BACTROBAN

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto, la etiqueta del envase inmediato está en idioma extranjero!
Bactroban
20 mg/g (2 %), pomada nasal
Mupirocinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si se produce cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico denominado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Se utiliza:

• para eliminar de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o
el farmacéutico.
Advertencias y precauciones

• no utilizar en recién nacidos y lactantes.
• no aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe aclarar abundantemente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
• no aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, incluidos aquellos que se obtienen sin receta, medicamentos a base de plantas y cualquier otro medicamento que el paciente piense en utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

1. Lavarse y secarse las manos.
2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo meñique.
3. Aplicar en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repetir los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cerrar el tubo y lavarse las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz. En estos pacientes deben tomarse precauciones especiales. No utilizar el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico responsable. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3 a 5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Eliminar cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión accidental del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico, informando qué sustancia y en qué cantidad ha sido ingerida.
Olvido de una dosis de Bactroban
Si el paciente olvida aplicar una dosis, debe aplicarla tan pronto como se acuerde. Si falta menos de una hora para la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe prematuramente el tratamiento con Bactroban, es posible que no todas las bacterias hayan sido eliminadas o que continúen multiplicándose. Debe consultarse al médico o al farmacéutico sobre cuándo puede interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas. A continuación se indican los efectos adversos que pueden
presentarse con este medicamento.
Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia.
• Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• suspender el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar inflamación del
colon (intestino grueso) – que se manifiesta con aparición de diarrea, generalmente con
sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como
sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y
Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• La sustancia activa es mupirocina en forma de mupirocina sódica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina, Softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, empaquetados en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Fabricante:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Número de autorización de importación paralela: 220/19