CEPAN

Prospecto: Información para el usuario

Cepan, crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Cepan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Cepan
3. Cómo usar Cepan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cepan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cepan y para qué se utiliza

Cepan es una crema para aplicación tópica sobre la piel. Contiene cuatro principios activos: extracto etanólico de cebolla, tintura de manzanilla, heparina sódica y alantoína.
Este medicamento ablanda la cicatriz, aplanándola y aclarando su color. La aplicación temprana y adecuada de Cepan previene la formación de cicatrices.
Cepan previene la formación de cicatrices hipertróficas. Además, favorece la hinchazón, ablandamiento y relajación del tejido cicatricial, influyendo favorablemente en la estructura del colágeno. El medicamento penetra muy fácilmente en el interior de la cicatriz.
La crema acelera la regeneración del tejido, reduciendo la reacción inflamatoria, y también alivia la sensación de tensión y picor.
Indicaciones terapéuticas de Cepan:

• Tratamiento local de cicatrices y queloides tras quemaduras y procedimientos quirúrgicos;
• Tratamiento de contracturas;
• Tratamiento de cicatrices en los párpados;
• Tratamiento de cicatrices tras forúnculos, úlceras y acné.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cepan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cepan
No debe utilizarse este medicamento si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si en el lugar de aplicación de la crema Cepan aparecen síntomas de hipersensibilidad (como enrojecimiento o sensación de picor), debe interrumpirse el uso del medicamento y debe consultarse al médico o farmacéutico.
Al utilizar Cepan para tratar cicatrices en los párpados, debe tenerse cuidado de que no entre en contacto con los ojos.

Interacción de Cepan con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se han observado interacciones entre el medicamento Cepan y otros medicamentos tópicos aplicados sobre la piel.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está en periodo de lactancia o planea quedarse embarazada, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento en mujeres embarazadas o durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas, ni la aptitud psicofísica.

El medicamento contiene alcohol cetosteárilico, laurilsulfato sódico, etanol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo

• Debido al contenido de alcohol cetosteárilico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• El medicamento contiene hasta un máximo de 8,34 mg de laurilsulfato sódico por cada gramo de crema. El laurilsulfato sódico puede causar irritación local de la piel (como escozor o ardor) o agravar reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.
• Este medicamento contiene hasta 160 mg de alcohol (etanol) por 1 g de crema. El medicamento puede provocar escozor en la piel dañada. En recién nacidos (prematuros y neonatos a término), una alta concentración de etanol puede provocar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la elevada absorción a través de la piel inmadura (especialmente bajo un vendaje oclusivo).
• El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo y puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Cepan

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Cepan debe aplicarse una vez que la herida esté completamente curada.
Dosis recomendada
Adultos y niños:
salvo indicación contraria del médico, se debe aplicar una capa fina de crema Cepan sobre la cicatriz, masajeando suavemente, 2 o 3 veces al día.
En el tratamiento de cicatrices antiguas y endurecidas, así como en las contracturas, se recomienda aplicar una pequeña cantidad de crema sobre una gasa estéril y colocarla sobre la cicatriz durante 30 a 60 minutos.
Según la edad de la cicatriz, el tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses.
La eficacia del tratamiento depende del uso regular del medicamento. El tratamiento debe iniciarse lo antes posible tras la aparición de la cicatriz. El uso de la crema permite a menudo evitar una nueva intervención quirúrgica o un trasplante.
Si no se observa mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe consultarse con el médico.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Cepan
En caso de uso tópico, la sobredosis es prácticamente imposible.
En caso de ingestión accidental por vía oral, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Omisión de la aplicación de Cepan
No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Al comienzo del tratamiento, puede aparecer enrojecimiento y escozor de la piel. Estos síntomas son poco frecuentes.
Si aparecen, debe reducirse el uso del medicamento hasta que desaparezcan. Si la reducción del uso del medicamento no hace desaparecer la irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Cepan

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Cepan puede utilizarse durante 6 meses a partir de la fecha de primera utilización del medicamento, sin sobrepasar la fecha de caducidad indicada en el envase.
En este recuadro debe anotarse la fecha de primera utilización del medicamento:
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Cepan

• Las sustancias activas del medicamento son: extracto etanólico de cebolla, tintura de manzanilla, heparina sódica y alantoína.

100 g de crema contienen:
extracto etanólico de cebolla (Alii cepae extractum fluidum) 20,0 g
tintura de manzanilla (Matricariae tinctura) 5,0 g
heparina sódica (Heparinum natricum) 5000,0 UI
alantoína (Allantoinum) 1,0 g
1 g de crema contiene hasta 160 mg de etanol.

• Los demás componentes (excipientes) son: mezcla de alcohol cetostearílico y laurilsulfato sódico; parafina líquida; vaselina blanca; mezcla autoemulsionante de mono y diglicéridos de ácidos grasos altamente saturados y estearato potásico; glicerol; parahidroxibenzoato de metilo (E 218); parahidroxibenzoato de propilo (E 216); agua purificada.

Aspecto de Cepan y contenido del envase
El medicamento tiene aspecto de crema de color amarillento.
Envase: tubo de aluminio, recubierto interiormente, cerrado con una membrana y tapón de PE,
que contiene 35 g de crema, incluido en una caja de cartón junto con el prospecto.
Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190, fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]
El contenido del prospecto de Cepan está disponible en el sistema Ulotka Audio, a través del número telefónico nacional gratuito: 800 706 848.