LARYNGOMEDIN

Prospecto: Información para el paciente

Laryngomedin
2,6 mg, pastillas duras
Octenidini dihydrochloridum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Aunque los síntomas de otra persona fueran iguales, el medicamento podría perjudicarla.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Laryngomedin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Laryngomedin
3. Cómo tomar Laryngomedin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laryngomedin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laryngomedin y para qué se utiliza

Laryngomedin contiene como principio activo el diclorhidrato de octenidina. Se trata de una sustancia antiséptica que combate eficazmente los microorganismos patógenos al alterar su función celular.
Laryngomedin se utiliza como tratamiento complementario y de corta duración de la inflamación de la mucosa bucal y faríngea con síntomas típicos como dolor, enrojecimiento e hinchazón.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Si tras 4 días de tratamiento no se observa mejoría o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Laryngomedin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Laryngomedin
si el paciente tiene alergia a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Laryngomedin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
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Uso exclusivamente de corta duración.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 4 días.

Niños
No se ha determinado aún la seguridad ni la eficacia del medicamento Laryngomedin en niños
entre 0 y 11 años de edad.

Interacción de Laryngomedin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando en la actualidad, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si está dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embarazadas deben consultar a su médico antes de usar el medicamento Laryngomedin.

Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de la octenidina dihidrocloruro en la leche materna humana.
No puede descartarse por completo el riesgo para el lactante. Por este motivo, no debe utilizarse el medicamento Laryngomedin durante la lactancia.

Fertilidad
No se han realizado estudios.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Laryngomedin contiene isomalt (E 953).
Una pastilla dura contiene 2,57 g de isomalt (edulcorante), lo que equivale a aproximadamente 6 kcal (26 kJ).
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. El isomalt puede tener un ligero efecto laxante.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Laryngomedin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años deben tomar un comprimido chupable cada 2-3 horas, salvo que se indique lo contrario.
La dosis máxima es de 6 comprimidos chupables al día.
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Vía de administración:
El comprimido debe chuparse activa y continuamente, moviéndolo por la cavidad bucal hasta su completa disolución.
No se debe utilizar el medicamento Laryngomedin durante más de 4 días.
Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Laryngomedin
En el improbable caso de sobredosis, podrían intensificarse los efectos adversos descritos. En tal situación, debe consultarse al médico para iniciar un tratamiento sintomático.
Omisión de la administración del medicamento Laryngomedin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido chupable.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Irritación de la mucosa oral y gástrica, como alteraciones del gusto, sequedad de boca, dispepsia, náuseas o dolor abdominal.
• Coloración anormal de la lengua.
• Reacciones alérgicas.

Notificación de los efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Laryngomedin

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar la tira blíster en el envase exterior para protegerla de la luz.
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No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información complementaria

Qué contiene Laryngomedin

• El principio activo es diclorhidrato de octenidina. Cada pastilla dura contiene 2,6 mg de diclorhidrato de octenidina.
• Los demás componentes son: isomaltosa (E 953), ácido tartárico, aroma (contiene glicol propilénico, extracto de café y ácido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanóico), aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta, sucralosa (E 955).

Aspecto del medicamento Laryngomedin y contenido del envase
Las pastillas duras son de color blanco cremoso, redondas y ligeramente translúcidas.
Laryngomedin está disponible en cajas de cartón que contienen 12, 16, 20 ó 24 pastillas duras, empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
Tel.: 22 231 8287

Fabricante
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Berlín
Alemania
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