HIRUDOID

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Hirudoid (Hirudoid Gel)
0,3 g/100 g, gel
Mucopolysaccharidum polysulphuricum
Hirudoid y Hirudoid Gel son diferentes nombres comerciales de un mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Siempre debe usar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Hirudoid y para qué se utiliza
2. Antes de usar Hirudoid
3. Cómo usar Hirudoid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hirudoid
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hirudoid y para qué se utiliza

El polisulfato de mucopolisacárido pertenece a un grupo de medicamentos que se aplican localmente para tratar:

• traumatismos contusos con o sin hematomas,
• flebitis superficiales que no pueden tratarse con vendajes compresivos.

El medicamento Hirudoid en forma de gel también puede utilizarse en fonoforexia y iontoforesis. En iontoforesis, el gel se aplica bajo el cátodo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hirudoid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hirudoid
Si el paciente tiene alergia al polisulfato de mucopolisacárido o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
El gel Hirudoid contiene alcohol isopropílico y, por lo tanto, debe evitarse el contacto con heridas abiertas,
membranas mucosas y ojos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Hirudoid, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

Interacción de Hirudoid con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y durante el período de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Hirudoid no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar
maquinaria en movimiento.

Hirudoid contiene 5 mg de propilenglicol por 1 g de gel
El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

3. Cómo utilizar el medicamento Hirudoid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Hirudoid, gel es un medicamento para uso tópico, aplicado sobre la piel.
Dosis recomendada
Se recomienda aplicar Hirudoid de 2 a 3 veces al día sobre las zonas afectadas, o con mayor frecuencia si
fuera necesario. Dependiendo del tamaño de la superficie a tratar, suele ser suficiente aplicar entre 3 y 5 cm de gel.
El gel de Hirudoid debe aplicarse suavemente mediante un suave masaje sobre las zonas afectadas.
No debe aplicarse el medicamento bajo un vendaje.
En el caso de traumatismos contusos, el tratamiento dura normalmente hasta 10 días, y en el caso de flebitis
superficial de 1 a 2 semanas. Hirudoid también puede utilizarse en fonoforexis y iontoforesis. Durante la iontoforesis,
el gel se administra bajo el cátodo.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hirudoid
Debido a la vía de administración de Hirudoid, una sobredosis es poco probable.
Si aparecieran síntomas de sobredosis, debe consultarse inmediatamente con el médico.
En caso de ingestión accidental del medicamento, no se esperan síntomas de sobredosis provocados por el principio activo.
No obstante, debido al contenido de alcohol isopropílico, la ingestión accidental de una gran cantidad de Hirudoid
puede provocar una intoxicación alcohólica, especialmente en niños.
En caso de intoxicación alcohólica, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.
Omisión de la aplicación del medicamento Hirudoid
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes: muy raro.
Muy raramente pueden presentarse reacciones locales de hipersensibilidad, tales como enrojecimiento de la piel,
que generalmente desaparecen rápidamente tras interrumpir el uso del medicamento.
El medicamento Hirudoid, gel contiene propilenglicol, que puede provocar irritación cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible reunir más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hirudoid

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 1 año.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hirudoid
La sustancia activa del medicamento es polisulfato de mucopolisacárido 0,3 g/100 g, lo que equivale a 25 000 u.*
(* unidades establecidas según la determinación del tiempo parcial de tromboplastina activada (APTT)).
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, propilenglicol, carbómeros, alcohol isopropílico,
agua purificada.
Aspecto del medicamento Hirudoid y contenido del envase
Tubo de aluminio con tapón de rosca en caja de cartón. Tamaño del envase: 40 g o 100 g.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Austria, país de exportación:
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Viena
Austria
Fabricante:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 14.830
Número de autorización para la importación paralela: 498/13