CISATRACURIO ACCORDPHARMA

Prospecto: Información para el usuario

Cisatracurium Accordpharma, 2 mg/mL, solución inyectable / para perfusión
Cisatracurio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Cisatracurium Accordpharma y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Cisatracurium Accordpharma
3. Cómo se administra Cisatracurium Accordpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurium Accordpharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cisatracurium Accordpharma y para qué se utiliza

Cisatracurium Accordpharma contiene la sustancia activa cisatracurio, en forma de besilato de cisatracurio, que pertenece al grupo de medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurium Accordpharma se utiliza:

• para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas, incluidas cirugías cardíacas, en adultos y niños mayores de 1 mes de edad;
• para facilitar la colocación de un tubo endotraqueal (intubación endotraqueal), cuando el paciente necesite asistencia respiratoria;
• para relajar los músculos en pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos.

Para obtener información adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cisatracurio Accordpharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cisatracurio Accordpharma

• si el paciente tiene alergia al cisatracurio, a cualquier otro medicamento relajante muscular o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha tenido anteriormente alguna reacción adversa a la anestesia.

No utilice el medicamento Cisatracurio Accordpharma si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente.
En caso de duda, debe consultar con su médico, enfermero o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Cisatracurio Accordpharma.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Cisatracurio Accordpharma, debe hablar con su médico, enfermero o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar el medicamento Cisatracurium Accordpharma

Cómo se administra la inyección
El paciente nunca recibirá este medicamento por sí mismo. El medicamento siempre será administrado al paciente por una persona adecuadamente cualificada.
Cisatracurium Accordpharma puede administrarse como:

• una inyección intravenosa única (inyección rápida intravenosa),
• infusión intravenosa continua. El medicamento se administra lentamente por vía intravenosa durante un período prolongado.

El médico decidirá la forma de administración y la dosis de Cisatracurium Accordpharma en función de:

• la masa corporal del paciente,
• el grado y duración del relajamiento muscular requerido,
• la respuesta prevista del paciente al medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 1 mes de edad.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Cisatracurium Accordpharma
Cisatracurium Accordpharma siempre se administrará bajo estricta vigilancia. No obstante, si el paciente considera que ha recibido una cantidad excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se observa cualquier reacción adversa, debe informarse inmediatamente al médico, enfermero o farmacéutico.
Esto incluye también los efectos adversos no mencionados en este prospecto.
Reacciones alérgicas (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Si el paciente presenta una reacción alérgica, debe informarse inmediatamente al médico o enfermero.
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:

• aparición repentina de silbidos al respirar, dolor o sensación de opresión en el pecho,
• hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua,
• erupción cutánea con ronchas o urticaria en cualquier parte del cuerpo,
• colapso y shock.

Debe informarse al médico, enfermero o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar Cisatracurio Accordpharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el vial tras: EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar en el refrigerador (2°C - 8°C). No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
El medicamento diluido debe conservarse a una temperatura de 2°C - 8°C y utilizarse dentro de las 24 horas. Tras transcurrir
24 horas, cualquier resto no utilizado debe eliminarse.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cisatracurium Accordpharma
1 ml de solución inyectable / para perfusión contiene 2 mg de cisatracurio, en forma de 2,68 mg de
cisatracurio besilato.
Un vial de 2,5 ml de solución inyectable / para perfusión contiene 5 mg de cisatracurio, en forma de 6,7 mg
de cisatracurio besilato.
Un vial de 5 ml de solución inyectable / para perfusión contiene 10 mg de cisatracurio, en forma de 13,4 mg
de cisatracurio besilato.
Un vial de 10 ml de solución inyectable / para perfusión contiene 20 mg de cisatracurio, en forma de 26,8 mg
de cisatracurio besilato.
Los demás componentes son: ácido bencenosulfónico, solución y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Cisatracurium Accordpharma y contenido del envase
Cisatracurium Accordpharma, 2 mg/ml es una solución inyectable / para perfusión, incolora a amarillo pálido o amarillo verdoso, prácticamente sin partículas sólidas visibles, con un pH de 3,0-5,0.

• Viales de 2,5 ml en envases de 5 viales (cada vial de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio).
• Viales de 5 ml en envases de 5 viales (cada vial de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio).
• Viales de 10 ml en envases de 5 viales (cada vial de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio).

No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Calle Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante
B. BRAUN MEDICAL S.A
Ronda de Los Olivares, parcela 11
Pol. Ind. Los Olivares,
23009 Jaén, España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: