CINARIZINA WZF

Prospecto: información para el usuario

CINNARIZINUM WZF, 25 mg, comprimidos
Cinnarizinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Cinnarizinum WZF y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cinnarizinum WZF
3. Cómo tomar Cinnarizinum WZF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cinnarizinum WZF
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Cinnarizinum WZF y para qué se utiliza

La cinarizina, sustancia activa de este medicamento, pertenece al grupo de los llamados antagonistas del calcio.
Cinnarizinum WZF se utiliza para:

• trastornos de la circulación periférica (síndrome de Raynaud, claudicación intermitente, calambres musculares);
• trastornos vasculares del sistema nervioso central (por ejemplo, alteraciones de la circulación en el sistema vertebrobasilar);
• síndromes isquémicos en oftalmología;
• prevención de la enfermedad del movimiento (cinetosis);
• tratamiento complementario de los trastornos del laberinto (vértigo, acúfenos, náuseas, vómitos), por ejemplo, en el síndrome de Ménière.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cinnarizinum WZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cinnarizinum WZF:

• si el paciente es alérgico a la cinnarizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cinnarizinum WZF, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Antes de utilizar el medicamento Cinnarizinum WZF, el paciente debe consultar con el médico si se le ha diagnosticado:

• enfermedad de Parkinson;
• una enfermedad sanguínea grave (porfiria);
• hipotensión;
• alteraciones de la función hepática o renal.
  Debe interrumpirse el tratamiento con Cinnarizinum WZF durante 4 días antes de realizar pruebas alérgicas.

Interacción de Cinnarizinum WZF con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que se planee tomar.
La cinnarizina potencia el efecto de los medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, como somníferos, tranquilizantes, analgésicos potentes y antidepresivos tricíclicos.

Cinnarizinum WZF con alimentos, bebidas o alcohol
Cinnarizinum WZF debe tomarse después de las comidas, ya que esto ayuda a reducir o evitar molestias gastrointestinales.
El medicamento potencia el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, el periodo de lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La cinnarizina puede provocar somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento. Los pacientes que presenten estos síntomas no deben conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Cinnarizinum WZF contiene lactosa monohidrato y sacarosa
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa; si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cinnarizinum WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento debe administrarse por vía oral, después de las comidas.
En mareos y otros trastornos de carácter isquémico:
1 comprimido (25 mg) tres veces al día (75 mg).
En el período inicial del tratamiento, pueden administrarse dosis dos veces mayores.
Prevención de la enfermedad del movimiento:
1 comprimido (25 mg) dos horas antes del viaje, y posteriormente, según sea necesario, 1 comprimido (25 mg) cada 8 horas durante el viaje.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Cinnarizinum WZF
Tras la administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Cinnarizinum WZF, pueden aparecer: vómitos, somnolencia, coma, temblores, hipotensión arterial. Debe contactarse inmediatamente con un médico.
Si tras la ingestión de una dosis múltiplemente superior a la dosis terapéutica ha transcurrido menos de una hora, el médico considerará el lavado gástrico con administración de carbón activado.
Si desde la sobredosis ha transcurrido más de una hora, el médico iniciará un tratamiento sintomático.
No existe antídoto (antídoto específico).
Omisión de la administración del medicamento Cinnarizinum WZF
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

A continuación se indican los efectos adversos según su frecuencia de aparición.

Frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 personas):

• aumento de peso (en caso de tratamiento prolongado);
• somnolencia.

Poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 de cada 1.000 personas):

• trastornos gastrointestinales, generalmente transitorios;
• sudoración excesiva.

Raros (pueden afectar de 1 a 10 de cada 10.000 personas):

• sequedad de boca.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

• alteraciones cutáneas (liquen plano, manifestaciones similares al lupus eritematoso) – pueden presentarse tras un tratamiento prolongado con este medicamento.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas;
• dolor de cabeza;
• ictericia colestásica (síntomas: coloración amarilla de la piel, membranas mucosas y escleróticas de los ojos);
• síntomas extrapiramidales – se han descrito aparición o empeoramiento de síntomas extrapiramidales (a veces asociados con depresión), especialmente en personas de edad avanzada durante un tratamiento prolongado. Los síntomas extrapiramidales incluyen rigidez muscular, pobreza de expresión facial, lentitud de movimientos, inquietud motora, contracciones musculares involuntarias y movimientos involuntarios. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cinnarizina WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar las tiras blíster en el envase exterior para protegerlas de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar Cinnarizina WZF después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción del envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura Lot/LOT indica el número de lote.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cinnarizinum WZF

• La sustancia activa del medicamento es cinarizina. Cada tableta contiene 25 mg de cinarizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de patata, sacarosa, talco, povidona K-25, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Cinnarizinum WZF y contenido del envase
Cinnarizinum WZF es un comprimido blanco, con bordes biselados, plano en ambas caras, con la inscripción en relieve „25” en una de las caras.
El envase de cartón contiene 50 comprimidos (2 blísters de aluminio/PVC con 25 comprimidos cada uno).

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Planta de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2; 39-460 Nowa Dęba