FOSTEX

Folleto informativo: información para el usuario

Fostex, (200 microgramos + 6 microgramos)/dosis inhalada, aerosol inhalado, solución
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Medicamento destinado a adultos.
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otra persona aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Fostex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fostex
3. Cómo usar Fostex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fostex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fostex y para qué se utiliza

Fostex es una solución en aerosol inhalado que contiene dos principios activos que, al inhalarlos a través del inhalador bucal, llegan directamente a los pulmones.
Este medicamento contiene dos principios activos:
Beclometasona dipropionato, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que actúan como antiinflamatorios al reducir la hinchazón y la irritación en los pulmones.
Fumarato de formoterol dihidrato, perteneciente a un grupo de medicamentos broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de las vías respiratorias y facilitan la respiración.
Ambos principios activos juntos facilitan la respiración y ayudan a prevenir los síntomas del asma, tales como: dificultad para respirar, sibilancias y tos.
Fostex está indicado para el tratamiento del asma en adultos.
Fostex se utiliza en pacientes en los que:

• los síntomas del asma no están suficientemente controlados con corticosteroides inhalados y un broncodilatador de acción rápida de uso puntual, o
• se ha logrado un control adecuado de los síntomas del asma mediante la combinación de corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada.

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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Fostex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fostex:

• si el paciente es alérgico al dipropionato de beclometasona o al fumarato de formoterol dihidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Fostex, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermero:

• si el paciente padece enfermedades del corazón, tales como: angina de pecho (dolor en el pecho, dolor torácico), insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias coronarias (enfermedad coronaria), alteraciones de las válvulas cardíacas o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene hipertensión arterial o un aneurisma diagnosticado (dilatación anormal de la pared de un vaso sanguíneo);
• si el paciente padece trastornos del ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares del corazón, taquicardia o palpitaciones, o si tiene antecedentes de ritmo cardíaco anormal;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• si el paciente padece enfermedad hepática o renal;
• si el paciente tiene diabetes (la inhalación de altas dosis de formoterol puede aumentar la concentración de glucosa en sangre, por lo que puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el mismo para medir los niveles de azúcar en sangre);
• si el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma);
• si el paciente va a someterse a anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Fostex al menos 12 horas antes de la anestesia;
• si el paciente ha sido tratado o está siendo tratado actualmente por tuberculosis pulmonar o si padece una infección vírica o fúngica en el tórax;
• si el paciente debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Si alguno de los avisos anteriores afecta al paciente, debe informar siempre a su médico antes de utilizar el medicamento Fostex.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero si actualmente padece o ha padecido anteriormente algún problema de salud, alergias, o si tiene dudas sobre si puede utilizar el medicamento Fostex.
Su médico puede solicitar periódicamente un análisis para medir la concentración de potasio en sangre, especialmente en pacientes con asma grave. Como otros medicamentos broncodilatadores, Fostex puede provocar una disminución repentina de la concentración de potasio en suero (hipokalemia). Esto está relacionado con la hipoxia en sangre provocada por la administración simultánea de otros medicamentos junto con Fostex, lo que puede agravar la disminución de potasio en sangre.
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Si el paciente está tomando dosis elevadas de corticosteroides inhalados durante un período prolongado, puede necesitar con mayor frecuencia la administración de corticosteroides durante períodos de estrés. Entre las situaciones de estrés se incluyen: ingreso hospitalario tras un accidente, un traumatismo grave o la espera de una intervención quirúrgica. En tales casos, su médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o si debe recetar otros esteroides en forma de comprimidos o inyecciones.
Si es necesario un tratamiento hospitalario, el paciente debe recordar llevar consigo todos sus medicamentos e inhaladores, incluyendo Fostex, así como los medicamentos adquiridos sin receta, si es posible en sus envases originales.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.

Niños y adolescentes
El medicamento Fostex no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Fostex y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica.
Esto es necesario porque Fostex puede influir en el efecto de ciertos medicamentos. Del mismo modo, algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Fostex.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos que pueden intensificar el efecto de Fostex, por lo que el médico podría desear vigilar estrechamente al paciente que los toma (incluyendo ciertos medicamentos contra el VIH: ritonavir, cobicistat);
• medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos. Los bloqueadores beta son medicamentos utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo enfermedades cardíacas, hipertensión arterial y glaucoma (presión elevada en el globo ocular). Si es necesario administrar bloqueadores beta (incluyendo gotas oculares), el efecto del formoterol puede reducirse o el formoterol podría no funcionar en absoluto;
• medicamentos estimulantes de los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que actúan de forma similar al formoterol): pueden intensificar el efecto del formoterol;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de alergias (antihistamínicos);
• medicamentos utilizados para tratar síntomas de depresión o trastornos mentales, tales como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (L-dopa);
• medicamentos utilizados en el tratamiento del hipotiroidismo (L-tiroxina);
• medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o medicamentos con propiedades similares, tales como furazolidona y procarbazina;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas (digoxina);
• otros medicamentos utilizados en el tratamiento del asma (teofilina, aminofilina o esteroides);
• diuréticos.

Debe informar también a su médico si el paciente tiene previsto someterse a anestesia general para una operación o procedimiento dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos clínicos sobre el uso de Fostex durante el embarazo.
No debe utilizarse Fostex si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, ni si está en período de lactancia, salvo que su médico decida lo contrario.
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Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Fostex afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Fostex contiene alcohol
Fostex contiene 9 mg de alcohol (etanol) en cada pulverización, lo que equivale a 0,25 mg/kg de peso corporal por dosis, al administrar dos pulverizaciones. La cantidad de alcohol en dos pulverizaciones de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notorios.

3. Cómo utilizar el medicamento Fostex

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
Su médico revisará periódicamente si está tomando la dosis óptima del medicamento Fostex.
El médico determinará la dosis más baja que proporcione el mejor control de los síntomas del asma.
Posología:
Adultos y personas mayores
La dosis recomendada del medicamento es de dos pulverizaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 pulverizaciones.
Es importante recordar: Siempre debe llevar consigo un medicamento inhalado de acción rápida para aliviar
los síntomas en caso de empeoramiento del asma o de un ataque agudo de asma.
Grupos de pacientes especiales:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. No existen datos disponibles
sobre el uso de Fostex en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Este medicamento NO debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
La dosis de dipropionato de beclometasona contenida en Fostex que resulta eficaz en el tratamiento del
asma puede ser menor que la dosis contenida en otros medicamentos inhalados que contienen
dipropionato de beclometasona. Si anteriormente ha utilizado otro medicamento inhalado que contiene
dipropionato de beclometasona, su médico le indicará la dosis adecuada de Fostex.
No aumente la dosis por su cuenta.
Si considera que el efecto del medicamento es insuficiente, debe consultar siempre con su médico
antes de aumentar la dosis.
En caso de empeoramiento de los síntomas del asma:
Si los síntomas de la enfermedad empeoran o es difícil controlarlos (por ejemplo, si necesita utilizar con más frecuencia otro medicamento inhalado de alivio) o si el medicamento inhalado de alivio no es efectivo, debe informar inmediatamente a su médico. Esto podría indicar un empeoramiento del asma, y el médico podría decidir modificar la dosis de Fostex o iniciar otro tratamiento.
Instrucciones de administración:
Fostex está indicado para administración por inhalación.
Este medicamento se presenta en un envase a presión, incluido en una carcasa de plástico con boquilla.
En la parte posterior del inhalador hay un indicador de dosis que muestra cuántas dosis quedan. Cada vez que se pulsa el inhalador, el indicador de dosis gira ligeramente. La cantidad restante de dosis se muestra en intervalos de 20. Tenga cuidado de no dejar caer el inhalador, ya que esto podría hacer que se pierda una dosis.
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Prueba del inhalador:
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no se ha utilizado durante 14 días o más, debe realizar una prueba del inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.

• Retire la tapa protectora de la boquilla.
• Mantenga el envase en posición vertical con la boquilla hacia abajo.
• Apunte la boquilla lejos de usted y presione firmemente (con fuerza) la parte superior del envase para liberar una pulverización.
• Compruebe el indicador de dosis. Si es la primera vez que prueba el inhalador, el indicador debe mostrar el número 180.

Cómo utilizar el inhalador:
Si es posible, manténgase de pie o sentado en posición erguida durante la inhalación.
Antes de inhalar, compruebe el indicador de dosis: cualquier valor entre "1" y "180" indica que aún quedan dosis en el envase. Si el indicador muestra "0", significa que no quedan más dosis y debe desechar el inhalador usado y adquirir uno nuevo.

1. Retire la tapa protectora de la boquilla y compruebe que esté limpia y libre de polvo u otras impurezas.
2. Exhale tan profundamente y lentamente como sea posible.
3. Mantenga el envase en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, e introduzca la boquilla entre los labios. No apriete con los dientes.
4. Inspire profundamente y lentamente por la boca. Justo al comenzar la inhalación, presione firmemente (con fuerza) la parte superior del inhalador para liberar una pulverización del medicamento. Las personas con debilidad en las manos podrían encontrar más fácil sostener el inhalador con ambas manos: coloque los dos dedos índice sobre la parte superior del inhalador y los dos pulgares sobre la base.
5. Mantenga la respiración todo el tiempo que pueda, luego retire el inhalador de la boca y exhale lentamente. No exhale dentro del inhalador.

Para tomar la siguiente dosis, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y repita los pasos del 2 al 5.
Importante: No realice los pasos del 2 al 5 demasiado rápido.
Después de usarlo, coloque la tapa protectora y compruebe el indicador de dosis.
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Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y garganta, debe enjuagarse la boca o garganta con agua inmediatamente después de cada inhalación, o cepillarse los dientes.
Si el indicador de dosis muestra el número 20, debe tener preparado un nuevo inhalador de repuesto.
Debe dejar de usar el inhalador cuando el indicador muestre 0, ya que el medicamento restante en el envase podría no liberar la dosis completa.
Si observa una "neblina" por encima de la abertura superior de la boquilla o alrededor de la boca, significa que Fostex no está llegando adecuadamente a los pulmones. En ese caso, debe tomar otra dosis siguiendo las instrucciones, comenzando nuevamente desde el paso 2.
Si considera que el efecto de Fostex es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.
Si tiene dificultades para usar el inhalador durante la inhalación, puede utilizar una cámara de inhalación (espaciador) AeroChamber Plus. Consulte con su médico o farmacéutico sobre este dispositivo.
Es importante que lea cuidadosamente el prospecto incluido con el espaciador AeroChamber Plus y siga las instrucciones de uso y limpieza.
Limpieza del inhalador:
Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Durante la limpieza, no retire el envase de la carcasa de plástico ni utilice agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.
Instrucciones para la limpieza del inhalador:

1. Retire la tapa protectora de la boquilla tirando de ella.
2. Limpie con un paño o toallita seca la boquilla y el actuador por dentro y por fuera.
3. Vuelva a colocar la tapa protectora.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Fostex

• El uso de una dosis excesiva de formoterol puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma (registro de la actividad cardíaca), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, exceso de productos ácidos en la sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre y aumento de la concentración de glucosa en sangre. El médico podría recomendar un análisis de sangre para comprobar los niveles de potasio y glucosa.
• El uso de una dosis excesiva de dipropionato de beclometasona podría provocar alteraciones transitorias de la función de las glándulas suprarrenales, que desaparecen espontáneamente en unos días. El médico podría recomendar un análisis de sangre para comprobar la concentración de cortisol en suero. Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.

Omisión de una dosis de Fostex
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida, sino la siguiente en su horario habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Fostex
Incluso si se siente mejor, no debe interrumpir el tratamiento con Fostex ni reducir la dosis sin consultar con su médico. Es muy importante tomar el medicamento regularmente, incluso cuando los síntomas hayan desaparecido.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Al igual que con otros medicamentos administrados por inhalación, existe el riesgo de empeoramiento de la dificultad respiratoria
y sibilancias inmediatamente después de la inhalación del medicamento Fostex, lo que se conoce como broncoespasmo
paradójico. En tal caso, se debe INTERRUMPIR INMEDIATAMENTE la administración del medicamento Fostex y utilizar un
broncodilatador inhalado de acción rápida para aliviar los síntomas de dificultad respiratoria y sibilancias.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico responsable.
Debe informar inmediatamente al médico si aparecen cualquier tipo de reacciones de hipersensibilidad,
tales como: alergias cutáneas, picor de la piel, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, edema de la piel o de las membranas
mucosas, especialmente de los ojos, cara, labios y garganta.
Otros posibles efectos adversos se indican a continuación según su frecuencia de aparición.
Frecuentes (ocurren menos de 1 vez de cada 10 personas):

• infecciones fúngicas (de la boca y garganta),
• dolor de cabeza,
• disfonía,
• dolor de garganta.

Poco frecuentes (ocurren menos de 1 vez de cada 100 personas):

• palpitaciones, latidos cardíacos rápidos atípicos y alteraciones del ritmo cardíaco,
• cambios en el electrocardiograma (ECG),
• aumento de la presión arterial,
• síntomas similares a los de la gripe,
• sinusitis,
• rinitis,
• otitis,
• irritación de la garganta,
• tos y tos con expectoración,
• crisis de asma,
• infecciones fúngicas vaginales,
• náuseas,
• alteraciones del gusto,
• escozor de los labios,
• sequedad de la mucosa oral,
• dificultad para tragar,
• dispepsia,
• molestias gástricas,
• diarrea,
• dolor muscular y calambres musculares,
• enrojecimiento facial,
• aumento del flujo sanguíneo hacia ciertos tejidos,
• sudoración excesiva,
• temblores,
• inquietud, especialmente motora,
• mareos,
• urticaria,
• cambios en los valores de algunos parámetros sanguíneos:
  o disminución del número de glóbulos blancos,
  o aumento del número de plaquetas,
  o disminución de la concentración de potasio en sangre,
  o aumento de la concentración de glucosa en sangre,
  o aumento de la concentración de insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en
  sangre.

Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "poco frecuentes" en pacientes
con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

• neumonía: debe informar al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: aumento en la producción de esputo, cambio en el color del esputo, fiebre, tos intensificada, dificultad respiratoria aumentada,
• disminución de la concentración de cortisol en sangre, causada por el efecto de los corticosteroides sobre las glándulas suprarrenales,
• latidos cardíacos irregulares.

Infrecuentes (ocurren menos de 1 vez de cada 1000 personas):

• sensación de opresión en el pecho,
• alteraciones del ritmo cardíaco (provocadas por una contracción prematura de los ventrículos),
• disminución de la presión arterial,
• nefritis,
• edema de la piel y de las membranas mucosas, que persiste durante varios días.

Muy infrecuentes (ocurren menos de 1 vez de cada 10 000 personas):

• dificultad respiratoria,
• empeoramiento del asma,
• disminución del número de plaquetas,
• edema de manos y pies.

El uso prolongado de corticosteroides inhalados en dosis elevadas puede provocar, en casos muy raros,
efectos sistémicos. Entre ellos se incluyen:

• alteraciones de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal),
• disminución de la densidad mineral ósea (deshuesamiento),
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes,
• aumento de la presión intraocular (glaucoma),
• cataratas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño,
• depresión o sensación de tristeza,
• nerviosismo,
• excitación excesiva o irritabilidad. Estos efectos adversos son más probables en niños, aunque la frecuencia de aparición es desconocida.
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo conservar el medicamento Fostex

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Información para el farmacéutico:
Conservar en nevera, a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C. Conservar durante un máximo de 18 meses.
Información para el paciente:
No utilizar este medicamento después de 3 meses desde la fecha de dispensación en la farmacia, ni tampoco después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta, tras la abreviatura «Exp». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Si el inhalador ha estado expuesto a temperaturas muy bajas, debe calentarse durante unos minutos en las manos antes de su uso. Nunca utilizar otros métodos para calentar el envase.
Importante: El envase contiene un líquido bajo presión. No exponer a temperaturas superiores a 50°C. No perforar el envase.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el drenaje, ni tampoco en los contenedores de basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fostex:

• Las sustancias activas del medicamento son: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato. Cada dosis medida del inhalador contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto corresponde a la dosis administrada a través del espiráculo, que contiene 177,7 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
• Los demás componentes son: norflurano (HFC 134a), etanol anhidro, ácido clorhídrico. Este medicamento contiene gases de efecto invernadero fluorados. Cada inhalador contiene 14,239 g de norflurano (HFC 134a), lo que equivale a 0,020 toneladas de equivalente de CO₂ (factor de calentamiento global GWP = 1430).

Aspecto del medicamento Fostex y contenido del envase
Fostex está disponible en forma de solución para inhalación, contenida en un recipiente de aluminio recubierto, con válvula dosificadora, insertado en una carcasa de material plástico, incluido en una caja de cartón. La carcasa lleva una tapa protectora plástica para el espiráculo y está equipada con un contador de dosis (recipiente que contiene 120 dosis) o un indicador de dosis (recipiente que contiene 180 dosis).
Cada envase contiene:

• un recipiente a presión (que proporciona 120 pulverizaciones),
• dos recipientes a presión (cada uno proporciona 120 pulverizaciones),
• un recipiente a presión (que proporciona 180 pulverizaciones). No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia
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Fabricante:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria
Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussée Saint Victor, Francia
Para obtener información detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Varsovia
tel.: (22) 620 14 21, fax: (22) 652 37 79, correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Grecia, España, Países Bajos, Portugal, República Eslovaca, Eslovenia, Hungría, Italia:
Foster
Francia: Innovair
Alemania: Kantos 200 Microgramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
Polonia: Fostex
República Checa: Combair
Reino Unido: Fostair
{Logotipo del titular de la autorización de comercialización}
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