ESCEVEN

Prospecto: Información para el paciente

Esceven, 167 mg, comprimidos recubiertos
Hippocastani seminis extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones
del médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.
• Si tras 14 días no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Esceven y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Esceven
3. Cómo tomar Esceven
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Esceven
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Esceven y para qué se utiliza

El principio activo de los comprimidos Esceven es el extracto seco de semillas de castaño de Indias (Hippocastani seminis extractum siccum), que contiene escina y que aumenta el tono de los vasos venosos.
Este medicamento se ha utilizado tradicionalmente para aliviar los síntomas de la insuficiencia venosa crónica, tales como: edemas, calambres en las pantorrillas, picor, dolores y sensación de pesadez en las piernas, várices.
El producto está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si tras 14 días no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Esceven

Cuándo no debe utilizar el medicamento Esceven:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece insuficiencia renal.

Advertencias y precauciones
Niños
No se debe utilizar el medicamento Esceven en niños menores de 12 años debido a la falta de datos que confirmen su seguridad de uso.
Interacción de Esceven con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No existen datos sobre posibles interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Debido a la falta de datos suficientes, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Esceven

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Uso en niños
No se debe utilizar el medicamento Esceven en niños menores de 12 años.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años
3 veces al día, 1 comprimido después de las comidas.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Esceven
No existen datos sobre casos de sobredosis.
Olvido de la administración del medicamento Esceven
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Esceven
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en cada persona.
Esceven raramente puede causar trastornos del sistema digestivo; ocasionalmente también se han notificado mareos, picor, náuseas, vómitos y dolores de cabeza.
Comunicación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Esceven

Conservar por debajo de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Esceven
Principio activo:
1 comprimido contiene 167 mg de extracto seco de Aesculus hippocastanum L., semen (semillas de castaño de Indias),
Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1)
Agente de extracción: etanol 80 % (v/v)
Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo C, estearato de magnesio, povidona, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento Opadry II 85F210063 Green: alcohol polivinílico, macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104), laca de aluminio, azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio.

Aspecto del medicamento Esceven y contenido del envase
Esceven se presenta en forma de comprimidos recubiertos.
Envases disponibles:
20 comprimidos – 1 blíster de PVC/Al con 20 comprimidos en envase de cartón con prospecto,
40 comprimidos – 2 blísteres de PVC/Al con 20 comprimidos cada uno en envase de cartón con prospecto,
60 comprimidos – 3 blísteres de PVC/Al con 20 comprimidos cada uno en envase de cartón con prospecto,
80 comprimidos – 4 blísteres de PVC/Al con 20 comprimidos cada uno en envase de cartón con prospecto.

Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
Calle Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
Tel. +48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058