aerosol nasal regularmente. No debe
interrumpir el tratamiento, aunque se sienta mejor, salvo que el médico lo indique expresamente.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Después de la administración de este medicamento pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) inmediatas.
Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpirse el uso del medicamento Momester y buscar inmediatamente atención médica si aparecen síntomas como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• urticaria
• respiración silbante o dificultad para respirar

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis elevadas durante un período prolongado,
pueden presentarse efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.
Otros efectos adversos:
La mayoría de las personas que usan aerosoles nasales no notifican ningún efecto adverso. Sin embargo,
en algunas personas, tras la administración del medicamento Momester u otro corticosteroide en forma de aerosol nasal,
han aparecido los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza
• estornudos
• hemorragia nasal [ocurrió muy frecuentemente (puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que utilizaron dos dosis de Momester en cada orificio nasal dos veces al día]
• irritación nasal o dolor de garganta
• úlceras en la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• aumento de la presión intraocular (glaucoma) y (o) catarata que provocan alteraciones visuales
• daño en el tabique nasal que separa las fosas nasales
• alteraciones del gusto y del olfato
• dificultad para respirar y (o) respiración silbante
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Momester

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el envase con la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase indica que después de la abreviatura EXP figura la fecha de caducidad y después de la abreviatura Lot el número de lote.
El frasco debe usarse completamente dentro de los dos meses siguientes a su primera apertura.
Sólo debe abrirse un frasco a la vez.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Momester

• La sustancia activa del medicamento es el furoato de mometasona. Cada dosis contiene 50 microgramos de furoato de mometasona, lo que equivale a 52 microgramos de furoato de mometasona monohidratado.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de bencilo, glicerol (E422), polisorbato 80 (E433), celulosa microcristalina (E460) y carmelosa sódica (E468), ácido cítrico monohidratado (E330), citrato sódico (E331) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Momester y contenido del envase
Momester es un aerosol nasal en suspensión.
Cada frasco contiene 60, 120 u 140 dosis.
Los frascos que contienen 60, 120 u 140 dosis incluyen un mecanismo pulverizador.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Francia