BIOTYLEK MAX

Prospecto: Información para el usuario

BIOTYLEK MAX, 10 mg, comprimidos
Biotina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 4 semanas no se produce mejora o su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es BIOTYLEK MAX y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de BIOTYLEK MAX
3. Cómo tomar BIOTYLEK MAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BIOTYLEK MAX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BIOTYLEK MAX y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de fármacos vitamínicos. La biotina, componente activo del medicamento, es una vitamina hidrosoluble que forma parte del grupo de vitaminas B.
BIOTYLEK MAX se utiliza en el tratamiento de los déficits de biotina que cursan con síntomas como, entre otros, caída del cabello, alteraciones en el crecimiento de las uñas y el cabello, fragilidad excesiva de estos, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz, boca y región perineal, así como para prevenir las consecuencias de dichos déficits, previa exclusión por parte del médico de otras causas posibles.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación celular de la epidermis, el cabello y las uñas, mejorando su estado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento BIOTYLEK MAX

Cuándo no debe utilizarse el medicamento BIOTYLEK MAX:

• si el paciente tiene alergia a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento BIOTYLEK MAX, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Influencia en los análisis de laboratorio
El medicamento BIOTYLEK MAX contiene 10 mg de biotina en un comprimido. Si el paciente debe someterse a análisis de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio que recientemente ha tomado BIOTYLEK MAX, ya que la biotina puede interferir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo del análisis, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar suspender la toma de BIOTYLEK MAX antes de realizar los análisis de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina e influir en los resultados de los análisis de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar de ello al médico o al personal del laboratorio.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
BIOTYLEK MAX y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

• Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) pueden reducir la concentración de biotina en sangre.
• Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
• La avidina, una glucoproteína básica presente en la clara de huevo cruda, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola e impidiendo su absorción. En caso de déficit de biotina o al tomar suplementos de biotina, no debe consumirse clara de huevo cruda.
• El ácido valproico reduce la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
• Los antibióticos pueden reducir la concentración o la eficacia de la biotina alterando la microflora intestinal.

BIOTYLEK MAX con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de este medicamento no debe consumirse clara de huevo cruda, ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento BIOTYLEK MAX supera con creces la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas; por este motivo, no debe utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento BIOTYLEK MAX supera con creces la ingesta diaria recomendada para mujeres que amamantan. La biotina pasa a la leche materna, aunque no se ha observado que tenga efectos sobre el lactante amamantado. No debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento BIOTYLEK MAX no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
BIOTYLEK MAX contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento BIOTYLEK MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg de biotina al día. La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Si la decisión de iniciar el tratamiento la toma el médico, este podrá recomendar un esquema de administración diferente.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad. La mejoría de los síntomas suele observarse tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
En personas con dificultades para tragar, la tableta puede triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua.
Advertencia: el medicamento debe tomarse de forma regular.
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
El médico determinará la forma óptima de dosificación del medicamento.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de BIOTYLEK MAX
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis de biotina en humanos.
Olvido de la toma de BIOTYLEK MAX
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso del medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos gastrointestinales,
• Urticaria.

Notificación de los efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar BIOTYLEK MAX

No existen requisitos especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento BIOTYLEK MAX

• La sustancia activa del medicamento es la biotina. Cada comprimido contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento BIOTYLEK MAX y contenido del envase
BIOTYLEK MAX es un comprimido blanco, ovalado, biconvexo, con una línea de división en ambos lados, de dimensiones aproximadas de 11,1 mm x 6,3 mm x 3,6 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Cada envase contiene 15, 30 ó 45 comprimidos en blísteres, dentro de una caja de cartón.

Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]