HASCOVIR CONTROL

Prospecto: Información para el paciente

Hascovir control
200 mg, comprimidos
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 5 días no se produce mejoría o empeora su estado, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Hascovir control y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Hascovir control
3. Cómo tomar Hascovir control
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hascovir control
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hascovir control y para qué se utiliza

La sustancia activa de Hascovir control es el aciclovir, que inhibe la multiplicación de los virus patógenos para el ser humano del grupo del Herpes.
Hascovir control se utiliza en el tratamiento de:

• las recidivas del herpes labial y facial causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) en adultos;
• las recidivas del herpes genital externo causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) en adultos.

En las infecciones recurrentes, es especialmente importante comenzar el tratamiento en la fase de síntomas precoces, tales como: picor, escozor o sensación de tensión.
Hascovir control solo debe utilizarse en pacientes en los que previamente un médico haya diagnosticado una infección por el virus del herpes simple.
Si tras 5 días no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hascovir control

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hascovir control

• Si el paciente es alérgico a la aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Hascovir control, debe hablar con su médico o farmacéutico.
No debe utilizar el medicamento Hascovir control sin consultar previamente con el médico:

• en pacientes con alteraciones de la función renal;
• en pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan dañar los riñones;
• en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años);
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• en personas con el sistema inmunológico debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea o infectadas por el virus VIH). Las personas con el sistema inmunológico debilitado deben consultar al médico sobre el tratamiento de cualquier infección;
• en pacientes que hayan sufrido un episodio especialmente grave de herpes labial recurrente;
• en pacientes que hayan sufrido un episodio especialmente grave de herpes genital recurrente;
• si se observan recurrencias frecuentes (> 6 al año) y de mayor duración (ausencia de efectos positivos del tratamiento tras 5 días) que las anteriores, con síntomas clínicos más intensos (por ejemplo, si tras 3-4 días de tratamiento aparecen nuevas lesiones). Esto podría indicar un déficit inmunológico o alteraciones en la absorción que requieran diagnóstico y una dosificación diferente del medicamento.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse Hascovir control en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hascovir control y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, especialmente si está utilizando:

• probenecid, un medicamento utilizado en la gota;
• cimetidina, un medicamento utilizado principalmente en la enfermedad por úlcera péptica;
• micofenolato mofetilo, un medicamento utilizado tras trasplantes de órganos.

Uso de Hascovir control con alimentos y bebidas
La ingesta simultánea de alimentos no afecta a la absorción del medicamento Hascovir control. El medicamento puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. Durante el tratamiento debe beberse abundante líquido para evitar daños renales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitarse el uso del medicamento durante el embarazo, salvo que el médico considere que el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que debe tenerse precaución durante la lactancia. Solo debe utilizarse tras consultar con el médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que ocurran efectos adversos de la aciclovir, tales como mareo, desorientación o convulsiones.
Hascovir control contiene lactosa
Si anteriormente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Hascovir control

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos
El medicamento Hascovir control debe administrarse por vía oral en una dosis de 200 mg cinco veces al día, cada 4 horas (con descanso nocturno), durante 5 días.
En las infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento en el período previo a la aparición de síntomas prodrómicos, tales como picor, escozor, sensación de tensión o justo tras la aparición de las primeras lesiones.
Posología en pacientes con alteraciones de la función renal
Durante el tratamiento con Hascovir control, los pacientes con alteraciones de la función renal deben beber grandes cantidades de líquidos (véase también el punto 2 «Advertencias y precauciones»).
En pacientes con alteraciones graves de la función renal, con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, la posología del aciclovir debe ser determinada exclusivamente por el médico. En estos pacientes, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento a 1 comprimido (200 mg) administrado dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.
Posología en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada debe considerarse la posibilidad de alteraciones de la función renal.
En pacientes con alteraciones graves de la función renal, con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, la posología del aciclovir debe ser determinada exclusivamente por el médico, quien ajustará adecuadamente la dosis del medicamento (véase: Posología en pacientes con alteraciones de la función renal).
Durante el tratamiento debe beberse abundante cantidad de líquidos.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Hascovir control
La ingestión única de una dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no provoca síntomas de intoxicación.
La sobredosificación accidental repetida de aciclovir por vía oral durante varios días se asocia con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión - alteración del pensamiento).
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración de Hascovir control
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que puede poner en peligro la vida, con síntomas como picor, urticaria, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, taquicardia) – frecuencia: rara (de 1 a 10 personas por cada 10.000);
• angioedema (hinchazón de los tejidos blandos de la cara, labios, lengua, a veces acompañada de hinchazón de la laringe que puede dificultar la respiración) – frecuencia: rara (de 1 a 10 personas por cada 10.000).

Frecuentes (de 1 a 10 pacientes por cada 100):

• dolores y mareos;
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal;
• picor, erupción cutánea (también puede aparecer tras exposición a la luz solar);
• fatiga, fiebre.

Poco frecuentes (de 1 a 10 pacientes por cada 1.000):

• reacciones cutáneas: urticaria, caída del cabello.

Raros (de 1 a 10 pacientes por cada 10.000):

• dificultad para respirar;
• aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre, aumento transitorio de la concentración de bilirrubina y de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Muy raros (se presentan en menos de 1 paciente por cada 10.000):

• anemia, disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia (falta de plaquetas sanguíneas);
• excitación, estado de desorientación, temblores, ataxia (falta de coordinación de movimientos), trastornos del habla, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (daño cerebral), coma;
• hepatitis, ictericia;
• insuficiencia renal aguda.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Hascovir control

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Hascovir control

• El principio activo es el aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de patata y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Hascovir control y contenido del envase
Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de disco, sin recubrimiento, con superficie uniforme y lisa.
Un envase del medicamento contiene 25 o 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: [email protected]