ESCAPELLE COMPRIMIDO 1500 MICROGRAMOS

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Consérvese este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Escapelle comprimido 1500 microgramos (Postinor)
1500 microgramos, comprimidos
Levonorgestrelum
Escapelle comprimido 1500 microgramos y Postinor son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Consérvese este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si se le produce cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Escapelle comprimido 1500 microgramos (en adelante denominado Escapelle 1500) y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Escapelle 1500
3. Cómo tomar Escapelle 1500
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escapelle 1500
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escapelle 1500 y para qué se utiliza
Escapelle 1500 es un método de anticoncepción de emergencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) posteriores a una relación sexual sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo utilizado.
Esto incluye las siguientes situaciones:

• Si no se utilizó ningún método anticonceptivo durante la relación sexual.
• Si el método anticonceptivo se utilizó incorrectamente, por ejemplo, si el condón se ha deslizado o se ha utilizado de forma inadecuada, si el diafragma o el anillo anticonceptivo ha cambiado de posición, se ha roto, ha sido dañado o se ha retirado en un momento inadecuado, o si el pene no se retiró del interior de la vagina en el momento adecuado durante una relación interrumpida (por ejemplo, si la eyaculación tuvo lugar dentro de la vagina o sobre los órganos genitales externos).

Escapelle 1500 contiene como principio activo una hormona sintética denominada levonorgestrel.
Este medicamento, tomado dentro de las 72 horas posteriores a una relación sexual sin protección, previene el embarazo en un 84%. No previene el embarazo en todos los casos, y su eficacia es mayor cuanto antes se tome tras la relación sexual sin protección. Es preferible tomarlo dentro de las primeras 12 horas, en lugar de esperar hasta el tercer día tras la relación sexual sin protección.
Se considera que Escapelle 1500 actúa mediante:

• la inhibición de la liberación del óvulo por el ovario,
• la imposibilidad de fecundación del óvulo ya liberado.

Escapelle 1500 previene el embarazo únicamente si se utiliza dentro de las 72 horas posteriores a una relación sexual sin protección. Este medicamento no es eficaz si la paciente ya está embarazada.
Si se produce una relación sexual sin protección después de haber tomado Escapelle 1500 (incluso durante el mismo ciclo menstrual), la pastilla puede no tener efecto anticonceptivo y puede volver a existir riesgo de embarazo.
Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquia).

2. Información importante antes de la utilización de Escapelle 1500

Cuándo no debe utilizar Escapelle 1500

• si es alérgica al levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Si alguno de los siguientes puntos le afecta, debe informar a su médico antes de tomar Escapelle 1500, ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para usted. Su médico podría recetarle otro tipo de anticoncepción de emergencia.

• Si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Este medicamento no es eficaz si ya está embarazada. Si ya está embarazada, Escapelle 1500 no puede interrumpir el embarazo, ya que no es una pastilla abortiva. Podría estar embarazada si:
  • su menstruación se retrasa más de 5 días o presenta un sangrado atípico en la fecha esperada de la menstruación,
  • han transcurrido más de 72 horas desde la relación sexual sin protección en el mismo ciclo menstrual.

No se recomienda el uso de Escapelle 1500 si:

• padece una enfermedad del intestino delgado (por ejemplo, enfermedad de Crohn) que impida la absorción del medicamento,
• padece una insuficiencia hepática grave,
• ha tenido previamente un embarazo ectópico (desarrollo del embrión fuera del útero),
• ha tenido una infección de las trompas de Falopio.

La historia previa de embarazo ectópico o infección de las trompas aumenta el riesgo de un nuevo embarazo ectópico.
En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia debe utilizarse lo antes posible tras una relación sexual sin protección. Existen evidencias de que Escapelle 1500 podría ser menos eficaz con el aumento del peso corporal o del índice de masa corporal (IMC), aunque estos datos son limitados e inconcluyentes. Por ello, Escapelle 1500 sigue siendo recomendado para todas las mujeres, independientemente de su peso o IMC.
Si tiene dudas sobre el uso de anticoncepción de emergencia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

Uso en niños y adolescentes
Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquia).

Si está preocupada por enfermedades de transmisión sexual
Si no se utilizó un condón durante la relación (o se rompió o se deslizó), es posible que haya estado expuesta a una enfermedad de transmisión sexual o al virus del VIH.
Este medicamento no protege frente a enfermedades de transmisión sexual. Solo el uso de condones puede prevenir la infección. Si tiene dudas, consulte a su médico, enfermera, especialista en planificación familiar o farmacéutico.

Escapelle 1500 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o pueda necesitar en el futuro.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de Escapelle 1500. Si ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en las últimas 4 semanas, Escapelle 1500 podría no ser adecuado para usted. Su médico podría recetarle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), como un dispositivo intrauterino (DIU) de cobre. Si ninguno de estos casos le afecta o no puede acudir inmediatamente al médico, puede tomar una dosis doble de Escapelle 1500:

• barbitúricos y otros medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina);
• medicamentos para la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos para el VIH (ritonavir, efavirenz);
• medicamentos para infecciones fúngicas (griseofulvina);
• productos herbales que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ).

Para obtener más información sobre la dosis adecuada, consulte a su médico o farmacéutico.
Después de tomar la pastilla, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico lo antes posible para obtener asesoramiento sobre métodos anticonceptivos regulares y descartar un embarazo (véase también la sección 3 "Cómo tomar Escapelle 1500").

Escapelle 1500 también puede afectar al efecto de otros medicamentos:

• un medicamento llamado ciclosporina (que suprime el sistema inmunitario).

Con qué frecuencia puede utilizarse Escapelle 1500
Escapelle 1500 debe utilizarse únicamente en casos de emergencia y no como método anticonceptivo regular. Si se utiliza más de una vez en el mismo ciclo menstrual, su efecto anticonceptivo será menor y aumentará el riesgo de alteraciones del ciclo menstrual.
Escapelle 1500 no es tan eficaz como los métodos anticonceptivos regulares. Para obtener información sobre métodos anticonceptivos a largo plazo más eficaces para prevenir el embarazo, consulte a su médico, enfermera o especialista en planificación familiar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Escapelle 1500

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La tableta debe tomarse lo más rápidamente posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y en ningún caso más tarde de 72 horas (3 días) tras una relación sexual sin protección. No debe demorarse la toma de la tableta. Cuanto antes se tome tras la relación sexual sin protección, mayor será su eficacia. La tableta solo puede prevenir un embarazo si se toma dentro de las 72 horas tras la relación sexual sin protección.

• El medicamento Escapelle 1500 puede utilizarse en cualquier día del ciclo menstrual, siempre que la paciente no esté embarazada ni sospeche que pueda estarlo. No se deben masticar las tabletas; debe tragarse entera con agua.
  • Si la paciente está tomando medicamentos que puedan reducir el efecto del medicamento Escapelle 1500 (véase el apartado anterior «Escapelle 1500 y otros medicamentos»), o si ha tomado alguno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, Escapelle 1500 podría no ser adecuado para ella. El médico podría recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), por ejemplo, un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Si este caso no aplica a la paciente o si no puede acudir inmediatamente al médico, puede tomarse una dosis doble de Escapelle 1500 (es decir, 2 tabletas tomadas simultáneamente).
• Si la paciente utiliza un método anticonceptivo regular, como las píldoras anticonceptivas, puede continuar tomándolas según las indicaciones.

Si tras tomar la tableta de Escapelle 1500 se produce otra relación sexual sin protección (incluso dentro del mismo ciclo menstrual), la tableta no tendrá efecto anticonceptivo y existe nuevamente riesgo de embarazo.
Ante cualquier duda sobre el uso de métodos anticonceptivos de emergencia, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Qué hacer si ocurren vómitos
Si se producen vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma de la tableta, debe tomarse inmediatamente otra tableta.
Después de tomar Escapelle 1500
Si la paciente no utiliza píldoras anticonceptivas y desea tener relaciones sexuales tras tomar Escapelle 1500, debe usar preservativos o diafragma junto con espermicidas hasta que aparezca la siguiente menstruación. Esto es necesario porque Escapelle 1500 no es eficaz frente a relaciones sexuales sin protección posteriores antes de la siguiente menstruación esperada.
Aproximadamente tres semanas después de tomar Escapelle 1500, se recomienda que la paciente acuda a una consulta médica para confirmar que el medicamento ha sido eficaz. Si la menstruación se retrasa más de 5 días o si el sangrado es anormalmente escaso o abundante, la paciente debe contactar con su médico lo antes posible. Si la paciente queda embarazada a pesar de haber tomado el medicamento, es importante que consulte con su médico.
El médico también puede ofrecer información sobre métodos anticonceptivos a largo plazo que protegen más eficazmente contra el embarazo.
Si la paciente continúa utilizando un método anticonceptivo hormonal regular, como las píldoras anticonceptivas, y no ha tenido sangrado menstrual durante el periodo de descanso, debe consultar al médico para descartar un embarazo.
La siguiente menstruación tras tomar Escapelle 1500
Tras tomar Escapelle 1500, la menstruación suele ser normal y comienza en la fecha habitual, aunque a veces puede comenzar varios días antes o después. Si la menstruación comienza más de 5 días después de lo esperado, si durante ese tiempo se presenta un sangrado anormal o si la paciente sospecha que podría estar embarazada, debe confirmar si está embarazada mediante una prueba de embarazo.
Sobredosis de Escapelle 1500
Aunque no se han notificado efectos adversos graves tras la ingestión de una gran cantidad de tabletas a la vez, podrían presentarse náuseas, vómitos y sangrado genital. Debe consultarse al farmacéutico, médico, enfermera o especialista en planificación familiar, especialmente si se han producido vómitos, ya que en ese caso la tableta podría no haber sido eficaz.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las pacientes.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas;
• Pueden producirse hemorragias intermenstruales irregulares hasta la siguiente menstruación;
• Puede aparecer dolor en la parte inferior del abdomen;
• Sensación de cansancio;
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Vómitos. Si aparecen vómitos, debe consultarse la información incluida en el apartado «Qué hacer en caso de vómitos».
• La menstruación puede ser diferente de lo habitual. La mayoría de las mujeres tienen una menstruación normal en la fecha prevista, pero en algunas puede aparecer antes o después de lo habitual. También pueden producirse hemorragias irregulares o manchado intermenstrual. Si la menstruación se retrasa más de 5 días, o si es anormalmente escasa o abundante, la paciente debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
• Sensibilidad en los senos, diarrea, mareo, que pueden presentarse tras la administración del medicamento.

Muy infrecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Erupción cutánea, urticaria, picor, hinchazón de la cara, dolor en la región pélvica, menstruaciones dolorosas.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escapelle 1500

Mantenga el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Escapelle 1500

• La sustancia activa es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.
• Los excipientes son: almidón de patata, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Escapelle 1500 y contenido del envase
Comprimido de color casi blanco, plano, con un diámetro aproximado de 8 mm, con la inscripción "G00" grabada en una de sus caras.
Envase: un comprimido en blíster de PVC/Aluminio y en estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Bélgica, país de exportación:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría
Fabricante:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE285196
Número de autorización de importación paralela: 275/23
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Postinor
Bélgica: Postinor
Francia: Levonorgestrel Biogaran
Grecia: Postinor
España: Postinor
Países Bajos: Postinor
Irlanda: Ramonna
Islandia: Postinor
Lituania: Escapelle
Luxemburgo: Postinor
Alemania: Postinor
Noruega: Postinor
Polonia: Escapelle comprimido 1500 microgramos
Portugal: Postinor
República Checa: Escapelle
Suecia: Postinor
Italia: Escapelle