FUCIDIN

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Guarde este folleto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fucidin
20 mg/g, pomada
Natrii fusidas
Lea atentamente todo el contenido de este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, por si necesita volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase sección 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Fucidin pomada y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fucidin pomada
3. Cómo usar Fucidin pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucidin pomada
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin pomada y para qué se utiliza

Fucidin es una pomada para uso tópico. Su principio activo es el fusidato sódico, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato sódico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. Especialmente sensibles a su acción son los estafilococos.
Fucidin pomada está indicado en el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por microorganismos sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foliculitis, forúnculos, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y paroniquia.

2. Información importante antes de usar Fucidin crema

Cuándo no debe utilizarse Fucidin crema

• si el paciente tiene alergia al ácido fusidámico sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin crema
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Durante el periodo de lactancia no debe aplicarse Fucidin crema en las mamas.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Fucidin crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos mecánicos y manejar equipos mecánicos, ni sobre la aptitud psicofísica.

Fucidin crema contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321)
La lanolina y el alcohol cetílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y el modo de empleo recomendado.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe consultarse con el médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden producirse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como hinchazón de la piel y de las membranas mucosas de la cara, la boca y la garganta. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Otros efectos adversos son:
No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

• irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• inflamación de la piel, erupción cutánea,
• picor,
• erupción,
• enrojecimiento,
• sensación de escozor.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• inflamación de la conjuntiva,
• urticaria, ampollas en la piel,
• angioedema.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Fucidin crema

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales de conservación.
Periodo de validez tras la primera apertura: 3 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fucidin pomada

• Principio activo: fusidato sódico. Cada 1 g de pomada contiene 20 mg de fusidato sódico.
• Otros componentes: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, all-rac-α-tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Tubo que contiene 15 g de pomada, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
LEO Pharma B.V., Delflandlaan 1, 1062 EA Ámsterdam, Países Bajos
Fabricante:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, I-20054 Segrate (MI), Italia
LEO Laboratories Ltd, Cashel Road, Dublin 12, Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 05617
Número de autorización de importación paralela: 10/24