CORDARONE

Prospecto: Información para el paciente

Cordarone
50 mg/ml, solución inyectable
Amiodaroni hydrochloridum
{logo sanofi}
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Cordarone y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Cordarone
3. Cómo utilizar Cordarone
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cordarone
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Cordarone y para qué se utiliza

Cordarone es un medicamento que se presenta en forma de solución inyectable y contiene como principio activo amiodarona clorhidrato. La amiodarona es un fármaco antiarrítmico potente utilizado en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco.
La amiodarona se administra por vía intravenosa cuando es necesario obtener un efecto rápido o cuando no es posible la administración por vía oral.
Se utiliza en el tratamiento de arritmias potencialmente mortales:

• alteraciones del ritmo en el síndrome de Wolff-Parkinson-White
• fibrilación y aleteo auriculares, taquiarritmias supraventriculares paroxísticas: taquicardia supraventricular y taquicardia nodal, cuando no pueden utilizarse otros medicamentos
• arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular), cuando otros fármacos antiarrítmicos no han sido eficaces.

2. Informaciones importantes antes de la administración de Cordarone

Cuándo no debe utilizarse Cordarone:

• si el paciente tiene alergia al yodo, a la amiodarona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); si aparecen síntomas de alergia como erupción cutánea con picor, dificultad para tragar y respirar o hinchazón de labios, cara, garganta y lengua, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico;
• en pacientes con enfermedades del corazón: bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular y síndrome del nódulo sinusal, excepto en personas con marcapasos implantado (riesgo de inhibición del nódulo);
• en pacientes con bloqueo auriculoventricular de grado II o III, excepto en personas con marcapasos implantado;
• en pacientes con bloqueo bifascicular o trifascicular, excepto en personas con marcapasos cardíaco implantado o con sistema de estimulación temporal colocado;
• simultáneamente con medicamentos que puedan provocar alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales, del tipo torsade de pointes (ver: Cordarone y otros medicamentos);
• si el paciente tiene enfermedad tiroidea;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• en caso de shock circulatorio o hipotensión arterial grave;
• en caso de insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes con miocardiopatía congestiva o insuficiencia cardíaca.

Las contraindicaciones anteriores no se aplican si la amiodarona se administra en una unidad de cuidados intensivos durante la reanimación circulatoria y respiratoria por paro cardíaco súbito en el curso de una fibrilación ventricular cuando la desfibrilación no es eficaz.

Advertencias y precauciones

Cordarone debe administrarse por vía intravenosa exclusivamente en una unidad de cuidados intensivos, donde el estado clínico del paciente se controle continuamente (registro de ECG, valores de presión arterial).

• Cordarone provoca cambios en el registro del ECG; sin embargo, esto no indica intoxicación por el medicamento.
• Cordarone puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco o empeorar las arritmias tratadas, especialmente como resultado de interacciones con ciertos medicamentos (ver: Cordarone y otros medicamentos y apartado 4) y/o en caso de alteraciones electrolíticas (disminución de las concentraciones séricas de iones potasio y/o magnesio). Se debe evitar la aparición de concentraciones excesivamente bajas de potasio en el organismo (hipokalemia) y corregir cualquier déficit.
• No se recomienda la administración simultánea de Cordarone con los siguientes medicamentos: betabloqueantes, antagonistas del canal de calcio que reducen la frecuencia cardíaca (verapamilo, diltiazem), laxantes que pueden provocar hipokalemia (ver Cordarone y otros medicamentos).
• Antes de iniciar el tratamiento con Cordarone, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente está tomando actualmente un medicamento que contenga sofosbuvir, utilizado en el tratamiento de la hepatitis vírica tipo C, ya que podría provocar una bradicardia potencialmente mortal. El médico podría considerar métodos alternativos de tratamiento. Si fuera necesario tratar con amiodarona y sofosbuvir simultáneamente, podría requerirse un control adicional de la función cardíaca.
• Debe informarse inmediatamente al médico si el paciente está tomando un medicamento que contenga sofosbuvir, utilizado en el tratamiento de la hepatitis vírica tipo C, y si durante el tratamiento aparecen:
  • latidos cardíacos lentos o irregulares o alteraciones del ritmo cardíaco,
  • disnea o empeoramiento de una disnea preexistente,
  • dolor en el pecho,
  • mareos,
  • palpitaciones,
  • sensación de desmayo o desmayo.
• Cordarone puede provocar la aparición de neumonitis intersticial. Esta se manifiesta con disnea y tos seca. Si se sospecha neumonitis intersticial en el paciente, el médico realizará una radiografía de tórax y valorará continuar o no el tratamiento con Cordarone, ya que la neumonitis intersticial suele remitir si se interrumpe rápidamente el tratamiento. El médico también considerará el tratamiento con corticosteroides.
• Muy raramente se han observado complicaciones respiratorias graves, a veces fatales, generalmente en el período inmediatamente posterior a una intervención quirúrgica (ver Cordarone y otros medicamentos y apartado 4).
• Antes de una intervención quirúrgica, el anestesista debe ser informado de que el paciente ha recibido Cordarone.
• Durante la administración de Cordarone y en las 24 horas posteriores a su administración, pueden aparecer alteraciones agudas o crónicas de la función hepática que, en ocasiones, pueden conducir a la muerte. Por ello, desde el inicio del tratamiento, el médico prescribirá periódicamente análisis de función hepática (determinación de la actividad de las aminotransferasas en sangre). Si aparecen alteraciones de la función hepática, el médico valorará reducir la dosis del medicamento o interrumpir el tratamiento.
• Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Cordarone si durante su administración aparecen reacciones cutáneas graves (por ejemplo, erupción progresiva con ampollas o lesiones en las membranas mucosas, fiebre y dolores articulares, enfermedad grave y aguda que se manifiesta con ampollas subcutáneas gigantescas que se rompen, extensas erosiones cutáneas, desprendimiento de grandes láminas epidérmicas y fiebre - ver también apartado 4). Estos síntomas pueden poner en peligro la vida del paciente.
• En caso de visión borrosa o empeoramiento de la visión, debe realizarse inmediatamente un examen oftalmológico completo, incluyendo el fondo de ojo. Si se detecta daño y/o inflamación del nervio óptico, debe suspenderse Cordarone debido al riesgo de pérdida de la visión.
• Para evitar efectos adversos en el lugar de administración, Cordarone debe administrarse a través de acceso a venas centrales.
• Si el paciente está en lista de espera para un trasplante cardíaco, el médico tratante podría cambiar el tipo de tratamiento antes del trasplante. Esto se debe a que la administración de amiodarona antes del trasplante aumenta el riesgo de una complicación potencialmente mortal (disfunción primaria del injerto), en la que el corazón trasplantado deja de funcionar adecuadamente durante las primeras 24 horas tras la cirugía.

Cordarone y otros medicamentos

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que se planea tomar.

No debe administrarse Cordarone simultáneamente con medicamentos que puedan provocar alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales (tipo torsade de pointes). Entre estos medicamentos se incluyen:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de arritmias (latidos irregulares del corazón): quinidina, disopiramida, procainamida, sotalol, bretilio, bepridilo,
• eritromicina administrada por vía intravenosa (antibiótico), cotrimoxazol (medicamento antimicrobiano) o el fármaco antiparasitario pentamidina,
• medicamentos antipsicóticos, tales como: clorpromacina, tiotixeno, flufenacina, pimozida, haloperidol, amisulprida, sertindol,
• algunos medicamentos utilizados en otros trastornos psiquiátricos: preparaciones de litio y antidepresivos tricíclicos, por ejemplo doxepina, amitriptilina,
• algunos antihistamínicos utilizados en el tratamiento de alergias: terfenadina, astemizol, mizolastina,
• medicamentos antimaláricos: quinina, cloroquina, mefloquina, halofantrina,
• medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos circulatorios cerebrales, mareos, acúfenos, trastornos de la memoria y del aprendizaje, especialmente en personas mayores: vincamina,
• medicamentos neurolépticos,
• medicamento utilizado en el tratamiento del retardo del vaciamiento gástrico: cisaprido.

No se recomienda la administración simultánea de Cordarone con:

• fluorquinolonas - medicamentos antibacterianos: ciprofloxacino, ofloxacino, levofloxacino,
• betabloqueantes - utilizados en enfermedades cardíacas, por ejemplo propranolol,
• antagonistas del canal de calcio que reducen la frecuencia cardíaca - utilizados en angina de pecho (enfermedad cardíaca) o hipertensión arterial (presión arterial alta): verapamilo, diltiazem,
• medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento de la hepatitis vírica tipo C, por ejemplo sofosbuvir, daklatasvir, simprevir o ledipasvir, debido al riesgo de bradicardia,
• ciertos laxantes (utilizados en el tratamiento del estreñimiento) que provocan hipokalemia: bisacodilo, seno,
• medicamentos hipolipemiantes - estatinas, por ejemplo simvastatina, atorvastatina, lovastatina.

Debe tenerse precaución al administrar simultáneamente los siguientes medicamentos con Cordarone:

• diuréticos, por ejemplo furosemida,
• medicamentos antiinflamatorios - corticosteroides administrados sistémicamente, por ejemplo hidrocortisona, prednisona,
• tetracosactido - medicamento utilizado en el diagnóstico de ciertos trastornos hormonales,
• medicamento antifúngico - anfotericina B administrada por vía intravenosa,
• agentes utilizados en anestesia general o altas concentraciones de oxígeno administradas durante intervenciones quirúrgicas (ver Advertencias y precauciones en el apartado 2 y apartado 4). Antes de una intervención quirúrgica debe informarse al anestesista sobre la administración de Cordarone,
• fenitoína - utilizada en el tratamiento de crisis epilépticas: debe vigilarse estrechamente al paciente y, ante cualquier signo de sobredosis, debe reducirse la dosis de fenitoína y determinarse su concentración en plasma,
• glicósido digitalico, por ejemplo digoxina - utilizada en enfermedades cardíacas: el médico ordenará realizar análisis de concentración de digoxina en plasma y realizar un ECG, y ajustará la dosis del glicósido; debe vigilarse al paciente por posibles signos de intoxicación por glicósidos digitálicos,
• anticoagulantes - warfarina, dabigatrán: será necesario realizar análisis periódicos de coagulación sanguínea para ajustar las dosis orales de anticoagulantes, tanto durante como después del tratamiento con Cordarone; podría ser necesario ajustar la dosis de dabigatrán,
• medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes - ciclosporina, tacrolimus y sirolimus,
• flecaína - utilizada en el tratamiento de arritmias: el tratamiento se realizará bajo estricta supervisión médica; el médico ajustará la dosis de flecaína,
• fentanilo - analgésico potente,
• lidocaína - anestésico local,
• sildenafilo - utilizado en el tratamiento de la impotencia,
• midazolam - utilizado en estados de ansiedad y para sedación antes de intervenciones quirúrgicas,
• triazolam - utilizado en el insomnio,
• dihidroergotamina y ergotamina - medicamentos contra la migraña,
• colchicina - utilizada en el tratamiento de ataques agudos de gota.

Cordarone con alimentos y bebidas

Se recomienda evitar el consumo de zumo de pomelo durante el tratamiento con Cordarone.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Debido al efecto de Cordarone sobre la tiroides del feto, su administración durante el embarazo está contraindicada. Antes de su administración debe consultarse con el médico.

Lactancia

La administración de Cordarone durante la lactancia está contraindicada. Antes de su administración debe consultarse con el médico.

Fertilidad

No existen datos sobre el efecto de la amiodarona sobre la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Según los datos sobre la seguridad de la amiodarona, el medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Cordarone contiene alcohol bencílico

Cordarone contiene 60 mg de alcohol bencílico por ampolla (equivalente a 20 mg/ml) como conservante.

El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (el llamado "síndrome de jadeo" - gasping syndrome).

Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin prescripción médica.

Este medicamento no debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o indicación del farmacéutico.

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica).

Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica).

3. Cómo utilizar Cordarone

El medicamento lo administra un médico o una enfermera según la indicación del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El medicamento debe administrarse por vía intravenosa, controlando constantemente el estado del paciente (registro de ECG, medición de la presión arterial).
El medicamento Cordarone se diluye antes de su administración al paciente.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según su peso corporal y su enfermedad.
Habitualmente se utiliza la siguiente pauta de dosificación:
Adultos:
Infusión intravenosa
Dosis de carga: 5 mg/kg de peso corporal, administrados en 250 ml de solución glucosada al 5 % en una infusión que dura entre 20 minutos y 2 horas. La infusión puede repetirse de 2 a 3 veces al día. La velocidad de infusión debe ajustarse según el efecto terapéutico obtenido.
Dosis de mantenimiento: 10-20 mg/kg de peso corporal/día (habitualmente entre 600 y 800 mg/24 horas, hasta una dosis máxima de 1200 mg/24 horas), en infusión en 250 ml de solución glucosada al 5 % durante varios días.
Tan pronto como se alcance el efecto terapéutico deseado, el médico recomendará iniciar simultáneamente la administración oral de un medicamento que contenga amiodarona a la dosis habitual de carga (3 x 200 mg al día). La dosis administrada por vía intravenosa se reducirá progresivamente.
En situaciones de emergencia, se administran 150-300 mg de amiodarona en 10-20 ml de solución glucosada al 5 % mediante una inyección lenta que dure al menos 3 minutos.
Una inyección adicional puede repetirse no antes de 15 minutos, incluso si en la primera inyección se administró solo la solución de un solo vial (150 mg). Si fuera necesario administrar dosis adicionales de amiodarona, estas deben administrarse en forma de infusión intravenosa.
Reanimación cardiopulmonar
En casos especiales de reanimación cardiopulmonar en pacientes con fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación, la primera dosis de 300 mg (o 5 mg/kg) de amiodarona, diluida en un volumen adecuado de la solución del medicamento Cordarone en 20 ml de solución glucosada al 5 %, se administra mediante inyección intravenosa. Si persiste la fibrilación ventricular, puede considerarse la administración de una dosis adicional intravenosa de amiodarona de 150 mg (o 2,5 mg/kg).
No se deben mezclar otros medicamentos con Cordarone en la misma jeringa.
No se deben inyectar otros medicamentos a través del mismo acceso venoso.
Si se percibe que el efecto del medicamento Cordarone es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Uso en pacientes de edad avanzada
No existen datos específicos sobre la dosificación en personas de edad avanzada.
Debe tenerse especial precaución en pacientes de edad avanzada.
Uso en niños y adolescentes
Debe tenerse precaución al administrar medicamentos que contienen alcohol bencílico por vía intravenosa en niños menores de 3 años (véase también "Cordarone contiene alcohol bencílico").
Administración de una dosis superior a la recomendada de Cordarone
Dado que el medicamento se administra al paciente durante su estancia en el hospital, es poco probable que se administre una dosis demasiado baja o demasiado alta. No obstante, si el paciente tuviera alguna duda, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Omision de la administración de Cordarone
El medicamento se utiliza en el tratamiento hospitalario.
Interrupción del tratamiento con Cordarone
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Debe interrumpirse el uso de Cordarone y acudir inmediatamente al médico si se presentan los siguientes síntomas:

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Angioedema de Quincke: reacción alérgica grave que provoca hinchazón en la cara, dificultad para respirar y tragar;
• Reacción cutánea potencialmente mortal, caracterizada por erupción, ampollas, desprendimiento de la piel y dolor [necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), dermatitis ampollosa, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)];
• Latidos irregulares del corazón; podría ser un signo de una arritmia potencialmente mortal del tipo torsade de pointes (ver Advertencias y precauciones de uso, y Cordarone y otros medicamentos en el apartado 2);
• Visión borrosa o empeoramiento de la visión; podrían ser síntomas de daño del nervio óptico que podría llevar a la pérdida de la vista (ver Advertencias y precauciones de uso en el apartado 2);
• Ver, oír u observar cosas que no existen (alucinaciones);
• Puede presentarse un número mayor de infecciones de lo habitual. Esto podría deberse a una disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia);
• Disminución significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones (agranulocitosis). Muy raramente (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• Shock anafiláctico (conjunto de síntomas clínicos en los que los mecanismos autorreguladores del organismo no logran mantener un flujo sanguíneo adecuado a los órganos y tejidos vitales, provocado por una reacción alérgica aguda), manifestado por confusión, debilidad y desmayo;
• Mareos, fatiga y dificultad para respirar; podrían ser síntomas de una desaceleración significativa del ritmo cardíaco, paro del nódulo sinusal, especialmente en pacientes con trastorno del nódulo sinusal y/o en pacientes de edad avanzada, aparición de un nuevo tipo de arritmia o empeoramiento de arritmias preexistentes, a veces con paro cardíaco;
• Coloración amarillenta de los ojos y la piel (ictericia), dolor abdominal, pérdida de apetito, fatiga, fiebre, elevada actividad de aminotransferasas en análisis de sangre; son síntomas de un trastorno hepático agudo potencialmente mortal o insuficiencia hepática;
• Dificultad respiratoria y tos seca; podrían ser síntomas de una neumonitis intersticial potencialmente mortal o fibrosis pulmonar (ver Advertencias y precauciones de uso en el apartado 2), o bien broncoespasmo y/o disnea en caso de insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial;
• Dolor de cabeza que empeora por la mañana o tras el esfuerzo, náuseas, convulsiones, desmayo, trastornos visuales o desorientación; podrían ser síntomas de alteraciones cerebrales debidas a un aumento de la presión intracraneal (tumor cerebral simulado).

Otros efectos adversos del medicamento Cordarone pueden presentarse con la siguiente frecuencia:

Frecuentes (se presentan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• Disminución del ritmo cardíaco, generalmente moderada;
• Reacciones en el lugar de administración del medicamento, tales como: dolor, enrojecimiento, hinchazón, necrosis, extravasación, infiltrado, inflamación, endurecimiento, flebitis trombótica, flebitis, flebopatía, infección, cambios en el color de la piel;
• Disminución de la presión arterial, generalmente moderada y transitoria, manifestada por mareos, desorientación y desmayo. Se han notificado casos de hipotensión grave o shock circulatorio tras sobredosificación o administración demasiado rápida del medicamento;
• Erupción cutánea roja y pruriginosa (urticaria);
• Disminución del deseo sexual.

Muy raramente (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Malestar general, sensación de desorientación o debilidad, náuseas, pérdida de apetito, irritabilidad; podría indicar una enfermedad denominada "síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)";
• Náuseas;
• Aumento de la actividad de aminotransferasas detectado en análisis de sangre, generalmente moderado (de 1,5 a 3 veces por encima del límite superior normal), que suele aparecer al inicio del tratamiento. Estas alteraciones pueden normalizarse tras reducir la dosis del medicamento o espontáneamente;
• Dolor de cabeza;
• Sudoración;
• Enrojecimiento repentino del rostro.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dolor de espalda;
• Urticaria;
• Hipertiroidismo, manifestado por excitación, pérdida de peso, aumento de la sudoración;
• Pancreatitis aguda repentina o aguda;
• Disminución del libido;
• Delirio (incluida confusión), alucinaciones;
• Complicación potencialmente mortal tras trasplante cardíaco (disfunción primaria del injerto), en la que el corazón trasplantado deja de funcionar correctamente (ver Advertencias y precauciones de uso en el apartado 2).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al personal de enfermería. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cordarone

Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cordarone

• La sustancia activa es clorhidrato de amiodarona. Cada ampolla contiene 150 mg de clorhidrato de amiodarona.
• Los demás componentes son: alcohol bencílico, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Cordarone y contenido del envase

El envase contiene 6 ampollas de 3 ml.
Titular de la autorización de comercialización:
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenida Raspail
94250 Gentilly
Francia
Fabricante:
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
33440 Ambares
Francia
Delpharm Dijon
6, boulevard de l'Europe
21800 Quetigny
Francia
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni (FR)
Italia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular en Polonia:
Sanofi Sp. z o.o.
Calle Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Para obtener información completa sobre el medicamento, se debe consultar la Ficha Técnica del Medicamento (FTM).
Posología y forma de administración
Cordarone, solución para perfusión, debe administrarse únicamente en centros de cuidados intensivos que dispongan de posibilidad de monitorización cardiológica, desfibrilación y estimulación cardíaca. El medicamento debe administrarse mediante perfusión intravenosa. En caso de perfusión continua o repetida, el amiodarona debe administrarse a través de acceso venoso central para evitar reacciones adversas en el lugar de administración (ver sección 4.8).
Debido al riesgo de hipotensión arterial grave y colapso circulatorio, la amiodarona en forma de inyección intravenosa solo debe administrarse en situaciones de urgencia, cuando otros medicamentos no han sido eficaces, exclusivamente en una unidad de cuidados intensivos, con monitorización electrocardiográfica continua. La dosis habitual es de aproximadamente 5 mg/kg de peso corporal. A excepción de los casos de reanimación cardio-respiratoria en pacientes con fibrilación ventricular cuando la desfibrilación no es eficaz, la inyección de amiodarona debe durar al menos 3 minutos.
El medicamento Cordarone, solución para inyección, es incompatible con la solución fisiológica de cloruro sódico y solo puede administrarse con solución glucosada al 5%. La solución de amiodarona con una concentración inferior a 300 mg (2 ampollas) en 500 ml de solución glucosada al 5% no es estable y no debe utilizarse.

Perfusión intravenosa
Dosis de carga: habitualmente, la dosis de carga es de 5 mg/kg de peso corporal, administrada en 250 ml de solución glucosada al 5% mediante perfusión que dura entre 20 minutos y 2 horas. La perfus游戏副本