CUSIMOLOL 0,5%

Polonia

Este medicamento se utiliza para reducir la presión intraocular. Está indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en casos de hipertensión ocular y glaucoma crónico de ángulo abierto.

Nombre comercial CUSIMOLOL 0,5%
Forma farmacéutica gotas, oculares solución
Principio activo / Dosis
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100189916
CUSIMOLOL 0,5% gotas, oculares solución

Preguntas frecuentes

¿Cómo debe utilizarse Cusimolol 0,5%?

El medicamento debe instilarse en los ojos siguiendo las indicaciones del médico. Tras instilar una gota, mantenga los ojos cerrados durante 2 minutos y presione suavemente el lagrimal junto a la nariz para evitar que el medicamento pase al organismo. Si utiliza otras gotas, respete un intervalo de al menos 5 minutos entre ellas.

¿Cuándo no debe utilizar este medicamento?

No debe utilizar este medicamento si presenta hipersensibilidad al principio activo o a otros componentes, si padece asma, enfermedades pulmonares graves (p. ej., EPOC) o ciertas enfermedades cardíacas (p. ej., bradicardia o insuficiencia cardíaca).

¿Cuáles son los posibles efectos adversos de Cusimolol 0,5%?

Frecuentemente pueden producirse: dolor, irritación o enrojecimiento ocular y visión borrosa. Los síntomas no muy frecuentes incluyen, entre otros, sequedad ocular, picor, edema palpebral, cefalea, fatiga, bradicardia o problemas respiratorios. En casos raros, pueden producirse reacciones graves como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o depresión.

¿Se pueden usar lentes de contacto durante el tratamiento con este medicamento?

Debe retirarse las lentes de contacto antes de instilar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocárselas.

¿Se puede combinar este medicamento con otros fármacos?

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando. Se debe tener especial precaución al utilizar este medicamento junto con antagonistas del calcio, digoxina, antidepresivos, antiarrítmicos u otros betabloqueantes.

¿Cuánto tiempo se puede conservar el frasco abierto?

El medicamento puede utilizarse durante los 28 días posteriores a la primera apertura del frasco. Debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C, en su envase original, para protegerlo de la luz.

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario

Cusimolol 0,5%, 5 mg/ml, gotas oftálmicas, solución
Timololum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean los mismos, ya que podría perjudicarlas.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Cusimolol 0,5% y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Cusimolol 0,5%
  3. Cómo usar Cusimolol 0,5%
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cusimolol 0,5%
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cusimolol 0,5% y para qué se utiliza

Cusimolol 0,5%, gotas oftálmicas, solución, es un medicamento en forma de solución para uso oftálmico. Cusimolol 0,5% contiene como principio activo maleato de timolol, que pertenece al grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes (bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos). Su acción consiste en reducir la presión dentro del ojo (presión intraocular).
Cusimolol 0,5% está indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en enfermedades oculares como el hipertensión ocular, el glaucoma crónico de ángulo abierto, incluyendo el glaucoma en pacientes afáquicos.
Su médico le explicará la naturaleza de su enfermedad y la necesidad de tratamiento con Cusimolol 0,5%.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cusimolol 0,5%

Cuándo no debe usarse el medicamento Cusimolol 0,5%

  • si el paciente tiene alergia a la sustancia activa, a los medicamentos betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente padece trastornos respiratorios, tales como asma bronquial actual o previa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar dificultad para respirar, problemas respiratorios y/o tos persistente), así como otras enfermedades del sistema respiratorio (enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
  • en caso de ciertas enfermedades cardíacas (ritmo cardíaco demasiado lento - bradicardia sinusal, síndrome del nódulo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico o alteraciones del ritmo cardíaco).

Si el paciente considera que alguno de los contraindicaciones mencionadas anteriormente le afecta,
debe informar a su médico antes de usar este medicamento y actuar de acuerdo con las
recomendaciones del médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Cusimolol 0,5%, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermera si el paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado:

  • enfermedad coronaria (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, dificultad para respirar o angina de pecho), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja;
  • alteraciones del ritmo cardíaco, tales como ritmo cardíaco lento;
  • problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • enfermedad relacionada con una circulación sanguínea deficiente (como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud);
  • diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los síntomas objetivos y subjetivos de hipoglucemia;
  • hipertiroidismo, ya que el timolol puede enmascarar los síntomas objetivos y subjetivos del hipertiroidismo.

El medicamento Cusimolol 0,5% puede ser absorbido sistémicamente y puede provocar efectos
adversos similares a los observados con los medicamentos betabloqueantes administrados por vía oral.
Si el paciente padece miastenia (debilidad neuromuscular crónica), debe consultar a su médico antes de
iniciar el tratamiento con Cusimolol 0,5% y seguir sus indicaciones. El medicamento Cusimolol 0,5%
puede agravar los síntomas.
En caso de presentarse cualquier reacción alérgica aguda (erupción cutánea, enrojecimiento,
picor de ojos) durante el uso de Cusimolol 0,5%, independientemente de la causa de la reacción
alérgica, el tratamiento convencional con epinefrina (adrenalina) puede ser ineficaz. Por este motivo,
si el paciente está tomando otros medicamentos, debe informar al médico que está utilizando
Cusimolol 0,5%.
Si durante el tratamiento con Cusimolol 0,5% se produce una infección o lesión ocular, el paciente debe
informar a su médico:

  • si aparecen nuevos síntomas o empeoran los ya existentes, el médico, debido a que el medicamento podría estar contaminado (infectado), podría recomendar usar un nuevo envase de Cusimolol 0,5%;
  • no se recomienda la administración simultánea de dos medicamentos betabloqueantes aplicados localmente. Si el paciente padece una enfermedad de la córnea, debe informar a su médico, ya que el timolol puede provocar sequedad ocular.

Si el paciente tiene prevista una intervención quirúrgica, debe informar al médico que está utilizando
el medicamento Cusimolol 0,5%, ya que el timolol puede influir en la eficacia de algunos medicamentos
empleados durante la anestesia.
Niños y adolescentes

El timolol en forma de colirio debe usarse con precaución en pacientes jóvenes. En recién nacidos, lactantes y niños pequeños, el timolol debe usarse con especial precaución. Si aparece tos, sibilancias, respiración anormal o pausas inusuales en la respiración (apnea), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe contactarse con el médico sin demora. Puede ser útil un dispositivo portátil para monitorizar la apnea.
El timolol en forma de colirio ha sido estudiado en lactantes y niños de entre 12 días y 5 años de edad
que presentaban presión intraocular elevada, diagnosticada como glaucoma. Para obtener más
información, debe consultarse con el médico.
Interacción de Cusimolol 0,5% con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El medicamento Cusimolol 0,5% puede influir en el efecto de otros medicamentos que se tomen simultáneamente, incluidos los colirios utilizados en el tratamiento del glaucoma.
Debe consultarse necesariamente con el médico, especialmente si se está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • antagonistas del calcio (por ejemplo, nifedipina, verapamilo o diltiacem), utilizados habitualmente para tratar la hipertensión arterial, angina de pecho, alteraciones del ritmo cardíaco o el síndrome de Raynaud;
  • digoxina, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca o alteraciones del ritmo cardíaco;
  • medicamentos que reducen la acción de las catecolaminas (por ejemplo, alcaloides de Rauwolfia/reserpina);
  • aminas simpaticomiméticas (por ejemplo, adrenalina), utilizadas para tratar reacciones alérgicas graves;
  • quinidina, un medicamento utilizado habitualmente para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o ciertos tipos de malaria;
  • clonidina, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial;
  • otros medicamentos betabloqueantes (por ejemplo, otros medicamentos que contienen timolol, administrados por vía oral o en forma de colirio), pertenecientes al mismo grupo que Cusimolol 0,5% y que pueden tener efectos aditivos cuando se usan conjuntamente;
  • medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes;
  • antidepresivos, tales como fluoxetina y paroxetina;
  • medicamentos antiarrítmicos (incluida la amiodarona);
  • guanetidina (utilizada para tratar la hipertensión);
  • medicamentos parasimpaticomiméticos.

Si el paciente está utilizando simultáneamente otros colirios o pomadas oftálmicas, debe esperar al menos 5 minutos entre la administración de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse al final.
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Cusimolol 0,5% durante el embarazo, salvo que el médico lo considere necesario.
No debe usarse el medicamento Cusimolol 0,5% durante la lactancia. El timolol puede pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El producto Cusimolol 0,5%, colirio en solución, tiene un efecto mínimo sobre la capacidad para conducir
vehículos y manejar máquinas.
Sin embargo, durante el uso de Cusimolol 0,5% pueden presentarse efectos adversos como
alucinaciones, mareos, trastornos visuales o fatiga, que podrían afectar la capacidad del paciente
para conducir vehículos y manejar máquinas (ver apartado 4).
Hasta que estos síntomas desaparezcan, no debe conducirse vehículos mecánicos ni operar
maquinaria.
Cusimolol 0,5% contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 mililitros de solución, lo que equivale a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color. Debe retirarse las lentes de contacto antes de instilar el colirio y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede provocar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o alteraciones de la córnea (la capa transparente frontal del ojo). Si aparecen sensaciones anormales en el ojo, escozor o dolor tras la aplicación del medicamento, debe consultarse con el médico.
Cusimolol 0,5% contiene fosfatos

El medicamento contiene 47 mg de fosfatos en cada 5 mililitros de solución, lo que equivale a 9,4 mg/ml.
En pacientes con lesiones graves de la capa transparente frontal del ojo (córnea), los fosfatos pueden, en casos muy raros, provocar opacidades corneales durante el tratamiento debido a la acumulación de calcio.

3. Cómo utilizar el medicamento Cusimolol 0,5%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Cusimolol 0,5% debe aplicarse únicamente por vía oftálmica (en forma de gotas oculares).
Si, tras retirar el tapón, el anillo de seguridad está suelto, debe eliminarse antes de utilizar el medicamento.
No debe iniciarse el tratamiento con Cusimolol 0,5%. El tratamiento debe comenzarse con gotas oculares que contengan solución de timolol al 0,25%.
La dosis recomendada inicialmente es de una gota de solución de timolol al 0,25% dos veces al día (mañana y noche). Si la respuesta al tratamiento no es satisfactoria, el médico puede aumentar la dosis a una gota de solución de timolol al 0,5% en el ojo afectado, dos veces al día; en ese caso, se debe comenzar a utilizar Cusimolol 0,5%. Si se mantiene un control satisfactorio de la presión intraocular, el médico puede decidir administrar el medicamento una vez al día.
Con el fin de lograr un efecto terapéutico más potente, el médico puede decidir combinar Cusimolol 0,5% con otros medicamentos que reducen la presión intraocular. Sin embargo, no se recomienda combinar Cusimolol 0,5% con betabloqueantes administrados localmente.

Reemplazo del tratamiento previamente utilizado
Si el médico decide sustituir otro medicamento antiglaucomatoso aplicado localmente por una solución de timolol, normalmente se sigue la pauta de dosificación indicada a continuación.
Si el paciente está utilizando otro betabloqueante aplicado localmente, debe suspender su uso tras aplicar la dosis completa del día anterior y comenzar el tratamiento al día siguiente con una gota de solución de timolol al 0,25% en el ojo afectado, dos veces al día. Si la respuesta al tratamiento no es adecuada, el médico puede aumentar la dosis a una gota de solución de timolol al 0,5% dos veces al día; en ese caso, puede utilizarse Cusimolol 0,5%.

Al sustituir un medicamento antiglaucomatoso de un solo componente que no sea un betabloqueante y que se aplique localmente, el paciente debe continuar con dicho tratamiento durante ese día y comenzar a utilizar solución de timolol al 0,25%, aplicando una gota en el ojo afectado dos veces al día. Al día siguiente, debe suspender el medicamento previamente utilizado y aplicar una gota de solución de timolol al 0,25% en el ojo afectado dos veces al día. Si el médico considera necesario utilizar dosis más altas, puede administrarse Cusimolol 0,5% a una dosis de una gota dos veces al día.

Si el paciente percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
Dosis
El uso de timolol en niños debe precederse de un examen médico detallado. El médico evaluará cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios antes de decidir iniciar el tratamiento con timolol. Si los beneficios esperados superan los posibles riesgos, se recomienda administrar el medicamento una vez al día, utilizando la concentración más baja disponible. En niños, una concentración del 0,1% del principio activo debería ser suficiente para controlar la presión intraocular. Si con esta dosis no se logra un control adecuado de la presión, puede ser necesario administrar el medicamento dos veces al día con intervalos de 12 horas. Los pacientes, especialmente los recién nacidos, deben ser vigilados estrechamente durante una o dos horas tras la primera dosis, y deben mantenerse bajo un seguimiento cuidadoso hasta que se realice la intervención quirúrgica.

Modo de administración
En cada toma (cada momento de dosificación) debe aplicarse únicamente una gota del medicamento.
Tras la instilación, deben mantenerse los ojos cerrados durante 2 minutos y debe presionarse suavemente el ángulo interno del ojo junto a la nariz para evitar que el medicamento pase al interior del organismo.

Duración del tratamiento
En niños, el medicamento está indicado para un tratamiento temporal.

Instrucciones de administración

Mano sosteniendo un pequeño frasco con cuentagotas del que cae una sola gota de medicamento; sobre el frasco hay una flecha negra apuntando hacia abajo Dibujo que muestra unas manos sosteniendo un pequeño atomizador cerca de la nariz de una persona, mientras la otra mano estabiliza el rostro del paciente de perfil Primer plano del perfil del rostro, donde el dedo índice presiona suavemente el párpado cerrado del ojo por debajo de la ceja Primer plano del rostro humano, donde el dedo índice presiona suavemente el párpado cerrado del ojo por debajo de la ceja

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  • Preparar el frasco del medicamento Cusimolol 0,5% y un espejo.
  • Lavarse las manos.
  • Tomar el frasco con la mano y desenroscar la tapa.
  • Sostener el frasco con el extremo hacia abajo, sujetándolo con el pulgar y el dedo índice.
  • Inclinar la cabeza hacia atrás. Con un dedo limpio, bajar el párpado inferior para formar una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa (figura 1).
  • Acercar la punta del gotero al ojo. Para facilitar la operación, puede utilizarse un espejo.
  • No tocar con la punta del gotero el ojo, los párpados, la zona ocular ni ninguna otra superficie, ya que esto podría contaminar (infectar) el contenido del frasco.
  • Presionar suavemente el fondo del frasco para que salga una gota de Cusimolol 0,5% (figura 2).
  • No apretar el frasco; está diseñado de forma que una ligera presión en la base es suficiente para que salga una gota.
  • Si se deben aplicar gotas en ambos ojos, repetir los pasos anteriores para el segundo ojo.
  • Tras instilar Cusimolol 0,5%, mantener el ojo cerrado y presionar suavemente con un dedo el ángulo interno del ojo junto a la nariz (figura 3) durante 2 minutos. Esta medida evita que el timolol pase al interior del organismo.
  • Cerrar inmediatamente el frasco después de su uso.
  • Antes de abrir un nuevo frasco, debe agotarse completamente el contenido del frasco anteriormente abierto.

Si la gota no entra en el ojo, debe repetirse el intento de instilación.

Sobredosificación de Cusimolol 0,5%
Si el paciente aplica una dosis mayor de Cusimolol 0,5% de la recomendada, debe lavar los ojos con agua tibia y ponerse inmediatamente en contacto con el médico. No debe instilarse más gotas hasta la siguiente dosis programada.
Los posibles síntomas de sobredosificación incluyen ralentización del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial, insuficiencia cardíaca y dificultad respiratoria.

Olvido de la dosis de Cusimolol 0,5%
Si el paciente olvida aplicar Cusimolol 0,5%, debe continuar el tratamiento aplicando la siguiente dosis según el horario establecido. Si queda poco tiempo para la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Cusimolol 0,5%
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Cusimolol 0,5%, puede producirse un aumento peligroso de la presión intraocular que podría afectar gravemente al ojo. No debe interrumpirse el tratamiento con Cusimolol 0,5% sin indicación médica.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Cusimolol 0,5% puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar inmediatamente al médico o farmacéutico.
En caso de que se presenten efectos adversos graves (por ejemplo, reacciones alérgicas), no debe instilar la siguiente dosis del medicamento. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.

A continuación se enumeran los efectos adversos observados durante el uso del medicamento Cusimolol 0,5%:

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Efectos oculares: visión borrosa, dolor ocular, irritación ocular, enrojecimiento ocular

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Efectos oculares: erosión corneal (lesión de la superficie anterior del globo ocular), inflamación de la superficie ocular con o sin lesión de la superficie ocular, iritis, conjuntivitis, blefaritis, disminución de la agudeza visual, sensibilidad a la luz, sequedad ocular, producción excesiva de lágrimas, secreción ocular, picor ocular, pápulas en los párpados, inflamación ocular, hinchazón de los párpados, sensación de malestar ocular
Efectos generales: asma, bronquitis, respiración superficial, dolor de cabeza, alteraciones del gusto, ralentización del ritmo cardíaco, fatiga, hipotensión

Efectos adversos raros (pueden presentarse en entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Efectos oculares: visión doble, fatiga ocular, erupción en los párpados, uveítis, pérdida de visión, enrojecimiento de los párpados, picor de los párpados, hinchazón ocular, cambio de color de la córnea, conjuntivitis
Efectos generales: depresión, disminución del flujo sanguíneo al cerebro, mareos, migraña, infarto de miocardio, hipertensión arterial, hinchazón de las piernas y manos, sensación de frío en las extremidades, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), broncoespasmo, dificultad para respirar, tos, sibilancias, congestión nasal, dispepsia, molestias abdominales, sequedad bucal, hinchazón del rostro, enrojecimiento de la piel, debilidad generalizada, molestias en el tórax

Desde la comercialización del medicamento, se han notificado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

  • Efectos oculares: desprendimiento de la capa situada bajo la retina, que contiene vasos sanguíneos, tras una intervención de filtración, lo que puede provocar alteraciones visuales; ptosis palpebral (caída del párpado superior que provoca que el ojo permanezca medio cerrado);
  • Efectos generales: hinchazón en las extremidades o en el rostro, que puede provocar obstrucción de las vías respiratorias y dificultad para tragar o respirar, alergia, hipoglucemia, alucinaciones (ver, sentir o escuchar cosas que no existen), dificultad para dormir (insomnio), pérdida de memoria, pesadillas, ictus, desmayo, trastornos sensitivos como entumecimiento y hormigueo, infarto de miocardio, arritmias, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardíaca caracterizada por respiración superficial y hinchazón de pies y piernas debido a retención de líquidos), alteraciones del ritmo o frecuencia cardíaca, palpitaciones, síndrome de Raynaud (espasmo de las arterias en las manos que conduce a isquemia), vómitos, diarrea, náuseas, urticaria o erupción pruriginosa, psoriasis, erupción cutánea, caída del cabello, enfermedad articular (o lesión articular), trastornos de la función sexual.

Como otros medicamentos aplicados localmente en el ojo, timolol puede absorberse hacia la circulación sistémica. Esto puede provocar efectos adversos similares a los observados tras la administración oral y/o intravenosa de fármacos beta-bloqueantes. La frecuencia de efectos adversos sistémicos tras la administración local en el ojo es menor que, por ejemplo, tras la administración oral o intravenosa. Los efectos adversos mencionados a continuación incluyen los observados en todo el grupo de fármacos beta-bloqueantes oftálmicos:

  • Lupus eritematoso sistémico, reacciones alérgicas generalizadas que incluyen hinchazón en las extremidades o en el rostro, que puede provocar obstrucción de las vías respiratorias y dificultad para tragar o respirar, urticaria o erupción pruriginosa, erupciones cutáneas localizadas o generalizadas, prurito, reacciones alérgicas graves, agudas y potencialmente mortales;
  • Hipoglucemia;
  • Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria;
  • Desmayo, ictus, disminución del flujo sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los síntomas objetivos y subjetivos de miastenia (enfermedad muscular), mareos, trastornos sensitivos como entumecimiento y hormigueo, y dolor de cabeza;
  • Síntomas objetivos y subjetivos de irritación ocular (por ejemplo, escozor, picazón, ardor, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis, queratitis, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada bajo la retina, que contiene vasos sanguíneos, tras una intervención de filtración, lo que puede provocar alteraciones visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (lesión de la superficie anterior del globo ocular), ptosis palpebral (caída del párpado superior que provoca que el ojo permanezca medio cerrado), visión doble;
  • Disminución de la frecuencia cardíaca, dolor en el pecho, palpitaciones, edema (retención de líquidos), alteraciones del ritmo o frecuencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardíaca caracterizada por respiración superficial y hinchazón de pies y piernas debido a retención de líquidos), arritmias, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca;
  • Hipotensión, síndrome de Raynaud (espasmo de las arterias en las manos que conduce a isquemia), síndrome de manos y pies fríos;
  • Broncoespasmo (principalmente en pacientes con enfermedad previa), dificultad para respirar, tos;
  • Alteraciones del gusto, náuseas, dispepsia, diarrea, sequedad bucal, dolor abdominal bajo, vómitos;
  • Caída del cabello, erupción cutánea de color blanco-plateado (lesiones semejantes a psoriasis) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea;
  • Dolor muscular no provocado por actividad física;
  • Trastornos de la función sexual, disminución del libido;
  • Debilidad muscular/sensación de fatiga.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Cómo conservar Cusimolol 0,5%

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
El medicamento puede utilizarse durante 28 días a partir de la primera apertura del frasco.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cusimolol 0,5 %

  • El principio activo es timolol (en forma de maleato de timolol) en una cantidad de 5 mg por 1 ml.
  • Los demás componentes son: dihidrogenofosfato sódico monohidratado, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro de benzalconio, cloruro sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Cusimolol 0,5 % y contenido del envase
Frasco con 5 ml de solución, contenido en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización:
Immedica Pharma AB
Solnavägen 3H
SE-113 63 Estocolmo
Suecia
Fabricante:
Siegfried El Masnou, S.A.
c/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou (Barcelona)
España

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Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.

Fuente de datos: Registro de Medicamentos de Polonia (URPL)

Última verificación de datos: 01 de septiembre de 2026